- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00218478
Evaluering av svar på narkotikarelaterte signaler versus nøytrale signaler for å forstå effekten av marihuana-trang - 1
Cue-reaktivitetsmodell for vurdering av farmakologisk intervensjon i behandling av cannabisbruksforstyrrelser (studie 1)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Marihuana er det mest brukte illegale stoffet i USA; mer enn 2 millioner amerikanere enten misbruker eller er avhengige av stoffet. Utviklingen av et medikament for å redusere bruk av marihuana og forhindre tilbakefall av medikamenter ved å redusere abstinenssymptomer har vært et hovedfokus for forskning. Det har imidlertid vært lite vekt på å evaluere effekten av en behandling som spesifikt reduserer marihuana-trangen. Denne studien vil evaluere de subjektive og fysiologiske responsene på marihuana-relaterte signaler versus ikke-marihuana-relaterte signaler for å bedre forstå effekten av marihuana-trang.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Gruppe 1 vil bestå av 20 personer diagnostisert med marihuanaavhengighet; Gruppe 2 vil bestå av individer matchet etter aldersgruppe, kjønn og rase til gruppe 1, og som er friske frivillige og ikke bruker marihuana eller som rapporterer begrenset marihuanaeksponering. Deltakere i gruppe 1 vil tilbringe en natt på Psychiatric and Addiction Research Center ved Detroit Receiving Hospital for å kontrollere alkohol- og narkotikabruk i 12 timer før neste dags 2-timers studieøkt. Deltakere i gruppe 2 er ikke pålagt å overnatte, men testes for narkotika og alkohol i forkant av økten. I løpet av studieøkten vil begge gruppene få vist en naturvideo og bli bedt om å håndtere og lukte på ulike gjenstander; disse vil fungere som de nøytrale, ikke-marihuana-relaterte signalene. Deretter vil deltakerne se en video av personer som røyker marihuana og vil bli bedt om å håndtere og lukte marihuana-relaterte ting; disse vil fungere som marihuana-relaterte signaler. Hjertefrekvens og hudtemperatur vil bli overvåket kontinuerlig gjennom cue-øktene med bruk av elektroder og hudtermometer. Før og etter cue-øktene vil blodtrykket bli målt og spørreskjemaer vil bli administrert for å vurdere stoffsuget samt relaterte humørtilstander. Før de forlater laboratoriet, vil deltakernes vitale funksjoner bli evaluert for å sikre at eventuelle cue-relaterte fysiologiske endringer har normalisert seg. Deltakerne vil ha muligheten til å snakke med en kliniker som har erfaring med å håndtere trang til narkotika etter slutten av studieøkten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48207
- Wayne State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller DSM-IV diagnosekriterier for marihuanaavhengighet. Deltakere som er registrert i kontrollgruppen bør ikke oppfylle DSM-IV-diagnosekriteriene for noen akse I-lidelse, og bør ikke bruke marihuana eller ha hatt begrenset marihuanaeksponering.
- Leser og skriver engelsk
- Hvis kvinnen er villig til å bruke tilstrekkelig prevensjon gjennom hele studien
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller DSM-IV diagnosekriterier for en psykiatrisk sykdom
- Historie om en psykotisk lidelse
- Søker behandling for marihuanaavhengighet
- Nevrologisk sykdom, inkludert strukturelle abnormiteter i hjernen (f.eks. neoplasmer), hjerneslag, anfall, infeksjonssykdommer, hodetraumer som resulterer i bevisstløshet, eller tegn på nevrologisk sykdom som følge av HIV/AIDS
- Hjerte- og karsykdommer, inkludert ødem, brystsmerter eller hjertebank etter anstrengelse eller medikamentbruk, hjerteinfarkt (hjerteinfarkt), systolisk blodtrykk større enn 160 mmHg eller mindre enn 95 mmHg, eller diastolisk blodtrykk større enn 95 mmHg
- Lungesykdom, inkludert apné, cor pulmonale, tuberkulose, dyspné, ortopné eller takypné
- Systemisk sykdom, inkludert endokrinopatier, nyre- eller leversvikt, hypotyreose, binyrebarksvikt eller en autoimmun sykdom som involverer sentralnervesystemet
- For tiden avhengig av andre rusmidler enn marihuana eller nikotin
- Kognitivt svekket
- Gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDA-19236-1
- DPMCDA (Annen identifikator: NIDA)
- R21DA019236-01 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cue desensibilisering
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesFullførtPTSD | Bipolar lidelseSpania
-
University of SalfordFullført
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullført
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalTilbaketrukketSpesifikk fobi
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)FullførtRevmatiske sykdommer | Lupus erythematosus, systemisk | Overholdelse, medisinering | GiktForente stater
-
Cue BiopharmaRekrutteringMagekreft | Tykktarmskreft | Bukspyttkjertelkreft | EggstokkreftForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekruttering
-
University of LeedsRekruttering