Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de las respuestas a las señales relacionadas con las drogas frente a las señales neutrales para comprender los efectos del ansia por la marihuana - 1

1 de junio de 2012 actualizado por: Leslie Lundahl, Wayne State University

Modelo de reactividad de señales para evaluar la intervención farmacológica en el tratamiento de los trastornos por consumo de cannabis (estudio 1)

La mayoría de las investigaciones anteriores sobre el tratamiento con marihuana se han centrado específicamente en el alivio de los síntomas de abstinencia. Se ha puesto un enfoque mínimo en cómo la alteración de los efectos del deseo puede desempeñar un papel en el tratamiento de la adicción a la marihuana. El propósito de este estudio es comparar los efectos de las señales relacionadas con la marihuana versus las señales no relacionadas con la marihuana en individuos adictos y no adictos a la marihuana. A su vez, esto puede ayudar a establecer una mejor comprensión de los efectos de los antojos de marihuana y puede conducir a mejores tratamientos para la dependencia de la marihuana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La marihuana es la droga ilegal más utilizada en los Estados Unidos; más de 2 millones de estadounidenses abusan o dependen de la droga. El desarrollo de un medicamento para reducir el consumo de marihuana y prevenir la recaída en la droga mediante la disminución de los síntomas de abstinencia ha sido un foco principal de investigación. Sin embargo, se ha puesto poco énfasis en evaluar la eficacia de un tratamiento que reduce específicamente los antojos de marihuana. Este estudio evaluará las respuestas subjetivas y fisiológicas a las señales relacionadas con la marihuana frente a las señales no relacionadas con la marihuana para comprender mejor los efectos de los antojos de marihuana.

Los participantes se dividirán en dos grupos. El grupo 1 estará formado por 20 personas diagnosticadas de dependencia a la marihuana; El Grupo 2 consistirá en personas que coincidan por rango de edad, género y raza con el Grupo 1, y que sean voluntarios sanos y no usen marihuana o que informen una exposición limitada a la marihuana. Los participantes del Grupo 1 pasarán una noche en el Centro de Investigación de Psiquiatría y Adicciones en el Hospital de Recepción de Detroit para controlar el consumo de alcohol y drogas durante las 12 horas anteriores a la sesión de estudio de 2 horas del día siguiente. Los participantes del Grupo 2 no están obligados a pasar la noche, pero se les hace una prueba de drogas y alcohol antes de la sesión. Durante la sesión de estudio, a ambos grupos se les mostrará un video de la naturaleza y se les pedirá que manipulen y huelan varios artículos; estos actuarán como señales neutrales, no relacionadas con la marihuana. Luego, los participantes verán un video de personas fumando marihuana y se les pedirá que manipulen y huelan artículos relacionados con la marihuana; estos actuarán como señales relacionadas con la marihuana. La frecuencia cardíaca y la temperatura de la piel se monitorearán continuamente durante las sesiones de referencia con el uso de electrodos y un termómetro para la piel. Antes y después de las sesiones de referencia, se medirá la presión arterial y se administrarán cuestionarios para evaluar los antojos de drogas, así como los estados de ánimo relacionados. Antes de salir del laboratorio, se evaluarán los signos vitales de los participantes para garantizar que cualquier cambio fisiológico relacionado con la señal haya vuelto a la normalidad. Los participantes tendrán la opción de hablar con un médico con experiencia en el tratamiento de los antojos de drogas después del final de la sesión del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48207
        • Wayne State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios dependientes de la marihuana

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios de diagnóstico DSM-IV para la dependencia de la marihuana. Los participantes inscritos en el grupo de control no deben cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para ningún trastorno del Eje I y no deben consumir marihuana ni haber tenido una exposición limitada a la marihuana.
  • lee y escribe ingles
  • Si es mujer, desea usar métodos anticonceptivos adecuados durante todo el estudio

Criterio de exclusión:

  • Cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para una enfermedad psiquiátrica
  • Historia de un trastorno psicótico
  • Buscando tratamiento para la dependencia de la marihuana
  • Enfermedad neurológica, incluidas anomalías cerebrales estructurales (p. ej., neoplasias), accidente cerebrovascular, convulsiones, enfermedades infecciosas, traumatismo craneoencefálico que provoca pérdida del conocimiento o evidencia de enfermedad neurológica resultante del VIH/SIDA
  • Enfermedad cardiovascular, que incluye edema, dolor torácico o palpitaciones después de un esfuerzo o uso de drogas, infarto de miocardio (ataque cardíaco), presión arterial sistólica superior a 160 mmHg o inferior a 95 mmHg, o presión arterial diastólica superior a 95 mmHg
  • Enfermedad pulmonar, incluyendo apnea, cor pulmonale, tuberculosis, disnea, ortopnea o taquipnea
  • Enfermedad sistémica, que incluye endocrinopatías, insuficiencia renal o hepática, hipotiroidismo, insuficiencia adrenocortical o una enfermedad autoinmune que afecta al sistema nervioso central
  • Actualmente dependiente de cualquier droga que no sea marihuana o nicotina
  • Deterioro cognitivo
  • embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-19236-1
  • DPMCDA (Otro identificador: NIDA)
  • R21DA019236-01 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir