- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00215969
Prospektiv studie hos gravide kvinner med hyperkoagulopati
1. februar 2006 oppdatert av: Hillerod Hospital, Denmark
Prospektiv studie av hyperkoagulasjon hos gravide kvinner
Svangerskapsforgiftning er en av de vanligste årsakene til morbiditet og mortalitet hos mødre og foster.
Målet med denne studien er å identifisere gravide kvinner med risiko for svangerskapsforgiftning eller andre kardiovaskulære komplikasjoner i en svært tidlig tilstand av sykdommen, og dermed forbedre dagens screeningmetode.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
600 gravide skal inkluderes i prosjektet og følges på en standardisert måte under svangerskapet.
Det vil regelmessig bli tatt blod- og urinprøver gjennom hele svangerskapet og inntil 1 måned etter fødselen og analysert for en lang rekke koagulasjonsfaktorer for å identifisere faktorer som kan forutsi økt risiko for å utvikle preeklampsi og/eller kardiovaskulær arrangementer.
I tillegg tas en DNA-prøve hvis samtykke er gitt for å vurdere genetiske faktorer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Frederiksborg
-
Hilleroed, Frederiksborg, Danmark, 3400
- Rekruttering
- Department of Gynaecology and Obstetrics
-
Ta kontakt med:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Telefonnummer: 4829 3707
- E-post: jgb@dadlnet.dk
-
-
Frederiksborg County
-
Hilleroed, Frederiksborg County, Danmark, 3400
- Rekruttering
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Hilleroed Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Telefonnummer: +45 4829 3707
- E-post: jgb@dadlnet.dk
-
Hovedetterforsker:
- Anita S Andersen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som går til jordmor ved Hillerød sykehus, Frederiksborg fylke, Danmark.
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk sykdom.
- Problemer med å forstå eller lese dansk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anita S Andersen, MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Studiet fullført
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2006
Sist bekreftet
1. september 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR0104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .