Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení reakcí na podněty související s drogami versus neutrální podněty k pochopení účinků touhy po marihuaně - 1

1. června 2012 aktualizováno: Leslie Lundahl, Wayne State University

Model cue reaktivity pro hodnocení farmakologické intervence při léčbě poruch užívání konopí (studie 1)

Většina minulých výzkumů léčby marihuanou se specificky zaměřovala na zmírnění abstinenčních příznaků. Minimální pozornost byla věnována tomu, jak mohou změny efektů bažení hrát roli při léčbě závislosti na marihuaně. Účelem této studie je porovnat účinky narážek souvisejících s marihuanou oproti narážkám, které s marihuanou nesouvisejí, u jedinců závislých i nezávislých na marihuaně. Na druhé straně to může pomoci lépe porozumět účinkům chuti na marihuanu a může vést ke zlepšení léčby závislosti na marihuaně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Marihuana je ve Spojených státech nejčastěji užívanou nelegální drogou; více než 2 miliony Američanů buď drogu zneužívají nebo jsou na ní závislí. Primárním cílem výzkumu byl vývoj léku na snížení užívání marihuany a prevenci recidivy drog zmírněním abstinenčních příznaků. Na hodnocení účinnosti léčby, která specificky snižuje chuť na marihuanu, se však kladl malý důraz. Tato studie bude hodnotit subjektivní a fyziologické reakce na podněty související s marihuanou oproti podnětům, které s marihuanou nesouvisejí, aby bylo možné lépe porozumět účinkům chuti na marihuanu.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Skupinu 1 bude tvořit 20 jedinců s diagnózou závislosti na marihuaně; Skupina 2 se bude skládat z jedinců odpovídajících věkovým rozmezím, pohlavím a rasou skupině 1 a kteří jsou zdraví dobrovolníci a neužívají marihuanu nebo hlásí omezenou expozici marihuaně. Účastníci ve skupině 1 stráví jednu noc ve Středisku pro výzkum psychiatrie a závislosti v přijímající nemocnici v Detroitu, kde budou kontrolovat užívání alkoholu a drog po dobu 12 hodin před 2hodinovým studijním sezením následujícího dne. Účastníci ve skupině 2 nemusí strávit noc, ale před sezením jsou testováni na drogy a alkohol. Během studijního sezení bude oběma skupinám promítáno video o přírodě a budou požádáni, aby manipulovaly s různými předměty a aby je očuchaly; ty budou fungovat jako neutrální, nesouvisející s marihuanou. Dále účastníci zhlédnou video jednotlivců, kteří kouří marihuanu, a budou požádáni, aby manipulovali s předměty souvisejícími s marihuanou a cítili je; ty budou fungovat jako narážky související s marihuanou. Srdeční frekvence a teplota kůže budou nepřetržitě monitorovány po celou dobu sezení s použitím elektrod a kožního teploměru. Před a po nápovědě se změří krevní tlak a zadají se dotazníky k posouzení touhy po drogách a souvisejících stavů nálady. Před opuštěním laboratoře budou vyhodnoceny vitální funkce účastníků, aby se zajistilo, že jakékoli fyziologické změny související s narážkou se vrátily do normálu. Účastníci budou mít po skončení studijního sezení možnost promluvit si s klinickým lékařem, který má zkušenosti s touhou po drogách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48207
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci závislí na marihuaně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje diagnostická kritéria DSM-IV pro závislost na marihuaně. Účastníci zařazení do kontrolní skupiny by neměli splňovat diagnostická kritéria DSM-IV pro jakoukoli poruchu osy I a neměli by užívat marihuanu nebo měli omezenou expozici marihuaně.
  • Čte a píše anglicky
  • Pokud je žena, ochotná používat vhodnou antikoncepci po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje diagnostická kritéria DSM-IV pro psychiatrické onemocnění
  • Anamnéza psychotické poruchy
  • Hledání léčby závislosti na marihuaně
  • Neurologická onemocnění, včetně strukturálních abnormalit mozku (např. novotvary), mrtvice, záchvaty, infekční onemocnění, trauma hlavy vedoucí k bezvědomí nebo známky neurologického onemocnění v důsledku HIV/AIDS
  • Kardiovaskulární onemocnění, včetně edému, bolesti na hrudi nebo bušení srdce po námaze nebo užívání drog, infarkt myokardu (srdeční záchvat), systolický krevní tlak vyšší než 160 mmHg nebo nižší než 95 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 95 mmHg
  • Plicní onemocnění, včetně apnoe, cor pulmonale, tuberkulózy, dušnosti, ortopnoe nebo tachypnoe
  • Systémové onemocnění, včetně endokrinopatií, selhání ledvin nebo jater, hypotyreózy, adrenokortikální insuficience nebo autoimunitního onemocnění postihujícího centrální nervový systém
  • V současné době závislý na jakékoli jiné droze než marihuaně nebo nikotinu
  • Kognitivně postižený
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-19236-1
  • DPMCDA (Jiný identifikátor: NIDA)
  • R21DA019236-01 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cue Desenzibilizace

Předplatit