- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00215969
Prospektiv undersøgelse i gravide kvinder med hyperkoagulopati
1. februar 2006 opdateret af: Hillerod Hospital, Denmark
Prospektiv undersøgelse af hyperkoagulation hos gravide kvinder
Præeklampsi er en af de mest almindelige årsager til morbiditet og mortalitet hos mødre og foster.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere gravide kvinder med risiko for svangerskabsforgiftning eller andre kardiovaskulære komplikationer i en meget tidlig tilstand af sygdommen og derved forbedre den nuværende metode til screening.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
600 gravide vil indgå i projektet og følges på en standardiseret måde under deres graviditet.
Der vil regelmæssigt blive taget blod- og urinprøver gennem hele graviditeten og indtil 1 måned efter fødslen og analyseret for en lang række koagulationsfaktorer for at identificere faktorer, der kan forudsige en øget risiko for at udvikle præeklampsi og/eller kardiovaskulær begivenheder.
Derudover udtages en DNA-prøve, hvis samtykke er givet for at vurdere genetiske faktorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Frederiksborg
-
Hilleroed, Frederiksborg, Danmark, 3400
- Rekruttering
- Department of Gynaecology and Obstetrics
-
Kontakt:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Telefonnummer: 4829 3707
- E-mail: jgb@dadlnet.dk
-
-
Frederiksborg County
-
Hilleroed, Frederiksborg County, Danmark, 3400
- Rekruttering
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Hilleroed Hospital
-
Kontakt:
- Jørgen G Berthelsen, MD
- Telefonnummer: +45 4829 3707
- E-mail: jgb@dadlnet.dk
-
Ledende efterforsker:
- Anita S Andersen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide til jordemoder på Hillerød Sygehus, Frederiksborg Amt.
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk sygdom.
- Problemer med at forstå eller læse dansk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anita S Andersen, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Studieafslutning
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2006
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR0104
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .