- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00215969
Prospektivní studie u těhotných žen s hyperkoagulopatií
1. února 2006 aktualizováno: Hillerod Hospital, Denmark
Prospektivní studie hyperkoagulace u těhotných žen
Preeklampsie je jednou z nejčastějších příčin mateřské a fetální morbidity a mortality.
Cílem této studie je identifikovat těhotné ženy s rizikem preeklampsie nebo jiných kardiovaskulárních komplikací ve velmi časném stádiu onemocnění a zlepšit tak stávající metodu screeningu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Do projektu bude zařazeno 600 těhotných žen, které budou během těhotenství standardně sledovány.
Během těhotenství a do 1 měsíce po porodu jim budou pravidelně odebírány vzorky krve a moči a analyzovány na širokou škálu koagulačních faktorů, aby se identifikovaly faktory, které by mohly předpovídat zvýšené riziko rozvoje preeklampsie a/nebo kardiovaskulárního systému. Události.
Kromě toho se odebere vzorek DNA, pokud je to souhlasné, za účelem vyhodnocení genetických faktorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Frederiksborg
-
Hilleroed, Frederiksborg, Dánsko, 3400
- Nábor
- Department of Gynaecology and Obstetrics
-
Kontakt:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Telefonní číslo: 4829 3707
- E-mail: jgb@dadlnet.dk
-
-
Frederiksborg County
-
Hilleroed, Frederiksborg County, Dánsko, 3400
- Nábor
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Hilleroed Hospital
-
Kontakt:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Telefonní číslo: +45 4829 3707
- E-mail: jgb@dadlnet.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anita S Andersen, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy navštěvující porodní asistentku v nemocnici Hilleroed, okres Frederiksborg, Dánsko.
Kritéria vyloučení:
- Duševní nemoc.
- Problémy s porozuměním nebo čtením dánštiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anita S Andersen, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Dokončení studie
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR0104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .