Venlafaxin versus lamotrigin v léčbě bipolární deprese I/II

Kritéria pro zařazení:

• 1. Splňuje kritéria DSM-IV pro diagnózu bipolární poruchy I, poslední epizody deprese nebo bipolární poruchy II, nejnovější epizoda deprese pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM-IV osy 1 2. Subjekty musí mít Hamiltonovo hodnocení deprese skóre na stupnici >16. 3. Pacienti při návštěvě 1 musí mít zdokumentované studie (je nutné získat hladiny) jejich stabilizátoru nálady po dobu alespoň 2 týdnů 4. Subjekty musí být ve věku 18-70 let, muži nebo ženy 5. Léčba perorálními antipsychotiky, antikonvulzivními nebo benzodiazepiny před zařazením do studie nebo během studie budou povoleny, ale ne jiná antidepresiva.

  6. Pacientky ve fertilním věku musí používat lékařsky uznávaný způsob antikoncepce.

  7. Pacient je zkoušejícím posouzen jako obecně v dobrém zdravotním stavu. 8. Úroveň vzdělání a stupeň porozumění je takový, že pacient může s vyšetřovatelem efektivně komunikovat.

  9. Pacient musí být schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• 1. Léčba antidepresivy během jednoho dne před návštěvou 1 nebo během protokolu.

  2. Pacienti dříve vykazující špatnou terapeutickou odpověď na venlafaxin XR nebo lamotrigin 3. Klinicky posouzeni jako ve vážném riziku sebevraždy. 4. Kritéria DSM-IV pro závislost na látce (kromě nikotinu nebo kofeinu) během posledních 30 dnů 5. Průběh ECT (elektrokonvulzivní terapie) v předchozích 4 týdnech před návštěvou 1 nebo během protokolu.

  6. Pacienti, kteří trpí závažným neurologickým nebo zdravotním onemocněním. 7. Současná diagnóza schizofrenie nebo jiných psychotických poruch definovaných v DSM-IV 8. Nekorigovaná hypotyreóza nebo hypertyreóza 9. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící 10. Zvýšený hormon stimulující štítnou žlázu (TSH).