Venlafaxin versus lamotrigin til behandling af bipolar I/II depression

Inklusionskriterier:

• 1. Opfylder DSM-IV kriterier for en diagnose af Bipolar I lidelse, seneste episode depression eller bipolar II lidelse, seneste episode depression ved hjælp af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV Akse 1 lidelser 2. Forsøgspersoner skal have en Hamilton depression rating skala score på >16. 3. Patienter ved besøg 1 skal have dokumenterede forsøg (niveauer skal opnås) af deres humørstabilisator i mindst 2 uger 4. Forsøgspersoner skal være mellem 18-70 år, mand eller kvinde 5. Behandling med orale antipsykotika, antikonvulsiva eller benzodiazepiner før indskrivning eller under undersøgelsen vil være tilladt, men ikke andre antidepressiva.

  6. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode.

  7. Patient vurderes af investigator til at have et generelt godt helbred. 8. Uddannelsesniveau og en grad af forståelse er sådan, at patienten kan kommunikere effektivt med investigator.

  9. Patienten skal være i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Behandling med antidepressiv medicin inden for en dag før besøg 1 eller under protokollen.

  2. Patienter, der tidligere har vist dårligt terapeutisk respons på venlafaxin XR eller lamotrigin. 3. Klinisk vurderet til at være i alvorlig suicidalrisiko. 4. DSM-IV-kriterier for stofafhængighed (undtagen nikotin eller koffein) inden for de seneste 30 dage 5. Forløb med ECT (elektrokonvulsiv terapi) i de foregående 4 uger før besøg 1 eller under protokollen.

  6. Patienter, der lider af en større neurologisk eller medicinsk sygdom. 7. Nuværende diagnose af skizofreni eller andre psykotiske lidelser som defineret i DSM-IV 8. Ukorrigeret hypothyroidisme eller hyperthyroidisme 9. Kvindelige patienter, der enten er gravide eller ammer 10. Forhøjet thyreoideastimulerende hormon (TSH).