- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00166751
Echografische beoordeling van larynxelevatie
Sonografische beoordeling van larynxelevatie bij patiënten met een cerebrovasculair accident met dysfagie
Echografisch onderzoek wordt al lang gebruikt om de slikfunctie te beoordelen. Het heeft de voordelen van geen ioniserende straling bij onderzoek en de mogelijkheid om het echte voedsel te gebruiken in plaats van het bariummeel bij het testen. Aldus kunnen de proefpersonen herhaaldelijk en in een meer fysiologische slikstatus worden onderzocht. Het echografisch onderzoek wordt echter alleen gebruikt bij het beoordelen van de orale slikfase. Het kan de tongbeweging nauwkeurig visualiseren, de orale doorgangstijd van de bolus meten en soms de beweging van het hypoïde bot, maar is niet toegepast op de evaluatie van de faryngeale slikfase. Fysiek is het optillen van de larynx een essentieel onderdeel van de slikbeweging in de faryngeale fase. Het zorgt voor de occlusie van de luchtwegen en het openen van de musculus criopharymgeus en voorkomt zo de aspiratie. Het evalueren van de larynxelevatie is een cruciaal punt bij het behandelen van dysfagiepatiënten.
Het doel van dit project is het meten van de larynxelevatie bij normale en bij dysfagische patiënten met een cerebrovasculair (CVA) accident met behulp van echografische technieken. Dit werk omvat vier groepsvakken. De eerste groep bestaat uit 20 jonge proefpersonen (< 40 jaar); de tweede groep bestaat uit 20 normale proefpersonen van dezelfde leeftijd; de derde groep bestaat uit 20 CVA-patiënten zonder slikproblemen en de vierde groep bestaat uit 20 CVA-patiënten met dysfagie, hetgeen door VFSS is aangetoond. De larynxelevatie wordt gedetecteerd door middel van echografie waarbij de transducer tussen het tongbeen en het schildkraakbeen wordt geplaatst. De twee markeringen zijn gemakkelijk te detecteren op echografie vanwege de aanwezigheid van akoestische schaduw, een specifiek kenmerk van botstructuur op echografie. De afstand tussen het tongbeen en het schildkraakbeen voor en tijdens het slikken wordt tussen de groepen gemeten en vergeleken. De afstandsverandering van de patiënten met dysfagie wordt verder vergeleken met die gedefinieerd door VFSS. Met het resultaat van deze studie zullen we de status van larynxelevatie tijdens het slikken bij normale en dysfagische proefpersonen begrijpen, en de nauwkeurigheid van echografische metingen bij het meten van de larynxelevatie verder bepalen. Met deze kennis zouden we het gebruik van echografisch onderzoek kunnen uitbreiden naar het evalueren van de slikfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dysfagie is een veel voorkomend probleem in de revalidatiegeneeskunde. Het nauwkeurig evalueren van de stoornis is cruciaal bij het behandelen van deze groepspatiënt. Videofluoroscopisch onderzoek van slikken (VFSS) wordt algemeen beschouwd als de "gouden standaard" bij de beoordeling van orofaryngeale dysfagie, vooral bij de detectie van larynxpenetratie of subglottis aspiratie. De beperkingen ervan worden echter algemeen erkend. VFSS kan niet op grote schaal worden uitgevoerd vanwege de blootstelling aan straling, is een eenmalige maatregel, waarbij aspiratie een variabel fenomeen kan zijn. Bovendien kan VFSS de stoornis van de slikfunctie overdiagnosticeren, aangezien het niet-gearomatiseerde barium het slikvermogen van de patiënten zou kunnen verstoren, vooral bij degenen met een verminderde cognitieve functie. Als gevolg hiervan hebben de onderzoekers gezocht naar betrouwbaardere evaluatiemethoden aan het bed om aspiratie te detecteren. Verschillende klinische evaluaties aan het bed, zoals neurologisch onderzoek, watersliktest en slikprovocatietest, zijn gebruikt bij het identificeren van voorspellen of aspiratie. Echter, vergeleken met de gouden standaard VFSS, was het voorspellingspercentage voor aspiratie nog steeds onbevredigend. Het zoeken naar een meer niet-invasieve en objectieve methode om de slikfunctie te evalueren, wordt door veel onderzoeken voortgezet.
Echografisch onderzoek wordt al lang gebruikt om de slikfunctie te beoordelen. Het heeft de voordelen van geen ioniserende straling bij onderzoek en de mogelijkheid om het echte voedsel te gebruiken in plaats van het bariummeel bij het testen. Aldus kunnen de proefpersonen herhaaldelijk en in een meer fysiologische slikstatus worden onderzocht. Het echografisch onderzoek wordt echter alleen gebruikt bij het beoordelen van de orale slikfase. Het kan de tongbeweging nauwkeurig visualiseren, de orale doorgangstijd van de bolus meten en soms de beweging van het hypoïde bot, maar is niet toegepast op de evaluatie van de faryngeale slikfase. Fysiek is het optillen van de larynx een essentieel onderdeel van de slikbeweging in de faryngeale fase. Het zorgt voor de occlusie van de luchtwegen en het openen van de musculus criopharymgeus en voorkomt zo de aspiratie. Het evalueren van de larynxelevatie is een cruciaal punt bij het behandelen van dysfagiepatiënten.
Het doel van dit project is het meten van de larynxelevatie bij normale en bij dysfagische patiënten met een cerebrovasculair (CVA) accident met behulp van echografische technieken. Dit werk omvat vier groepsvakken. De eerste groep bestaat uit 20 jonge proefpersonen (< 40 jaar); de tweede groep bestaat uit 20 normale proefpersonen van dezelfde leeftijd; de derde groep bestaat uit 20 CVA-patiënten zonder slikproblemen en de vierde groep bestaat uit 20 CVA-patiënten met dysfagie, hetgeen door VFSS is aangetoond. De larynxelevatie wordt gedetecteerd door middel van echografie waarbij de transducer tussen het tongbeen en het schildkraakbeen wordt geplaatst. De twee markeringen zijn gemakkelijk te detecteren op echografie vanwege de aanwezigheid van akoestische schaduw, een specifiek kenmerk van botstructuur op echografie. De afstand tussen het tongbeen en het schildkraakbeen voor en tijdens het slikken wordt tussen de groepen gemeten en vergeleken. De afstandsverandering van de patiënten met dysfagie wordt verder vergeleken met die gedefinieerd door VFSS. Met het resultaat van deze studie zullen we de status van larynxelevatie tijdens het slikken bij normale en dysfagische proefpersonen begrijpen, en de nauwkeurigheid van echografische metingen bij het meten van de larynxelevatie verder bepalen. Met deze kennis zouden we het gebruik van echografisch onderzoek kunnen uitbreiden naar het evalueren van de slikfunctie.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Tyng-Guey Wang
-
Contact:
- Tyng-Guey Wang, MD
- Telefoonnummer: 7588 886-2-23123456
- E-mail: tgw@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Yeun-Chung Chang, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1.beroerte met helder bewustzijn 2.Abnormaal videofluoroscopisch onderzoek 3.Goede samenwerking
Uitsluitingscriteria:
- 1. Longinfectie 2. Orale voeding is niet mogelijk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tyng-Guey Wang, MD, National Taiwan University, School of Medicine, National Taiwan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Faryngeale ziekten
- KNO-ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Hartinfarct
- Verslikkingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 9361701221
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .