- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00215969
Prospektív vizsgálat hypercoagulopathiában szenvedő terhes nőknél
2006. február 1. frissítette: Hillerod Hospital, Denmark
Terhes nők hiperkoagulációjának prospektív vizsgálata
A preeclampsia az anyai és magzati morbiditás és mortalitás egyik leggyakoribb oka.
A tanulmány célja a preeclampsia vagy egyéb szív- és érrendszeri szövődmények kockázatának kitett terhes nők azonosítása a betegség nagyon korai állapotában, és ezáltal a jelenlegi szűrési módszer fejlesztése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
600 várandós nőt vonnak be a projektbe, és szabványos módon követik őket terhességük alatt.
A terhesség alatt és a szülés után 1 hónapig rendszeresen vér- és vizeletmintákat vesznek, és sokféle véralvadási tényezőt elemeznek annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a tényezőket, amelyek előre jelezhetik a preeclampsia és/vagy a kardiovaszkuláris betegségek kialakulásának fokozott kockázatát. eseményeket.
Ezen túlmenően DNS-mintát vesznek, ha hozzájárulnak a genetikai tényezők értékeléséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Frederiksborg
-
Hilleroed, Frederiksborg, Dánia, 3400
- Toborzás
- Department of Gynaecology and Obstetrics
-
Kapcsolatba lépni:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Telefonszám: 4829 3707
- E-mail: jgb@dadlnet.dk
-
-
Frederiksborg County
-
Hilleroed, Frederiksborg County, Dánia, 3400
- Toborzás
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Hilleroed Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Telefonszám: +45 4829 3707
- E-mail: jgb@dadlnet.dk
-
Kutatásvezető:
- Anita S Andersen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők a dániai Frederiksborg megyei Hilleroed kórház szülésznőjére.
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegség.
- Problémák a dán megértéssel vagy olvasással.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anita S Andersen, MD
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. január 1.
A tanulmány befejezése
2007. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2005. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR0104
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .