- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00215969
Étude prospective chez les femmes enceintes atteintes d'hypercoagulopathie
1 février 2006 mis à jour par: Hillerod Hospital, Denmark
Étude prospective de l'hypercoagulation chez les femmes enceintes
La pré-éclampsie est l'une des causes les plus fréquentes de morbidité et de mortalité maternelle et fœtale.
L'objectif de cette étude est d'identifier les femmes enceintes à risque de pré-éclampsie ou d'autres complications cardiovasculaires à un stade très précoce de la maladie, et ainsi d'améliorer la méthode actuelle de dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
600 femmes enceintes seront incluses dans le projet et suivies de manière standardisée pendant leur grossesse.
Sur une base régulière, des échantillons de sang et d'urine seront prélevés tout au long de leur grossesse et jusqu'à 1 mois après l'accouchement et analysés pour une grande variété de facteurs de coagulation afin d'identifier les facteurs qui pourraient prédire un risque accru de développer une pré-éclampsie et/ou des maladies cardiovasculaires. événements.
De plus, un échantillon d'ADN est prélevé s'il y a consentement afin d'évaluer les facteurs génétiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Frederiksborg
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Hilleroed, Frederiksborg, Danemark, 3400
- Recrutement
- Department of Gynaecology and Obstetrics
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Contact:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Numéro de téléphone: 4829 3707
- E-mail: jgb@dadlnet.dk
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Frederiksborg County
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Hilleroed, Frederiksborg County, Danemark, 3400
- Recrutement
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Hilleroed Hospital
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Contact:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Numéro de téléphone: +45 4829 3707
- E-mail: jgb@dadlnet.dk
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Chercheur principal:
- Anita S Andersen, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes assistant à la sage-femme de l'hôpital Hilleroed, comté de Frederiksborg, Danemark.
Critère d'exclusion:
- La maladie mentale.
- Problèmes de compréhension ou de lecture du danois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anita S Andersen, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement de l'étude
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2005
Première publication (Estimation)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2006
Dernière vérification
1 septembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR0104
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .