- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00218478
Évaluer les réponses aux signaux liés à la drogue par rapport aux signaux neutres pour comprendre les effets de l'envie de marijuana - 1
Modèle de réactivité des signaux pour évaluer l'intervention pharmacologique dans le traitement des troubles liés à la consommation de cannabis (étude 1)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La marijuana est la drogue illégale la plus couramment consommée aux États-Unis. plus de 2 millions d'Américains abusent ou sont dépendants de la drogue. Le développement d'un médicament pour réduire la consommation de marijuana et prévenir les rechutes en atténuant les symptômes de sevrage a été l'un des principaux axes de recherche. Cependant, peu d'accent a été mis sur l'évaluation de l'efficacité d'un traitement qui réduit spécifiquement les envies de marijuana. Cette étude évaluera les réponses subjectives et physiologiques aux signaux liés à la marijuana par rapport aux signaux non liés à la marijuana afin de mieux comprendre les effets des envies de marijuana.
Les participants seront divisés en deux groupes. Le groupe 1 sera composé de 20 personnes ayant reçu un diagnostic de dépendance à la marijuana ; Le groupe 2 sera composé d'individus appariés par tranche d'âge, sexe et race au groupe 1, et qui sont des volontaires en bonne santé et ne consomment pas de marijuana ou qui déclarent une exposition limitée à la marijuana. Les participants du groupe 1 passeront une nuit au Centre de recherche en psychiatrie et en toxicomanie de l'hôpital de réception de Detroit pour contrôler la consommation d'alcool et de drogues pendant 12 heures avant la session d'étude de 2 heures du lendemain. Les participants du groupe 2 ne sont pas tenus de passer la nuit, mais sont testés pour les drogues et l'alcool avant la session. Au cours de la session d'étude, les deux groupes verront une vidéo sur la nature et seront invités à manipuler et à sentir divers objets ; ceux-ci agiront comme des signaux neutres, non liés à la marijuana. Ensuite, les participants visionneront une vidéo d'individus fumant de la marijuana et seront invités à manipuler et à sentir des articles liés à la marijuana; ceux-ci agiront comme des signaux liés à la marijuana. La fréquence cardiaque et la température de la peau seront surveillées en continu tout au long des séances de repère à l'aide d'électrodes et d'un thermomètre cutané. Avant et après les séances de rappel, la pression artérielle sera mesurée et des questionnaires seront administrés pour évaluer les envies de drogue ainsi que les états d'humeur associés. Avant de quitter le laboratoire, les signes vitaux des participants seront évalués pour s'assurer que tous les changements physiologiques liés aux signaux sont revenus à la normale. Les participants auront la possibilité de parler à un clinicien expérimenté dans la gestion des envies de drogue après la fin de la session d'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48207
- Wayne State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de diagnostic du DSM-IV pour la dépendance à la marijuana. Les participants inscrits dans le groupe témoin ne doivent pas répondre aux critères de diagnostic du DSM-IV pour tout trouble de l'Axe I, et ne doivent pas consommer de marijuana ou avoir eu une exposition limitée à la marijuana.
- Lit et écrit l'anglais
- Si vous êtes une femme, disposée à utiliser une contraception adéquate tout au long de l'étude
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères de diagnostic du DSM-IV pour une maladie psychiatrique
- Histoire d'un trouble psychotique
- Demander un traitement pour la dépendance à la marijuana
- Maladie neurologique, y compris les anomalies cérébrales structurelles (par exemple, les néoplasmes), les accidents vasculaires cérébraux, les convulsions, les maladies infectieuses, les traumatismes crâniens entraînant une perte de conscience ou des signes de maladie neurologique résultant du VIH/SIDA
- Maladie cardiovasculaire, y compris œdème, douleur thoracique ou palpitations après un effort physique ou la consommation de drogue, infarctus du myocarde (crise cardiaque), tension artérielle systolique supérieure à 160 mmHg ou inférieure à 95 mmHg, ou tension artérielle diastolique supérieure à 95 mmHg
- Maladie pulmonaire, y compris apnée, cœur pulmonaire, tuberculose, dyspnée, orthopnée ou tachypnée
- Maladie systémique, y compris endocrinopathies, insuffisance rénale ou hépatique, hypothyroïdie, insuffisance corticosurrénalienne ou maladie auto-immune impliquant le système nerveux central
- Actuellement dépendant de toute drogue autre que la marijuana ou la nicotine
- Troubles cognitifs
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-19236-1
- DPMCDA (Autre identifiant: NIDA)
- R21DA019236-01 (NIH)
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