- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00215969
Prospectieve studie bij zwangere vrouwen met hypercoagulopathie
1 februari 2006 bijgewerkt door: Hillerod Hospital, Denmark
Prospectieve studie van hypercoagulatie bij zwangere vrouwen
Pre-eclampsie is een van de meest voorkomende oorzaken van maternale en foetale morbiditeit en mortaliteit.
Het doel van deze studie is om zwangere vrouwen te identificeren die risico lopen op pre-eclampsie of andere cardiovasculaire complicaties in een zeer vroeg stadium van de ziekte, en daarmee de huidige screeningmethode te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
600 zwangere vrouwen zullen in het project worden opgenomen en op een gestandaardiseerde manier gevolgd worden tijdens hun zwangerschap.
Tijdens de zwangerschap en tot 1 maand na de bevalling worden regelmatig bloed- en urinemonsters genomen en geanalyseerd op een grote verscheidenheid aan stollingsfactoren om factoren te identificeren die een verhoogd risico op het ontwikkelen van pre-eclampsie en/of cardiovasculaire aandoeningen kunnen voorspellen. evenementen.
Daarnaast wordt, indien toestemming gegeven, een DNA-monster genomen om genetische factoren te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Frederiksborg
-
Hilleroed, Frederiksborg, Denemarken, 3400
- Werving
- Department of Gynaecology and Obstetrics
-
Contact:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Telefoonnummer: 4829 3707
- E-mail: jgb@dadlnet.dk
-
-
Frederiksborg County
-
Hilleroed, Frederiksborg County, Denemarken, 3400
- Werving
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Hilleroed Hospital
-
Contact:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Telefoonnummer: +45 4829 3707
- E-mail: jgb@dadlnet.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Anita S Andersen, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die naar de vroedvrouw gaan in het Hilleroed-ziekenhuis, Frederiksborg County, Denemarken.
Uitsluitingscriteria:
- Mentale ziekte.
- Problemen met het begrijpen of lezen van Deens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anita S Andersen, MD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Studie voltooiing
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2006
Laatst geverifieerd
1 september 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR0104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .