- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00166751
Sonografisk vurdering af larynx elevation
Sonografisk vurdering af larynx elevation hos patienter med cerebrovaskulære ulykker med dysfagi
Ultralydsundersøgelse har længe været brugt til at vurdere synkefunktionen. Det har fordelene ved ingen ioniserende stråling ved undersøgelse og muligheden for at bruge den rigtige mad i stedet for bariummelet i test. Således kan forsøgspersonerne undersøges gentagne gange og i en mere fysiologisk synkestatus. Ultralydsundersøgelsen bruges dog kun til vurdering af den orale fase af synkning. Den kan nøjagtigt visualisere tungebevægelsen, måle den orale transittid for bolus og nogle gange hypoid knoglebevægelse, men er ikke blevet anvendt til evaluering af svælgfasen af synke. Fysisk er laryngeal elevation en væsentlig komponent i synkebevægelsen i svælgfasen. Det sikrer okklusion af luftveje og åbning af criopharymgeus muskel, og forhindrer dermed aspirationen. At evaluere larynxforhøjelsen er et afgørende punkt i håndteringen af dysfagiske patienter.
Formålet med dette projekt er at måle larynx elevation hos normale og dysfagiske patienter med cerebrovaskulær (CVA) ulykke ved hjælp af ultralydsteknikker. Dette arbejde vil omfatte fire gruppefag. Den første gruppe består af 20 unge forsøgspersoner (< 40 år); den anden gruppe består af 20 aldersmatchede normale forsøgspersoner; den tredje gruppe består af 20 CVA-patienter uden synkeproblemer, og den fjerde gruppe består af 20 CVA-patienter med dysfagi, hvilket blev påvist ved VFSS. Larynxforhøjelsen detekteres ved ultralyd med transduceren placeret mellem hyoidknoglen og skjoldbruskkirtelbrusken. De to markører kan let detekteres på sonogram på grund af tilstedeværelsen af akustisk skygge, en specifik karakter af knoglestruktur på sonogram. Afstanden mellem hyoidknoglen og skjoldbruskkirtlen før og under synkning er målt og sammenlignet mellem grupperne. Afstandsændringen for patienter med dysfagi sammenlignes yderligere med den, der er defineret af VFSS. Med resultatet af denne undersøgelse vil vi forstå status for laryngeal elevation under synke hos normale og dysfagiske personer og yderligere bestemme nøjagtigheden af ultralydsmåling ved måling af larynx elevation. Med denne viden kan vi muligvis udvide brugen af ultralydsundersøgelse til evaluering af synkefunktionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dysfagi er et almindeligt problem inden for rehabiliteringsmedicin. For nøjagtigt at evaluere dens lidelse er afgørende i håndteringen af denne gruppepatient. Videofluoroskopisk undersøgelse af synke (VFSS) betragtes generelt som "guldstandarden" i vurderingen af orofaryngeal dysfagi, især ved påvisning af laryngeal penetration eller subglottisk aspiration. Imidlertid er dens begrænsninger bredt anerkendt. VFSS kan ikke udføres bredt på grund af dets strålingseksponering, er et enkelt tidsmål, hvor aspiration kan være et variabelt fænomen. Ydermere kan VFSS overdiagnosticere forstyrrelsen af synkefunktionen, da barium uden smag kan forstyrre udsugningsevnen hos patienterne, især hos dem, der har nedsat kognitiv funktion. Som et resultat har forskerne søgt efter mere pålidelige bedside-evalueringsmetoder til at detektere aspiration. Forskellige kliniske vurderinger ved sengekanten, såsom neurologisk undersøgelse, vandsynketest og synkeprovokationstest, er blevet brugt til at identificere forudsigelse eller aspiration. Men når det blev betragtet i forhold til guldstandarden VFSS, var forudsigelsesraten for aspiration stadig utilfredsstillende. At søge efter en mere ikke-invasiv og objektiv metode til at evaluere synkefunktionen fortsætter af mange undersøgelser.
Ultralydsundersøgelse har længe været brugt til at vurdere synkefunktionen. Det har fordelene ved ingen ioniserende stråling ved undersøgelse og muligheden for at bruge den rigtige mad i stedet for bariummelet i test. Således kan forsøgspersonerne undersøges gentagne gange og i en mere fysiologisk synkestatus. Ultralydsundersøgelsen bruges dog kun til vurdering af den orale fase af synkning. Den kan nøjagtigt visualisere tungebevægelsen, måle den orale transittid for bolus og nogle gange hypoid knoglebevægelse, men er ikke blevet anvendt til evaluering af svælgfasen af synke. Fysisk er laryngeal elevation en væsentlig komponent i synkebevægelsen i svælgfasen. Det sikrer okklusion af luftveje og åbning af criopharymgeus muskel, og forhindrer dermed aspirationen. At evaluere larynxforhøjelsen er et afgørende punkt i håndteringen af dysfagiske patienter.
Formålet med dette projekt er at måle larynx elevation hos normale og dysfagiske patienter med cerebrovaskulær (CVA) ulykke ved hjælp af ultralydsteknikker. Dette arbejde vil omfatte fire gruppefag. Den første gruppe består af 20 unge forsøgspersoner (< 40 år); den anden gruppe består af 20 aldersmatchede normale forsøgspersoner; den tredje gruppe består af 20 CVA-patienter uden synkeproblemer, og den fjerde gruppe består af 20 CVA-patienter med dysfagi, hvilket blev påvist ved VFSS. Larynxforhøjelsen detekteres ved ultralyd med transduceren placeret mellem hyoidknoglen og skjoldbruskkirtelbrusken. De to markører kan let detekteres på sonogram på grund af tilstedeværelsen af akustisk skygge, en specifik karakter af knoglestruktur på sonogram. Afstanden mellem hyoidknoglen og skjoldbruskkirtlen før og under synkning er målt og sammenlignet mellem grupperne. Afstandsændringen for patienter med dysfagi sammenlignes yderligere med den, der er defineret af VFSS. Med resultatet af denne undersøgelse vil vi forstå status for laryngeal elevation under synke hos normale og dysfagiske personer og yderligere bestemme nøjagtigheden af ultralydsmåling ved måling af larynx elevation. Med denne viden kan vi muligvis udvide brugen af ultralydsundersøgelse til evaluering af synkefunktionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Tyng-Guey Wang
-
Kontakt:
- Tyng-Guey Wang, MD
- Telefonnummer: 7588 886-2-23123456
- E-mail: tgw@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Yeun-Chung Chang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1.slagtilfælde med klar bevidsthed 2.Unormal videofluoroskopisk undersøgelse 3.Godt samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- 1. Lungeinfektion 2. Kan ikke oral fodring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tyng-Guey Wang, MD, National Taiwan University, School of Medicine, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9361701221
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .