- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00166751
Sonografisk bedömning av larynxhöjd
Sonografisk bedömning av larynxförhöjning hos patienter med cerebrovaskulära olyckor med dysfagi
Ultraljudsundersökning har länge använts för att bedöma sväljfunktionen. Den har fördelarna av att ingen joniserande strålning vid undersökning och möjligheten att använda den riktiga maten istället för bariummjölet vid testning. Således kan försökspersonerna undersökas upprepade gånger och i ett mer fysiologiskt tillstånd av att svälja. Ultraljudsundersökningen används dock endast för att bedöma den orala fasen av sväljning. Den kan noggrant visualisera tungans rörelser, mäta den orala transittiden för bolus och ibland den hypoida benrörelsen, men har inte använts vid utvärdering av svalgfasen av sväljning. Fysiskt är struphuvudet en viktig komponent i sväljrörelsen i svalgfasen. Det säkerställer tilltäppning av luftvägarna och öppning av criopharymgeus-muskeln och förhindrar därmed aspirationen. Att utvärdera larynxförhöjningen är avgörande för att hantera dysfagiska patienter.
Syftet med detta projekt är att mäta larynxförhöjningen hos normala och dysfagiska patienter med cerebrovaskulär (CVA) olycka med hjälp av ultraljudstekniker. Detta arbete kommer att omfatta fyra gruppämnen. Den första gruppen består av 20 unga försökspersoner (< 40 år); den andra gruppen består av 20 åldersmatchade normala försökspersoner; den tredje gruppen består av 20 CVA-patienter utan sväljproblem, och den fjärde gruppen består av 20 CVA-patienter med dysfagi, vilket bevisades av VFSS. Larynxförhöjningen detekteras med ultraljud med givaren placerad mellan hyoidbenet och sköldkörtelbrosket. De två markörerna upptäcks lätt på sonogram på grund av närvaron av akustisk skugga, en specifik karaktär av benstruktur på sonogram. Avståndet mellan hyoidbenet och sköldkörtelbrosket före och under sväljning mäts och jämförs mellan grupperna. Avståndsförändringen hos patienter med dysfagi jämförs ytterligare med den som definieras av VFSS. Med resultatet av denna studie kommer vi att förstå statusen för larynxförhöjning under sväljning hos normala och dysfagiska patienter, och ytterligare bestämma noggrannheten av ultraljudsmätning vid mätning av larynxförhöjningen. Med denna kunskap kan vi utöka användningen av ultraljudsundersökning för att utvärdera sväljfunktionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dysfagi är ett vanligt problem inom rehabiliteringsmedicin. Att noggrant utvärdera dess störning är avgörande för att hantera denna grupppatient. Videofluoroskopisk undersökning av svälj (VFSS) anses allmänt vara "guldstandarden" vid bedömning av orofaryngeal dysfagi, särskilt vid detektion av larynxpenetration eller subglottisk aspiration. Dess begränsningar är dock allmänt erkända. VFSS kan inte utföras i stor omfattning på grund av dess strålningsexponering, är ett enda tidsmått, där aspiration kan vara ett variabelt fenomen. Dessutom kan VFSS överdiagnostisera störningen av sväljfunktionen eftersom det opåverkade bariumet kan störa utslitningsförmågan hos patienterna, särskilt hos dem som har nedsatt kognitiv funktion. Som ett resultat har forskarna sökt efter mer tillförlitliga metoder för utvärdering av sängkanten för att upptäcka aspiration. Olika kliniska utvärderingar vid sängkanten såsom neurologisk undersökning, vattensväljtest och sväljprovokationstest har använts för att identifiera förutsägelse eller aspiration. Men när man betraktade den mot guldstandarden VFSS, var prediktionshastigheten för aspiration fortfarande otillfredsställande. Att söka efter en mer icke-invasiv och objektiv metod för att utvärdera sväljfunktionen fortsätter av många undersökningar.
Ultraljudsundersökning har länge använts för att bedöma sväljfunktionen. Den har fördelarna av att ingen joniserande strålning vid undersökning och möjligheten att använda den riktiga maten istället för bariummjölet vid testning. Således kan försökspersonerna undersökas upprepade gånger och i ett mer fysiologiskt tillstånd av att svälja. Ultraljudsundersökningen används dock endast för att bedöma den orala fasen av sväljning. Den kan noggrant visualisera tungans rörelser, mäta den orala transittiden för bolus och ibland den hypoida benrörelsen, men har inte använts vid utvärdering av svalgfasen av sväljning. Fysiskt är struphuvudet en viktig komponent i sväljrörelsen i svalgfasen. Det säkerställer tilltäppning av luftvägarna och öppning av criopharymgeus-muskeln och förhindrar därmed aspirationen. Att utvärdera larynxförhöjningen är avgörande för att hantera dysfagiska patienter.
Syftet med detta projekt är att mäta larynxförhöjningen hos normala och dysfagiska patienter med cerebrovaskulär (CVA) olycka med hjälp av ultraljudstekniker. Detta arbete kommer att omfatta fyra gruppämnen. Den första gruppen består av 20 unga försökspersoner (< 40 år); den andra gruppen består av 20 åldersmatchade normala försökspersoner; den tredje gruppen består av 20 CVA-patienter utan sväljproblem, och den fjärde gruppen består av 20 CVA-patienter med dysfagi, vilket bevisades av VFSS. Larynxförhöjningen detekteras med ultraljud med givaren placerad mellan hyoidbenet och sköldkörtelbrosket. De två markörerna upptäcks lätt på sonogram på grund av närvaron av akustisk skugga, en specifik karaktär av benstruktur på sonogram. Avståndet mellan hyoidbenet och sköldkörtelbrosket före och under sväljning mäts och jämförs mellan grupperna. Avståndsförändringen hos patienter med dysfagi jämförs ytterligare med den som definieras av VFSS. Med resultatet av denna studie kommer vi att förstå statusen för larynxförhöjning under sväljning hos normala och dysfagiska patienter, och ytterligare bestämma noggrannheten av ultraljudsmätning vid mätning av larynxförhöjningen. Med denna kunskap kan vi utöka användningen av ultraljudsundersökning för att utvärdera sväljfunktionen.
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Tyng-Guey Wang
-
Kontakt:
- Tyng-Guey Wang, MD
- Telefonnummer: 7588 886-2-23123456
- E-post: tgw@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Huvudutredare:
- Yeun-Chung Chang, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. stroke med klart medvetande 2. Onormal videofluoroskopisk undersökning 3. Bra samarbete
Exklusions kriterier:
- 1. Lunginfektion 2. Kan inte äta oralt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tyng-Guey Wang, MD, National Taiwan University, School of Medicine, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9361701221
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .