- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00218478
Avaliando as respostas às sugestões relacionadas a drogas versus sugestões neutras para entender os efeitos do desejo por maconha - 1
Modelo de Reatividade de Sugestão para Avaliação de Intervenção Farmacológica no Tratamento de Transtornos por Uso de Cannabis (Estudo 1)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maconha é a droga ilegal mais comumente usada nos Estados Unidos; mais de 2 milhões de americanos abusam ou são dependentes da droga. O desenvolvimento de um medicamento para reduzir o uso de maconha e prevenir a recaída ao diminuir os sintomas de abstinência tem sido o foco principal da pesquisa. No entanto, tem havido pouca ênfase na avaliação da eficácia de um tratamento que reduz especificamente o desejo por maconha. Este estudo avaliará as respostas subjetivas e fisiológicas aos sinais relacionados à maconha versus sinais não relacionados à maconha, a fim de entender melhor os efeitos do desejo por maconha.
Os participantes serão divididos em dois grupos. O grupo 1 será composto por 20 indivíduos com diagnóstico de dependência de maconha; O Grupo 2 consistirá de indivíduos pareados por faixa etária, gênero e raça ao Grupo 1, e que são voluntários saudáveis e não usam maconha ou que relatam exposição limitada à maconha. Os participantes do Grupo 1 passarão uma noite no Centro de Pesquisa em Psiquiatria e Dependência do Detroit Receive Hospital para controlar o uso de álcool e drogas por 12 horas antes da sessão de estudo de 2 horas do dia seguinte. Os participantes do Grupo 2 não são obrigados a passar a noite, mas são testados para drogas e álcool antes da sessão. Durante a sessão de estudo, ambos os grupos assistirão a um vídeo da natureza e serão solicitados a manusear e cheirar vários itens; estes atuarão como pistas neutras e não relacionadas à maconha. Em seguida, os participantes assistirão a um vídeo de indivíduos fumando maconha e serão solicitados a manusear e cheirar itens relacionados à maconha; estes atuarão como pistas relacionadas à maconha. A frequência cardíaca e a temperatura da pele serão monitoradas continuamente durante as sessões de sinalização com o uso de eletrodos e um termômetro de pele. Antes e depois das sessões de sinalização, a pressão arterial será medida e questionários serão administrados para avaliar os desejos de drogas, bem como os estados de humor relacionados. Antes de deixar o laboratório, os sinais vitais dos participantes serão avaliados para garantir que quaisquer alterações fisiológicas relacionadas aos estímulos tenham retornado ao normal. Os participantes terão a opção de conversar com um clínico experiente em lidar com o desejo por drogas após o final da sessão de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48207
- Wayne State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios de diagnóstico do DSM-IV para dependência de maconha. Os participantes inscritos no grupo de controle não devem atender aos critérios de diagnóstico do DSM-IV para qualquer transtorno do Eixo I e não devem usar maconha ou ter tido exposição limitada à maconha.
- Lê e escreve inglês
- Se mulher, disposta a usar contracepção adequada durante todo o estudo
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios de diagnóstico do DSM-IV para uma doença psiquiátrica
- História de um transtorno psicótico
- Procurando tratamento para dependência de maconha
- Doença neurológica, incluindo anormalidades cerebrais estruturais (por exemplo, neoplasias), acidente vascular cerebral, convulsões, doença infecciosa, traumatismo craniano resultando em inconsciência ou evidência de doença neurológica resultante de HIV/AIDS
- Doença cardiovascular, incluindo edema, dor no peito ou palpitações após esforço ou uso de drogas, infarto do miocárdio (ataque cardíaco), pressão arterial sistólica superior a 160 mmHg ou inferior a 95 mmHg ou pressão arterial diastólica superior a 95 mmHg
- Doença pulmonar, incluindo apneia, cor pulmonale, tuberculose, dispneia, ortopneia ou taquipneia
- Doença sistêmica, incluindo endocrinopatias, insuficiência renal ou hepática, hipotireoidismo, insuficiência adrenocortical ou doença autoimune envolvendo o sistema nervoso central
- Atualmente dependente de qualquer droga que não seja maconha ou nicotina
- Deficiência cognitiva
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-19236-1
- DPMCDA (Outro identificador: NIDA)
- R21DA019236-01 (NIH)
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