- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00218478
Hodnocení reakcí na podněty související s drogami versus neutrální podněty k pochopení účinků touhy po marihuaně - 1
Model cue reaktivity pro hodnocení farmakologické intervence při léčbě poruch užívání konopí (studie 1)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Marihuana je ve Spojených státech nejčastěji užívanou nelegální drogou; více než 2 miliony Američanů buď drogu zneužívají nebo jsou na ní závislí. Primárním cílem výzkumu byl vývoj léku na snížení užívání marihuany a prevenci recidivy drog zmírněním abstinenčních příznaků. Na hodnocení účinnosti léčby, která specificky snižuje chuť na marihuanu, se však kladl malý důraz. Tato studie bude hodnotit subjektivní a fyziologické reakce na podněty související s marihuanou oproti podnětům, které s marihuanou nesouvisejí, aby bylo možné lépe porozumět účinkům chuti na marihuanu.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Skupinu 1 bude tvořit 20 jedinců s diagnózou závislosti na marihuaně; Skupina 2 se bude skládat z jedinců odpovídajících věkovým rozmezím, pohlavím a rasou skupině 1 a kteří jsou zdraví dobrovolníci a neužívají marihuanu nebo hlásí omezenou expozici marihuaně. Účastníci ve skupině 1 stráví jednu noc ve Středisku pro výzkum psychiatrie a závislosti v přijímající nemocnici v Detroitu, kde budou kontrolovat užívání alkoholu a drog po dobu 12 hodin před 2hodinovým studijním sezením následujícího dne. Účastníci ve skupině 2 nemusí strávit noc, ale před sezením jsou testováni na drogy a alkohol. Během studijního sezení bude oběma skupinám promítáno video o přírodě a budou požádáni, aby manipulovaly s různými předměty a aby je očuchaly; ty budou fungovat jako neutrální, nesouvisející s marihuanou. Dále účastníci zhlédnou video jednotlivců, kteří kouří marihuanu, a budou požádáni, aby manipulovali s předměty souvisejícími s marihuanou a cítili je; ty budou fungovat jako narážky související s marihuanou. Srdeční frekvence a teplota kůže budou nepřetržitě monitorovány po celou dobu sezení s použitím elektrod a kožního teploměru. Před a po nápovědě se změří krevní tlak a zadají se dotazníky k posouzení touhy po drogách a souvisejících stavů nálady. Před opuštěním laboratoře budou vyhodnoceny vitální funkce účastníků, aby se zajistilo, že jakékoli fyziologické změny související s narážkou se vrátily do normálu. Účastníci budou mít po skončení studijního sezení možnost promluvit si s klinickým lékařem, který má zkušenosti s touhou po drogách.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48207
- Wayne State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje diagnostická kritéria DSM-IV pro závislost na marihuaně. Účastníci zařazení do kontrolní skupiny by neměli splňovat diagnostická kritéria DSM-IV pro jakoukoli poruchu osy I a neměli by užívat marihuanu nebo měli omezenou expozici marihuaně.
- Čte a píše anglicky
- Pokud je žena, ochotná používat vhodnou antikoncepci po celou dobu studie
Kritéria vyloučení:
- Splňuje diagnostická kritéria DSM-IV pro psychiatrické onemocnění
- Anamnéza psychotické poruchy
- Hledání léčby závislosti na marihuaně
- Neurologická onemocnění, včetně strukturálních abnormalit mozku (např. novotvary), mrtvice, záchvaty, infekční onemocnění, trauma hlavy vedoucí k bezvědomí nebo známky neurologického onemocnění v důsledku HIV/AIDS
- Kardiovaskulární onemocnění, včetně edému, bolesti na hrudi nebo bušení srdce po námaze nebo užívání drog, infarkt myokardu (srdeční záchvat), systolický krevní tlak vyšší než 160 mmHg nebo nižší než 95 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 95 mmHg
- Plicní onemocnění, včetně apnoe, cor pulmonale, tuberkulózy, dušnosti, ortopnoe nebo tachypnoe
- Systémové onemocnění, včetně endokrinopatií, selhání ledvin nebo jater, hypotyreózy, adrenokortikální insuficience nebo autoimunitního onemocnění postihujícího centrální nervový systém
- V současné době závislý na jakékoli jiné droze než marihuaně nebo nikotinu
- Kognitivně postižený
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-19236-1
- DPMCDA (Jiný identifikátor: NIDA)
- R21DA019236-01 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cue Desenzibilizace
-
University Hospital HeidelbergDokončenoDesenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR) u nespecifické chronické bolesti zad (LOGIN - EMDR)Nespecifická chronická bolest zadNěmecko
-
Indiana UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Dokončeno
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
David Reardon, MDCue BiopharmaNáborGlioblastom | Recidivující glioblastom | Gliom, maligníSpojené státy
-
Cue BiopharmaDokončenoRakovina žaludku | Kolorektální karcinom | Rakovina slinivky | Rakovina vaječníkůSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusDokončeno
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborPoužití látky | Zdravotní chování | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI); Cue BiopharmaNáborSpinocelulární karcinom hlavy a krku | HPV pozitivní orofaryngeální spinocelulární karcinom | Nová diagnóza nádor | Lokálně pokročiléSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoChování | Záchvatovité přejídání | Kouření, tabákSpojené státy