- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00215969
Studio prospettico in donne in gravidanza con ipercoagulopatia
1 febbraio 2006 aggiornato da: Hillerod Hospital, Denmark
Studio prospettico dell'ipercoagulazione nelle donne in gravidanza
La pre-eclampsia è una delle cause più comuni di morbilità e mortalità materna e fetale.
Lo scopo di questo studio è identificare le donne in gravidanza a rischio di pre-eclampsia o altre complicanze cardiovascolari in uno stato molto precoce della malattia, e quindi migliorare l'attuale metodo di screening.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
600 gestanti verranno inserite nel progetto e seguite in maniera standardizzata durante la gravidanza.
Verranno prelevati regolarmente campioni di sangue e urina durante la gravidanza e fino a 1 mese dopo il parto e analizzati per un'ampia varietà di fattori della coagulazione al fine di identificare i fattori che potrebbero predire un aumento del rischio di sviluppare pre-eclampsia e/o malattie cardiovascolari eventi.
Inoltre, se consentito, viene prelevato un campione di DNA per valutare i fattori genetici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Frederiksborg
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Hilleroed, Frederiksborg, Danimarca, 3400
- Reclutamento
- Department of Gynaecology and Obstetrics
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Contatto:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Numero di telefono: 4829 3707
- Email: jgb@dadlnet.dk
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Frederiksborg County
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Hilleroed, Frederiksborg County, Danimarca, 3400
- Reclutamento
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Hilleroed Hospital
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Contatto:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Numero di telefono: +45 4829 3707
- Email: jgb@dadlnet.dk
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Investigatore principale:
- Anita S Andersen, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che frequentano l'ostetrica all'ospedale Hilleroed, nella contea di Frederiksborg, in Danimarca.
Criteri di esclusione:
- Malattia mentale.
- Problemi di comprensione o lettura del danese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anita S Andersen, MD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento dello studio
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR0104
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