- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00215969
Prospektiv studie i gravida kvinnor med hyperkoagulopati
1 februari 2006 uppdaterad av: Hillerod Hospital, Denmark
Prospektiv studie av hyperkoagulation hos gravida kvinnor
Havandeskapsförgiftning är en av de vanligaste orsakerna till morbiditet och mortalitet hos mödrar och foster.
Syftet med denna studie är att identifiera gravida kvinnor i riskzonen för havandeskapsförgiftning eller andra kardiovaskulära komplikationer vid ett mycket tidigt sjukdomstillstånd, och därigenom förbättra den nuvarande metoden för screening.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
600 gravida kvinnor kommer att ingå i projektet och följas på ett standardiserat sätt under sin graviditet.
Blod- och urinprover kommer regelbundet att tas under hela graviditeten och fram till 1 månad efter förlossningen och analyseras för en mängd olika koagulationsfaktorer för att identifiera faktorer som kan förutsäga en ökad risk att utveckla havandeskapsförgiftning och/eller kardiovaskulär evenemang.
Dessutom tas ett DNA-prov vid samtycke för att utvärdera genetiska faktorer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Frederiksborg
-
Hilleroed, Frederiksborg, Danmark, 3400
- Rekrytering
- Department of Gynaecology and Obstetrics
-
Kontakt:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Telefonnummer: 4829 3707
- E-post: jgb@dadlnet.dk
-
-
Frederiksborg County
-
Hilleroed, Frederiksborg County, Danmark, 3400
- Rekrytering
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Hilleroed Hospital
-
Kontakt:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Telefonnummer: +45 4829 3707
- E-post: jgb@dadlnet.dk
-
Huvudutredare:
- Anita S Andersen, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som går till barnmorskan på Hillerøds sjukhus, Frederiksborgs län, Danmark.
Exklusions kriterier:
- Mental sjukdom.
- Problem med att förstå eller läsa danska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anita S Andersen, MD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Avslutad studie
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2005
Första postat (Uppskatta)
22 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2006
Senast verifierad
1 september 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR0104
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .