- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00215969
Prospektywne badanie u kobiet w ciąży z hiperkoagulopatią
1 lutego 2006 zaktualizowane przez: Hillerod Hospital, Denmark
Prospektywne badanie nadkrzepliwości u kobiet w ciąży
Stan przedrzucawkowy jest jedną z najczęstszych przyczyn zachorowalności i śmiertelności matek i płodów.
Celem niniejszej pracy jest identyfikacja ciężarnych zagrożonych stanem przedrzucawkowym lub innymi powikłaniami sercowo-naczyniowymi w bardzo wczesnym stadium choroby, a tym samym udoskonalenie obecnie stosowanej metody badań przesiewowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Projektem zostanie objętych 600 kobiet w ciąży, które będą obserwowane w wystandaryzowany sposób podczas ciąży.
Przez cały okres ciąży i do 1 miesiąca po porodzie będą regularnie pobierane próbki krwi i moczu oraz analizowane pod kątem wielu różnych czynników krzepnięcia w celu zidentyfikowania czynników, które mogą przewidywać zwiększone ryzyko wystąpienia stanu przedrzucawkowego i/lub układu sercowo-naczyniowego wydarzenia.
Ponadto pobierana jest próbka DNA, jeśli wyrażono na to zgodę, w celu oceny czynników genetycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Frederiksborg
-
Hilleroed, Frederiksborg, Dania, 3400
- Rekrutacyjny
- Department of Gynaecology and Obstetrics
-
Kontakt:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Numer telefonu: 4829 3707
- E-mail: jgb@dadlnet.dk
-
-
Frederiksborg County
-
Hilleroed, Frederiksborg County, Dania, 3400
- Rekrutacyjny
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Hilleroed Hospital
-
Kontakt:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Numer telefonu: +45 4829 3707
- E-mail: jgb@dadlnet.dk
-
Główny śledczy:
- Anita S Andersen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży uczęszczające do położnej w szpitalu Hilleroed w hrabstwie Frederiksborg w Danii.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba umysłowa.
- Problemy ze zrozumieniem lub czytaniem po duńsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anita S Andersen, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Ukończenie studiów
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2006
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR0104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .