- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00215969
Estudio prospectivo en gestantes con hipercoagulopatía
1 de febrero de 2006 actualizado por: Hillerod Hospital, Denmark
Estudio Prospectivo de Hipercoagulación en Mujeres Embarazadas
La preeclampsia es una de las causas más comunes de morbilidad y mortalidad materna y fetal.
El objetivo de este estudio es identificar a las mujeres embarazadas con riesgo de preeclampsia u otras complicaciones cardiovasculares en un estado muy temprano de la enfermedad y, por lo tanto, mejorar el método actual de detección.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
600 mujeres embarazadas serán incluidas en el proyecto y serán seguidas de manera estandarizada durante su embarazo.
De manera regular, se tomarán muestras de sangre y orina durante todo el embarazo y hasta 1 mes después del parto y se analizarán en busca de una gran variedad de factores de coagulación para identificar factores que puedan predecir un mayor riesgo de desarrollar preeclampsia y/o problemas cardiovasculares. eventos.
Además, se toma una muestra de ADN si se da su consentimiento para evaluar los factores genéticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Frederiksborg
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Hilleroed, Frederiksborg, Dinamarca, 3400
- Reclutamiento
- Department of Gynaecology and Obstetrics
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Contacto:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Número de teléfono: 4829 3707
- Correo electrónico: jgb@dadlnet.dk
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Frederiksborg County
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Hilleroed, Frederiksborg County, Dinamarca, 3400
- Reclutamiento
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Hilleroed Hospital
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Contacto:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Número de teléfono: +45 4829 3707
- Correo electrónico: jgb@dadlnet.dk
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Investigador principal:
- Anita S Andersen, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que asisten a la partera en el Hospital Hilleroed, condado de Frederiksborg, Dinamarca.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental.
- Problemas para entender o leer danés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita S Andersen, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización del estudio
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR0104
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .