- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00166751
Valutazione ecografica dell'elevazione laringea
Valutazione ecografica dell'elevazione laringea nei pazienti con incidente cerebrovascolare con disfagia
L'esame ecografico è stato a lungo utilizzato per valutare la funzione di deglutizione. Presenta i vantaggi dell'assenza di radiazioni ionizzanti durante l'esame e la possibilità di utilizzare il cibo vero invece della farina di bario durante i test. Pertanto, i soggetti possono essere esaminati ripetutamente e in uno stato di deglutizione più fisiologico. Tuttavia, l'esame ecografico viene utilizzato solo per valutare la fase orale della deglutizione. Può visualizzare accuratamente il movimento della lingua, misurare il tempo di transito orale del bolo e talvolta il movimento dell'osso ipoide, ma non è stato applicato alla valutazione della fase faringea della deglutizione. Fisicamente, l'elevazione laringea è una componente essenziale del movimento di deglutizione nella fase faringea. Assicura l'occlusione delle vie aeree e l'apertura del muscolo criofarimgeo, impedendo così l'aspirazione. La valutazione dell'elevazione laringea è un punto cruciale nella gestione dei pazienti disfagici.
Lo scopo di questo progetto è misurare l'elevazione laringea in pazienti normali e in pazienti disfagici con accidente cerebrovascolare (CVA) mediante tecniche ecografiche. Questo lavoro includerà quattro soggetti di gruppo. Il primo gruppo è composto da 20 soggetti giovani (<40 anni); il secondo gruppo è composto da 20 soggetti normali di pari età; il terzo gruppo è composto da 20 pazienti con CVA senza problemi di deglutizione, e il quarto gruppo è composto da 20 pazienti con CVA con disfagia, come dimostrato da VFSS. L'elevazione laringea viene rilevata mediante ultrasuoni con il trasduttore posizionato tra l'osso ioide e la cartilagine tiroidea. I due marcatori sono facilmente rilevabili sull'ecografia a causa della presenza dell'ombra acustica, un carattere specifico della struttura ossea sull'ecografia. La distanza tra l'osso ioide e la cartilagine tiroidea prima e durante la deglutizione viene misurata e confrontata tra i gruppi. Il cambiamento di distanza dei pazienti con disfagia è ulteriormente confrontato con quello definito da VFSS. Con il risultato di questo studio, capiremo lo stato dell'elevazione laringea durante la deglutizione in soggetti normali e disfagici e determineremo ulteriormente l'accuratezza della misurazione ecografica nella misurazione dell'elevazione laringea. Con questa conoscenza, potremmo estendere l'uso dell'esame ecografico alla valutazione della funzione di deglutizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disfagia è un problema comune nella medicina riabilitativa. Valutare accuratamente il suo disturbo è fondamentale nella gestione di questo gruppo di pazienti. L'esame videofluoroscopico della deglutizione (VFSS) è generalmente considerato il "gold standard" nella valutazione della disfagia orofaringea, in particolare nella rilevazione della penetrazione laringea o dell'aspirazione sottoglottica. Tuttavia, i suoi limiti sono ampiamente riconosciuti. VFSS non può essere eseguito ampiamente a causa della sua esposizione alle radiazioni, è una singola misura temporale, dove l'aspirazione può essere un fenomeno variabile. Inoltre, la VFSS può diagnosticare eccessivamente il disturbo della funzione di deglutizione poiché il bario non aromatizzato potrebbe disturbare la capacità di deglutizione dei pazienti, in particolare in coloro che hanno una funzione cognitiva compromessa. Di conseguenza, i ricercatori hanno cercato metodi di valutazione al posto letto più affidabili per rilevare l'aspirazione. Per identificare la previsione o l'aspirazione sono state utilizzate varie valutazioni cliniche al capezzale come l'esame neurologico, il test della deglutizione dell'acqua e il test della provocazione della deglutizione. Tuttavia, se considerato rispetto al gold standard VFSS, il tasso di previsione per l'aspirazione era ancora insoddisfacente. La ricerca di un metodo più non invasivo e oggettivo per valutare la funzione di deglutizione è continuata da molte ricerche.
L'esame ecografico è stato a lungo utilizzato per valutare la funzione di deglutizione. Presenta i vantaggi dell'assenza di radiazioni ionizzanti durante l'esame e la possibilità di utilizzare il cibo vero invece della farina di bario durante i test. Pertanto, i soggetti possono essere esaminati ripetutamente e in uno stato di deglutizione più fisiologico. Tuttavia, l'esame ecografico viene utilizzato solo per valutare la fase orale della deglutizione. Può visualizzare accuratamente il movimento della lingua, misurare il tempo di transito orale del bolo e talvolta il movimento dell'osso ipoide, ma non è stato applicato alla valutazione della fase faringea della deglutizione. Fisicamente, l'elevazione laringea è una componente essenziale del movimento di deglutizione nella fase faringea. Assicura l'occlusione delle vie aeree e l'apertura del muscolo criofarimgeo, impedendo così l'aspirazione. La valutazione dell'elevazione laringea è un punto cruciale nella gestione dei pazienti disfagici.
Lo scopo di questo progetto è misurare l'elevazione laringea in pazienti normali e in pazienti disfagici con accidente cerebrovascolare (CVA) mediante tecniche ecografiche. Questo lavoro includerà quattro soggetti di gruppo. Il primo gruppo è composto da 20 soggetti giovani (<40 anni); il secondo gruppo è composto da 20 soggetti normali di pari età; il terzo gruppo è composto da 20 pazienti con CVA senza problemi di deglutizione, e il quarto gruppo è composto da 20 pazienti con CVA con disfagia, come dimostrato da VFSS. L'elevazione laringea viene rilevata mediante ultrasuoni con il trasduttore posizionato tra l'osso ioide e la cartilagine tiroidea. I due marcatori sono facilmente rilevabili sull'ecografia a causa della presenza dell'ombra acustica, un carattere specifico della struttura ossea sull'ecografia. La distanza tra l'osso ioide e la cartilagine tiroidea prima e durante la deglutizione viene misurata e confrontata tra i gruppi. Il cambiamento di distanza dei pazienti con disfagia è ulteriormente confrontato con quello definito da VFSS. Con il risultato di questo studio, capiremo lo stato dell'elevazione laringea durante la deglutizione in soggetti normali e disfagici e determineremo ulteriormente l'accuratezza della misurazione ecografica nella misurazione dell'elevazione laringea. Con questa conoscenza, potremmo estendere l'uso dell'esame ecografico alla valutazione della funzione di deglutizione.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Tyng-Guey Wang
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Contatto:
- Tyng-Guey Wang, MD
- Numero di telefono: 7588 886-2-23123456
- Email: tgw@ha.mc.ntu.edu.tw
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Investigatore principale:
- Yeun-Chung Chang, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1.ictus con chiara coscienza 2.Esame videofluoroscopico anormale 3.Buona cooperazione
Criteri di esclusione:
- 1. Infezione polmonare 2. Non è possibile l'alimentazione orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tyng-Guey Wang, MD, National Taiwan University, School of Medicine, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie gastrointestinali
- Malattie faringee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie esofagee
- Ictus
- Disturbi della deglutizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9361701221
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