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Avaliando as respostas às sugestões relacionadas a drogas versus sugestões neutras para entender os efeitos do desejo por maconha - 1

1 de junho de 2012 atualizado por: Leslie Lundahl, Wayne State University

Modelo de Reatividade de Sugestão para Avaliação de Intervenção Farmacológica no Tratamento de Transtornos por Uso de Cannabis (Estudo 1)

A maioria das pesquisas anteriores sobre o tratamento com maconha visava especificamente o alívio dos sintomas de abstinência. Foco mínimo foi colocado em como alterar os efeitos do desejo pode desempenhar um papel no tratamento do vício em maconha. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de sinais relacionados à maconha versus sinais não relacionados à maconha em indivíduos viciados e não viciados em maconha. Por sua vez, isso pode ajudar a estabelecer uma melhor compreensão dos efeitos dos desejos de maconha e pode levar a melhores tratamentos para a dependência de maconha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A maconha é a droga ilegal mais comumente usada nos Estados Unidos; mais de 2 milhões de americanos abusam ou são dependentes da droga. O desenvolvimento de um medicamento para reduzir o uso de maconha e prevenir a recaída ao diminuir os sintomas de abstinência tem sido o foco principal da pesquisa. No entanto, tem havido pouca ênfase na avaliação da eficácia de um tratamento que reduz especificamente o desejo por maconha. Este estudo avaliará as respostas subjetivas e fisiológicas aos sinais relacionados à maconha versus sinais não relacionados à maconha, a fim de entender melhor os efeitos do desejo por maconha.

Os participantes serão divididos em dois grupos. O grupo 1 será composto por 20 indivíduos com diagnóstico de dependência de maconha; O Grupo 2 consistirá de indivíduos pareados por faixa etária, gênero e raça ao Grupo 1, e que são voluntários saudáveis ​​e não usam maconha ou que relatam exposição limitada à maconha. Os participantes do Grupo 1 passarão uma noite no Centro de Pesquisa em Psiquiatria e Dependência do Detroit Receive Hospital para controlar o uso de álcool e drogas por 12 horas antes da sessão de estudo de 2 horas do dia seguinte. Os participantes do Grupo 2 não são obrigados a passar a noite, mas são testados para drogas e álcool antes da sessão. Durante a sessão de estudo, ambos os grupos assistirão a um vídeo da natureza e serão solicitados a manusear e cheirar vários itens; estes atuarão como pistas neutras e não relacionadas à maconha. Em seguida, os participantes assistirão a um vídeo de indivíduos fumando maconha e serão solicitados a manusear e cheirar itens relacionados à maconha; estes atuarão como pistas relacionadas à maconha. A frequência cardíaca e a temperatura da pele serão monitoradas continuamente durante as sessões de sinalização com o uso de eletrodos e um termômetro de pele. Antes e depois das sessões de sinalização, a pressão arterial será medida e questionários serão administrados para avaliar os desejos de drogas, bem como os estados de humor relacionados. Antes de deixar o laboratório, os sinais vitais dos participantes serão avaliados para garantir que quaisquer alterações fisiológicas relacionadas aos estímulos tenham retornado ao normal. Os participantes terão a opção de conversar com um clínico experiente em lidar com o desejo por drogas após o final da sessão de estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48207
        • Wayne State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários dependentes de maconha

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios de diagnóstico do DSM-IV para dependência de maconha. Os participantes inscritos no grupo de controle não devem atender aos critérios de diagnóstico do DSM-IV para qualquer transtorno do Eixo I e não devem usar maconha ou ter tido exposição limitada à maconha.
  • Lê e escreve inglês
  • Se mulher, disposta a usar contracepção adequada durante todo o estudo

Critério de exclusão:

  • Atende aos critérios de diagnóstico do DSM-IV para uma doença psiquiátrica
  • História de um transtorno psicótico
  • Procurando tratamento para dependência de maconha
  • Doença neurológica, incluindo anormalidades cerebrais estruturais (por exemplo, neoplasias), acidente vascular cerebral, convulsões, doença infecciosa, traumatismo craniano resultando em inconsciência ou evidência de doença neurológica resultante de HIV/AIDS
  • Doença cardiovascular, incluindo edema, dor no peito ou palpitações após esforço ou uso de drogas, infarto do miocárdio (ataque cardíaco), pressão arterial sistólica superior a 160 mmHg ou inferior a 95 mmHg ou pressão arterial diastólica superior a 95 mmHg
  • Doença pulmonar, incluindo apneia, cor pulmonale, tuberculose, dispneia, ortopneia ou taquipneia
  • Doença sistêmica, incluindo endocrinopatias, insuficiência renal ou hepática, hipotireoidismo, insuficiência adrenocortical ou doença autoimune envolvendo o sistema nervoso central
  • Atualmente dependente de qualquer droga que não seja maconha ou nicotina
  • Deficiência cognitiva
  • Grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-19236-1
  • DPMCDA (Outro identificador: NIDA)
  • R21DA019236-01 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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