- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00166751
Sonografisk vurdering av larynxhøyde
Sonografisk vurdering av laryngeal elevasjon hos pasienter med cerebrovaskulære ulykker med dysfagi
Ultralydundersøkelse har lenge vært brukt for å vurdere svelgefunksjonen. Den har fordelene av ingen ioniserende stråling ved undersøkelse og muligheten for å bruke den ekte maten i stedet for bariummelet i testing. Dermed kan forsøkspersonene undersøkes gjentatte ganger og i en mer fysiologisk status for svelging. Imidlertid brukes ultrasonografisk undersøkelse kun for å vurdere den orale fasen av svelging. Den kan nøyaktig visualisere tungebevegelsen, måle den orale transitttiden for bolus, og noen ganger den hypoide beinbevegelsen, men har ikke blitt brukt på evalueringen av svelgingsfasen. Fysisk sett er strupehodet en viktig del av svelgebevegelsen i svelgfasen. Det sikrer okklusjon av luftveier og åpning av criopharymgeus muskel, og forhindrer dermed aspirasjonen. Å evaluere larynxhevingen er et avgjørende punkt i håndteringen av dysfagiske pasienter.
Formålet med dette prosjektet er å måle strupehodet hos normale og dysfagiske pasienter med cerebrovaskulær (CVA) ulykke ved hjelp av ultrasonografiske teknikker. Dette arbeidet vil omfatte fire gruppefag. Den første gruppen består av 20 unge forsøkspersoner (<40 år); den andre gruppen består av 20 alderstilpassede normale forsøkspersoner; den tredje gruppen består av 20 CVA-pasienter uten svelgeproblemer, og den fjerde gruppen består av 20 CVA-pasienter med dysfagi, som ble påvist av VFSS. Den laryngeale høyden oppdages ved ultralyd med transduseren plassert mellom hyoidbenet og skjoldbrusk. De to markørene oppdages lett på sonogram på grunn av tilstedeværelsen av akustisk skygge, en spesifikk karakter av beinstruktur på sonogram. Avstanden mellom hyoidbenet og skjoldbrusk før og under svelging er målt og sammenlignet mellom gruppene. Avstandsendringen til pasientene med dysfagi sammenlignes videre med den som er definert av VFSS. Med resultatet av denne studien vil vi forstå statusen til laryngeal elevasjon under svelging hos normale og dysfagiske forsøkspersoner, og videre bestemme nøyaktigheten av ultralydmåling ved måling av laryngeal elevasjon. Med denne kunnskapen kan vi utvide bruken av ultralydundersøkelse for å evaluere svelgefunksjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dysfagi er et vanlig problem innen rehabiliteringsmedisin. Å nøyaktig evaluere lidelsen er avgjørende for å håndtere denne pasientgruppen. Videofluoroskopisk undersøkelse av svelge (VFSS) er generelt sett på som "gullstandarden" i vurderingen av orofaryngeal dysfagi, spesielt ved påvisning av laryngeal penetrasjon eller subglottisk aspirasjon. Imidlertid er dens begrensninger allment anerkjent. VFSS kan ikke utføres mye på grunn av sin strålingseksponering, er et enkelt tidsmål, der aspirasjon kan være et variabelt fenomen. Dessuten kan VFSS overdiagnostisere forstyrrelsen av svelgefunksjonen siden bariumet uten smak kan forstyrre utslettingsevnen til pasientene, spesielt hos de som har nedsatt kognitiv funksjon. Som et resultat har forskerne søkt etter mer pålitelige bedside-evalueringsmetoder for å oppdage aspirasjon. Ulike kliniske evalueringer ved sengekanten som nevrologisk undersøkelse, vannsvelgetest og svelgeprovokasjonstest har blitt brukt for å identifisere prediksjon eller aspirasjon. Men når det ble vurdert mot gullstandarden VFSS, var prediksjonshastigheten for aspirasjon fortsatt utilfredsstillende. Å søke etter en mer ikke-invasiv og objektiv metode for å evaluere svelgefunksjonen fortsetter av mange undersøkelser.
Ultralydundersøkelse har lenge vært brukt for å vurdere svelgefunksjonen. Den har fordelene av ingen ioniserende stråling ved undersøkelse og muligheten for å bruke den ekte maten i stedet for bariummelet i testing. Dermed kan forsøkspersonene undersøkes gjentatte ganger og i en mer fysiologisk status for svelging. Imidlertid brukes ultrasonografisk undersøkelse kun for å vurdere den orale fasen av svelging. Den kan nøyaktig visualisere tungebevegelsen, måle den orale transitttiden for bolus, og noen ganger den hypoide beinbevegelsen, men har ikke blitt brukt på evalueringen av svelgingsfasen. Fysisk sett er strupehodet en viktig del av svelgebevegelsen i svelgfasen. Det sikrer okklusjon av luftveier og åpning av criopharymgeus muskel, og forhindrer dermed aspirasjonen. Å evaluere larynxhevingen er et avgjørende punkt i håndteringen av dysfagiske pasienter.
Formålet med dette prosjektet er å måle strupehodet hos normale og dysfagiske pasienter med cerebrovaskulær (CVA) ulykke ved hjelp av ultrasonografiske teknikker. Dette arbeidet vil omfatte fire gruppefag. Den første gruppen består av 20 unge forsøkspersoner (<40 år); den andre gruppen består av 20 alderstilpassede normale forsøkspersoner; den tredje gruppen består av 20 CVA-pasienter uten svelgeproblemer, og den fjerde gruppen består av 20 CVA-pasienter med dysfagi, som ble påvist av VFSS. Den laryngeale høyden oppdages ved ultralyd med transduseren plassert mellom hyoidbenet og skjoldbrusk. De to markørene oppdages lett på sonogram på grunn av tilstedeværelsen av akustisk skygge, en spesifikk karakter av beinstruktur på sonogram. Avstanden mellom hyoidbenet og skjoldbrusk før og under svelging er målt og sammenlignet mellom gruppene. Avstandsendringen til pasientene med dysfagi sammenlignes videre med den som er definert av VFSS. Med resultatet av denne studien vil vi forstå statusen til laryngeal elevasjon under svelging hos normale og dysfagiske forsøkspersoner, og videre bestemme nøyaktigheten av ultralydmåling ved måling av laryngeal elevasjon. Med denne kunnskapen kan vi utvide bruken av ultralydundersøkelse for å evaluere svelgefunksjonen.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Tyng-Guey Wang
-
Ta kontakt med:
- Tyng-Guey Wang, MD
- Telefonnummer: 7588 886-2-23123456
- E-post: tgw@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Yeun-Chung Chang, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1.slag med klar bevissthet 2.Unormal videofluoroskopisk undersøkelse 3.Godt samarbeid
Ekskluderingskriterier:
- 1. Lungeinfeksjon 2. Kan ikke gi oral mat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tyng-Guey Wang, MD, National Taiwan University, School of Medicine, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Slag
- Deglution lidelser
Andre studie-ID-numre
- 9361701221
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .