- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00218478
Evaluación de las respuestas a las señales relacionadas con las drogas frente a las señales neutrales para comprender los efectos del ansia por la marihuana - 1
Modelo de reactividad de señales para evaluar la intervención farmacológica en el tratamiento de los trastornos por consumo de cannabis (estudio 1)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La marihuana es la droga ilegal más utilizada en los Estados Unidos; más de 2 millones de estadounidenses abusan o dependen de la droga. El desarrollo de un medicamento para reducir el consumo de marihuana y prevenir la recaída en la droga mediante la disminución de los síntomas de abstinencia ha sido un foco principal de investigación. Sin embargo, se ha puesto poco énfasis en evaluar la eficacia de un tratamiento que reduce específicamente los antojos de marihuana. Este estudio evaluará las respuestas subjetivas y fisiológicas a las señales relacionadas con la marihuana frente a las señales no relacionadas con la marihuana para comprender mejor los efectos de los antojos de marihuana.
Los participantes se dividirán en dos grupos. El grupo 1 estará formado por 20 personas diagnosticadas de dependencia a la marihuana; El Grupo 2 consistirá en personas que coincidan por rango de edad, género y raza con el Grupo 1, y que sean voluntarios sanos y no usen marihuana o que informen una exposición limitada a la marihuana. Los participantes del Grupo 1 pasarán una noche en el Centro de Investigación de Psiquiatría y Adicciones en el Hospital de Recepción de Detroit para controlar el consumo de alcohol y drogas durante las 12 horas anteriores a la sesión de estudio de 2 horas del día siguiente. Los participantes del Grupo 2 no están obligados a pasar la noche, pero se les hace una prueba de drogas y alcohol antes de la sesión. Durante la sesión de estudio, a ambos grupos se les mostrará un video de la naturaleza y se les pedirá que manipulen y huelan varios artículos; estos actuarán como señales neutrales, no relacionadas con la marihuana. Luego, los participantes verán un video de personas fumando marihuana y se les pedirá que manipulen y huelan artículos relacionados con la marihuana; estos actuarán como señales relacionadas con la marihuana. La frecuencia cardíaca y la temperatura de la piel se monitorearán continuamente durante las sesiones de referencia con el uso de electrodos y un termómetro para la piel. Antes y después de las sesiones de referencia, se medirá la presión arterial y se administrarán cuestionarios para evaluar los antojos de drogas, así como los estados de ánimo relacionados. Antes de salir del laboratorio, se evaluarán los signos vitales de los participantes para garantizar que cualquier cambio fisiológico relacionado con la señal haya vuelto a la normalidad. Los participantes tendrán la opción de hablar con un médico con experiencia en el tratamiento de los antojos de drogas después del final de la sesión del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48207
- Wayne State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico DSM-IV para la dependencia de la marihuana. Los participantes inscritos en el grupo de control no deben cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para ningún trastorno del Eje I y no deben consumir marihuana ni haber tenido una exposición limitada a la marihuana.
- lee y escribe ingles
- Si es mujer, desea usar métodos anticonceptivos adecuados durante todo el estudio
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para una enfermedad psiquiátrica
- Historia de un trastorno psicótico
- Buscando tratamiento para la dependencia de la marihuana
- Enfermedad neurológica, incluidas anomalías cerebrales estructurales (p. ej., neoplasias), accidente cerebrovascular, convulsiones, enfermedades infecciosas, traumatismo craneoencefálico que provoca pérdida del conocimiento o evidencia de enfermedad neurológica resultante del VIH/SIDA
- Enfermedad cardiovascular, que incluye edema, dolor torácico o palpitaciones después de un esfuerzo o uso de drogas, infarto de miocardio (ataque cardíaco), presión arterial sistólica superior a 160 mmHg o inferior a 95 mmHg, o presión arterial diastólica superior a 95 mmHg
- Enfermedad pulmonar, incluyendo apnea, cor pulmonale, tuberculosis, disnea, ortopnea o taquipnea
- Enfermedad sistémica, que incluye endocrinopatías, insuficiencia renal o hepática, hipotiroidismo, insuficiencia adrenocortical o una enfermedad autoinmune que afecta al sistema nervioso central
- Actualmente dependiente de cualquier droga que no sea marihuana o nicotina
- Deterioro cognitivo
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-19236-1
- DPMCDA (Otro identificador: NIDA)
- R21DA019236-01 (NIH)
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