- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00166751
Sonografické hodnocení laryngeální elevace
Sonografické vyšetření laryngeální elevace u pacientů s cerebrovaskulárními příhodami s dysfagií
Ultrasonografické vyšetření se dlouho používá k posouzení funkce polykání. Má výhody v tom, že při vyšetření nedochází k ionizujícímu záření a při testování je možné použít místo baryové moučky skutečnou potravinu. Subjekty tak mohou být vyšetřovány opakovaně a ve více fyziologickém stavu polykání. Ultrasonografické vyšetření se však používá pouze k posouzení orální fáze polykání. Dokáže přesně zobrazit pohyb jazyka, měřit dobu orálního průchodu bolusu a někdy i pohyb hypoidní kosti, ale nebyl aplikován na hodnocení faryngální fáze polykání. Fyzicky je elevace hrtanu nezbytnou součástí polykacího pohybu ve fázi hltanu. Zajišťuje okluzi dýchacích cest a otevření m. criofarymgeus a tím zabraňuje aspiraci. Hodnocení laryngeální elevace je klíčovým bodem při léčbě dysfagických pacientů.
Účelem tohoto projektu je měření laryngeální elevace u normálních a dysfagických pacientů s cerebrovaskulární (CMP) příhodou pomocí ultrasonografických technik. Tato práce bude zahrnovat čtyři skupinová témata. První skupinu tvoří 20 mladých subjektů (< 40 let); druhou skupinu tvoří 20 věkově odpovídajících normálních subjektů; třetí skupinu tvoří 20 pacientů s CMP bez problémů s polykáním a čtvrtou skupinu tvoří 20 pacientů s CVA s dysfagií, kterou VFSS prokázala. Elevace hrtanu je detekována ultrazvukem s převodníkem umístěným mezi hyoidní kostí a štítnou chrupavkou. Tyto dva markery jsou snadno detekovatelné na sonogramu kvůli přítomnosti akustického stínu, což je specifický charakter kostní struktury na sonogramu. Vzdálenost mezi jazylkou a štítnou chrupavkou před a během polykání se měří a porovnává mezi skupinami. Změna vzdálenosti u pacientů s dysfagií je dále porovnána se změnou definovanou VFSS. S výsledkem této studie porozumíme stavu elevace hrtanu při polykání u normálních a dysfagických subjektů a dále určíme přesnost ultrasonografického měření při měření elevace hrtanu. S těmito znalostmi bychom mohli rozšířit využití ultrasonografického vyšetření na hodnocení funkce polykání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dysfagie je častým problémem rehabilitační medicíny. Při léčbě této skupiny pacientů je klíčové přesně vyhodnotit jeho poruchu. Videofluoroskopické vyšetření polykání (VFSS) je obecně považováno za „zlatý standard“ při hodnocení orofaryngeální dysfagie, zejména při detekci laryngeální penetrace nebo subglotické aspirace. Jeho omezení jsou však široce uznávána. VFSS nelze provádět široce kvůli jeho radiační expozici, je to jednorázové opatření, kde jako aspirace může být proměnlivý jev. Navíc VFSS může přehnaně diagnostikovat poruchu funkce polykání, protože neochucené baryum by mohlo narušit schopnost deglutace pacientů, zejména u těch, kteří mají zhoršenou kognitivní funkci. V důsledku toho výzkumníci hledali spolehlivější metody hodnocení u lůžka pro detekci aspirace. K identifikaci predikce nebo aspirace byla použita různá klinická hodnocení u lůžka, jako je neurologické vyšetření, test polykání vody a test provokace polykáním. Nicméně, když se vezme v úvahu oproti zlatému standardu VFSS, předpovědní míra aspirace byla stále neuspokojivá. Hledání neinvazivnější a objektivnější metody hodnocení polykací funkce pokračuje mnoha výzkumy.
Ultrasonografické vyšetření se dlouho používá k posouzení funkce polykání. Má výhody v tom, že při vyšetření nedochází k ionizujícímu záření a při testování je možné použít místo baryové moučky skutečnou potravinu. Subjekty tak mohou být vyšetřovány opakovaně a ve více fyziologickém stavu polykání. Ultrasonografické vyšetření se však používá pouze k posouzení orální fáze polykání. Dokáže přesně zobrazit pohyb jazyka, měřit dobu orálního průchodu bolusu a někdy i pohyb hypoidní kosti, ale nebyl aplikován na hodnocení faryngální fáze polykání. Fyzicky je elevace hrtanu nezbytnou součástí polykacího pohybu ve fázi hltanu. Zajišťuje okluzi dýchacích cest a otevření m. criofarymgeus a tím zabraňuje aspiraci. Hodnocení laryngeální elevace je klíčovým bodem při léčbě dysfagických pacientů.
Účelem tohoto projektu je měření laryngeální elevace u normálních a dysfagických pacientů s cerebrovaskulární (CMP) příhodou pomocí ultrasonografických technik. Tato práce bude zahrnovat čtyři skupinová témata. První skupinu tvoří 20 mladých subjektů (< 40 let); druhou skupinu tvoří 20 věkově odpovídajících normálních subjektů; třetí skupinu tvoří 20 pacientů s CMP bez problémů s polykáním a čtvrtou skupinu tvoří 20 pacientů s CVA s dysfagií, kterou VFSS prokázala. Elevace hrtanu je detekována ultrazvukem s převodníkem umístěným mezi hyoidní kostí a štítnou chrupavkou. Tyto dva markery jsou snadno detekovatelné na sonogramu kvůli přítomnosti akustického stínu, což je specifický charakter kostní struktury na sonogramu. Vzdálenost mezi jazylkou a štítnou chrupavkou před a během polykání se měří a porovnává mezi skupinami. Změna vzdálenosti u pacientů s dysfagií je dále porovnána se změnou definovanou VFSS. S výsledkem této studie porozumíme stavu elevace hrtanu při polykání u normálních a dysfagických subjektů a dále určíme přesnost ultrasonografického měření při měření elevace hrtanu. S těmito znalostmi bychom mohli rozšířit využití ultrasonografického vyšetření na hodnocení funkce polykání.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Tyng-Guey Wang
-
Kontakt:
- Tyng-Guey Wang, MD
- Telefonní číslo: 7588 886-2-23123456
- E-mail: tgw@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yeun-Chung Chang, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.mrtvice s čistým vědomím 2.Abnormální videofluoroskopické vyšetření 3.Dobrá spolupráce
Kritéria vyloučení:
- 1. Infekce plic 2. Nelze orální krmení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tyng-Guey Wang, MD, National Taiwan University, School of Medicine, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci jícnu
- Mrtvice
- Poruchy deglutace
Další identifikační čísla studie
- 9361701221
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .