- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00166751
Kurkunpään korkeuden sonografinen arviointi
Kurkunpään nousun sonografinen arviointi aivoverisuonionnettomuuspotilailla, joilla on dysfagia
Ultraäänitutkimusta on käytetty pitkään arvioitaessa nielemistoimintoa. Sen etuna on ionisoivan säteilyn puuttuminen tutkimuksessa ja mahdollisuus käyttää aitoa ruokaa bariumjauhon sijaan testauksessa. Siten koehenkilöitä voidaan tutkia toistuvasti ja fysiologisessa nielemistilassa. Ultraäänitutkimusta käytetään kuitenkin vain suun kautta tapahtuvan nielemisvaiheen arvioinnissa. Se voi visualisoida tarkasti kielen liikkeen, mitata boluksen kulkuaikaa suun kautta ja joskus hypoidiluun liikettä, mutta sitä ei ole käytetty nielemisen nielun vaiheen arvioinnissa. Fyysisesti kurkunpään nousu on olennainen osa nielemisliikettä nieluvaiheessa. Se varmistaa hengitysteiden tukkeutumisen ja nielulihaksen avautumisen ja estää siten aspiraation. Kurkunpään nousun arvioiminen on ratkaiseva asia dysfagisten potilaiden hoidossa.
Tämän projektin tarkoituksena on mitata kurkunpään elevaatiota normaaleilla ja dysfagisilla potilailla, joilla on aivoverenkiertohäiriö (CVA) ultraäänitekniikoilla. Tämä työ sisältää neljä ryhmäkohdetta. Ensimmäinen ryhmä koostuu 20 nuoresta koehenkilöstä (< 40 vuotta); toinen ryhmä koostuu 20 ikään sopivasta normaalista koehenkilöstä; Kolmas ryhmä koostuu 20 CVA-potilaasta, joilla ei ole nielemisongelmia, ja neljäs ryhmä koostuu 20 CVA-potilaasta, joilla on dysfagia, jonka VFSS todisti. Kurkunpään elevaatio havaitaan ultraäänellä, kun anturi asetetaan hyoidluun ja kilpirauhasen ruston väliin. Nämä kaksi markkeria havaitaan helposti sonogrammissa, koska niissä on akustista varjoa, joka on sonogrammin luisen rakenteen erityinen luonne. Hyoidiluun ja kilpirauhasen ruston välinen etäisyys ennen nielemistä ja sen aikana mitataan ja verrataan ryhmien kesken. Dysfagiaa sairastavien potilaiden etäisyyden muutosta verrataan edelleen VFSS:n määrittelemään. Tämän tutkimuksen tuloksen avulla ymmärrämme kurkunpään nousun tilan nielemisen aikana normaaleissa ja dysfagisissa koehenkilöissä ja määritämme edelleen ultraäänimittauksen tarkkuuden kurkunpään korkeuden mittaamisessa. Tämän tiedon avulla voimme laajentaa ultraäänitutkimuksen käyttöä nielemistoiminnan arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysfagia on yleinen ongelma kuntoutuslääketieteessä. Sen häiriön tarkka arvioiminen on ratkaisevan tärkeää tämän ryhmän potilaan hoidossa. Nielun videofluoroskopiatutkimusta (VFSS) pidetään yleensä "kultastandardina" suunnielun dysfagian arvioinnissa, erityisesti kurkunpään tunkeutumisen tai subglottisen aspiraation havaitsemisessa. Sen rajoitukset kuitenkin tunnustetaan laajalti. VFSS:ää ei voida suorittaa laajasti sen säteilyaltistuksen vuoksi, se on yksiaikainen mitta, jossa aspiraatio voi olla vaihteleva ilmiö. Lisäksi VFSS voi ylidiagnosoida nielemistoiminnan häiriön, koska maustamaton barium voi häiritä potilaiden deglutaatiokykyä, erityisesti niillä, joilla on heikentynyt kognitiivinen toiminta. Tämän seurauksena tutkijat ovat etsineet luotettavampia vuodearviointimenetelmiä aspiraation havaitsemiseksi. Ennustamisen tai aspiraation tunnistamisessa on käytetty erilaisia vuodevieraisia kliinisiä arviointeja, kuten neurologista tutkimusta, veden nielemistestiä ja nielemisprovokaatiotestiä. Kuitenkin, kun sitä tarkasteltiin kultastandardin VFSS:n mukaan, aspiraatioprosentti oli edelleen epätyydyttävä. Ei-invasiivisemman ja objektiivisemman menetelmän etsiminen nielemistoiminnan arvioimiseksi jatkuu monissa tutkimuksissa.
Ultraäänitutkimusta on käytetty pitkään arvioitaessa nielemistoimintoa. Sen etuna on ionisoivan säteilyn puuttuminen tutkimuksessa ja mahdollisuus käyttää aitoa ruokaa bariumjauhon sijaan testauksessa. Siten koehenkilöitä voidaan tutkia toistuvasti ja fysiologisessa nielemistilassa. Ultraäänitutkimusta käytetään kuitenkin vain suun kautta tapahtuvan nielemisvaiheen arvioinnissa. Se voi visualisoida tarkasti kielen liikkeen, mitata boluksen kulkuaikaa suun kautta ja joskus hypoidiluun liikettä, mutta sitä ei ole käytetty nielemisen nielun vaiheen arvioinnissa. Fyysisesti kurkunpään nousu on olennainen osa nielemisliikettä nieluvaiheessa. Se varmistaa hengitysteiden tukkeutumisen ja nielulihaksen avautumisen ja estää siten aspiraation. Kurkunpään nousun arvioiminen on ratkaiseva asia dysfagisten potilaiden hoidossa.
Tämän projektin tarkoituksena on mitata kurkunpään elevaatiota normaaleilla ja dysfagisilla potilailla, joilla on aivoverenkiertohäiriö (CVA) ultraäänitekniikoilla. Tämä työ sisältää neljä ryhmäkohdetta. Ensimmäinen ryhmä koostuu 20 nuoresta koehenkilöstä (< 40 vuotta); toinen ryhmä koostuu 20 ikään sopivasta normaalista koehenkilöstä; Kolmas ryhmä koostuu 20 CVA-potilaasta, joilla ei ole nielemisongelmia, ja neljäs ryhmä koostuu 20 CVA-potilaasta, joilla on dysfagia, jonka VFSS todisti. Kurkunpään elevaatio havaitaan ultraäänellä, kun anturi asetetaan hyoidluun ja kilpirauhasen ruston väliin. Nämä kaksi markkeria havaitaan helposti sonogrammissa, koska niissä on akustista varjoa, joka on sonogrammin luisen rakenteen erityinen luonne. Hyoidiluun ja kilpirauhasen ruston välinen etäisyys ennen nielemistä ja sen aikana mitataan ja verrataan ryhmien kesken. Dysfagiaa sairastavien potilaiden etäisyyden muutosta verrataan edelleen VFSS:n määrittelemään. Tämän tutkimuksen tuloksen avulla ymmärrämme kurkunpään nousun tilan nielemisen aikana normaaleissa ja dysfagisissa koehenkilöissä ja määritämme edelleen ultraäänimittauksen tarkkuuden kurkunpään korkeuden mittaamisessa. Tämän tiedon avulla voimme laajentaa ultraäänitutkimuksen käyttöä nielemistoiminnan arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Tyng-Guey Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Tyng-Guey Wang, MD
- Puhelinnumero: 7588 886-2-23123456
- Sähköposti: tgw@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Yeun-Chung Chang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. aivohalvaus puhtaalla tajunnalla 2. Epänormaali videofluoroskopinen tutkimus 3. Hyvä yhteistyö
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Keuhkotulehdus 2. Ei voi ruokkia suun kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tyng-Guey Wang, MD, National Taiwan University, School of Medicine, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9361701221
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .