- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00215969
Prospektive Studie bei schwangeren Frauen mit Hyperkoagulopathie
1. Februar 2006 aktualisiert von: Hillerod Hospital, Denmark
Prospektive Studie zur Hyperkoagulation bei schwangeren Frauen
Präeklampsie ist eine der häufigsten Ursachen für mütterliche und fetale Morbidität und Mortalität.
Ziel dieser Studie ist es, schwangere Frauen mit einem Risiko für Präeklampsie oder andere kardiovaskuläre Komplikationen in einem sehr frühen Krankheitsstadium zu identifizieren und dadurch die aktuelle Screening-Methode zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
600 schwangere Frauen werden in das Projekt einbezogen und während ihrer Schwangerschaft standardisiert begleitet.
Während der gesamten Schwangerschaft und bis zu einem Monat nach der Entbindung werden regelmäßig Blut- und Urinproben entnommen und auf eine Vielzahl von Gerinnungsfaktoren analysiert, um Faktoren zu identifizieren, die ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Präeklampsie und/oder eines Herz-Kreislauf-Systems vorhersagen könnten Veranstaltungen.
Darüber hinaus wird bei Einwilligung eine DNA-Probe entnommen, um genetische Faktoren zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Frederiksborg
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Hilleroed, Frederiksborg, Dänemark, 3400
- Rekrutierung
- Department of Gynaecology and Obstetrics
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Kontakt:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Telefonnummer: 4829 3707
- E-Mail: jgb@dadlnet.dk
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Frederiksborg County
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Hilleroed, Frederiksborg County, Dänemark, 3400
- Rekrutierung
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Hilleroed Hospital
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Kontakt:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Telefonnummer: +45 4829 3707
- E-Mail: jgb@dadlnet.dk
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Hauptermittler:
- Anita S Andersen, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen besuchen die Hebamme im Hilleroed Krankenhaus, Kreis Frederiksborg, Dänemark.
Ausschlusskriterien:
- Psychische Krankheit.
- Probleme beim Verstehen oder Lesen von Dänisch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anita S Andersen, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Studienabschluss
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR0104
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