- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00218478
Ocena odpowiedzi na sygnały związane z narkotykami w porównaniu z sygnałami neutralnymi w celu zrozumienia skutków głodu marihuany — 1
Model reaktywności wskazówek do oceny interwencji farmakologicznej w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (badanie 1)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Marihuana jest najczęściej używanym nielegalnym narkotykiem w Stanach Zjednoczonych; ponad 2 miliony Amerykanów nadużywa narkotyku lub jest od niego uzależnionych. Opracowanie leku zmniejszającego używanie marihuany i zapobiegającego nawrotom narkotyków poprzez zmniejszenie objawów odstawienia było głównym celem badań. Jednak niewiele uwagi poświęcono ocenie skuteczności leczenia, które w szczególności zmniejsza apetyt na marihuanę. To badanie oceni subiektywne i fizjologiczne reakcje na sygnały związane z marihuaną w porównaniu z sygnałami niezwiązanymi z marihuaną, aby lepiej zrozumieć skutki głodu marihuany.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa 1 będzie składać się z 20 osób, u których zdiagnozowano uzależnienie od marihuany; Grupa 2 będzie składać się z osób dopasowanych pod względem wieku, płci i rasy do grupy 1, które są zdrowymi ochotnikami i nie używają marihuany lub zgłaszają ograniczoną ekspozycję na marihuanę. Uczestnicy z grupy 1 spędzą jedną noc w Centrum Badań nad Psychiatrią i Uzależnieniami w Detroit Receiving Hospital, aby kontrolować spożywanie alkoholu i narkotyków przez 12 godzin poprzedzających 2-godzinną sesję naukową następnego dnia. Uczestnicy z Grupy 2 nie muszą nocować, ale przed sesją są badani na obecność narkotyków i alkoholu. Podczas sesji studyjnej obu grupom zostanie wyświetlony film przyrodniczy i poproszony o dotknięcie i powąchanie różnych przedmiotów; będą one działać jako neutralne, niezwiązane z marihuaną wskazówki. Następnie uczestnicy obejrzą film przedstawiający osoby palące marihuanę i zostaną poproszeni o dotykanie i powąchanie przedmiotów związanych z marihuaną; będą one działać jako wskazówki związane z marihuaną. Tętno i temperatura skóry będą stale monitorowane podczas sesji cue za pomocą elektrod i termometru do skóry. Przed i po sesjach informacyjnych mierzone będzie ciśnienie krwi i podawane będą kwestionariusze w celu oceny głodu narkotykowego, a także związanych z nim stanów nastroju. Przed opuszczeniem laboratorium parametry życiowe uczestników zostaną ocenione, aby upewnić się, że wszelkie zmiany fizjologiczne związane z bodźcami powróciły do normy. Po zakończeniu sesji badawczej uczestnicy będą mieli możliwość porozmawiania z klinicystą doświadczonym w radzeniu sobie z głodem narkotykowym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48207
- Wayne State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV dla uzależnienia od marihuany. Uczestnicy zapisani do grupy kontrolnej nie powinni spełniać kryteriów diagnostycznych DSM-IV dla żadnego zaburzenia osi I i nie powinni używać marihuany ani mieć ograniczonej ekspozycji na marihuanę.
- Czyta i pisze po angielsku
- W przypadku kobiet chętnych do stosowania odpowiedniej antykoncepcji podczas całego badania
Kryteria wyłączenia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV dla choroby psychicznej
- Historia zaburzenia psychotycznego
- Szukam leczenia uzależnienia od marihuany
- Choroba neurologiczna, w tym strukturalne nieprawidłowości mózgu (np. nowotwory), udar, drgawki, choroba zakaźna, uraz głowy powodujący utratę przytomności lub objawy choroby neurologicznej wynikającej z HIV/AIDS
- Choroba sercowo-naczyniowa, w tym obrzęk, ból w klatce piersiowej lub kołatanie serca po wysiłku lub zażywaniu narkotyków, zawał mięśnia sercowego (atak serca), skurczowe ciśnienie krwi większe niż 160 mmHg lub mniejsze niż 95 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 95 mmHg
- Choroby płuc, w tym bezdech, serce płucne, gruźlica, duszność, ortopnoe lub tachypnea
- Choroby ogólnoustrojowe, w tym endokrynopatie, niewydolność nerek lub wątroby, niedoczynność tarczycy, niewydolność kory nadnerczy lub choroba autoimmunologiczna obejmująca ośrodkowy układ nerwowy
- Obecnie uzależniony od jakiegokolwiek narkotyku innego niż marihuana lub nikotyna
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-19236-1
- DPMCDA (Inny identyfikator: NIDA)
- R21DA019236-01 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .