- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00215969
Estudo Prospectivo em Gestantes com Hipercoagulopatia
1 de fevereiro de 2006 atualizado por: Hillerod Hospital, Denmark
Estudo Prospectivo da Hipercoagulação em Gestantes
A pré-eclâmpsia é uma das causas mais comuns de morbidade e mortalidade materna e fetal.
O objetivo deste estudo é identificar mulheres grávidas com risco de pré-eclâmpsia ou outras complicações cardiovasculares em um estado muito precoce da doença e, assim, melhorar o método atual de triagem.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
600 gestantes serão incluídas no projeto e acompanhadas de forma padronizada durante a gestação.
Regularmente, amostras de sangue e urina serão coletadas durante a gravidez e até 1 mês após o parto e analisadas quanto a uma grande variedade de fatores de coagulação, a fim de identificar fatores que possam prever um risco aumentado de desenvolver pré-eclâmpsia e/ou doenças cardiovasculares eventos.
Além disso, uma amostra de DNA é coletada, se consentida, para avaliar fatores genéticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frederiksborg
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Hilleroed, Frederiksborg, Dinamarca, 3400
- Recrutamento
- Department of Gynaecology and Obstetrics
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Contato:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Número de telefone: 4829 3707
- E-mail: jgb@dadlnet.dk
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Frederiksborg County
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Hilleroed, Frederiksborg County, Dinamarca, 3400
- Recrutamento
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Hilleroed Hospital
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Contato:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Número de telefone: +45 4829 3707
- E-mail: jgb@dadlnet.dk
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Investigador principal:
- Anita S Andersen, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas atendidas pela parteira no Hospital Hilleroed, Condado de Frederiksborg, Dinamarca.
Critério de exclusão:
- Doença mental.
- Problemas para entender ou ler dinamarquês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita S Andersen, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão do estudo
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR0104
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