- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00218478
Evalueren van reacties op drugsgerelateerde signalen versus neutrale signalen om de effecten van hunkering naar marihuana te begrijpen - 1
Cue-reactiviteitsmodel voor het beoordelen van farmacologische interventie bij de behandeling van cannabisgebruiksstoornissen (onderzoek 1)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Marihuana is de meest gebruikte illegale drug in de Verenigde Staten; meer dan 2 miljoen Amerikanen misbruiken of zijn afhankelijk van de drug. De ontwikkeling van een medicijn om het gebruik van marihuana te verminderen en terugval van drugs te voorkomen door ontwenningsverschijnselen te verminderen, is een primaire focus van onderzoek geweest. Er is echter weinig nadruk gelegd op het evalueren van de werkzaamheid van een behandeling die specifiek het hunkeren naar marihuana vermindert. Deze studie evalueert de subjectieve en fysiologische reacties op marihuanagerelateerde signalen versus niet-marihuanagerelateerde signalen om de effecten van hunkering naar marihuana beter te begrijpen.
De deelnemers zullen in twee groepen worden verdeeld. Groep 1 zal bestaan uit 20 personen met de diagnose marihuanaafhankelijkheid; Groep 2 zal bestaan uit personen die qua leeftijd, geslacht en ras overeenkomen met groep 1, en die gezonde vrijwilligers zijn en geen marihuana gebruiken of die een beperkte blootstelling aan marihuana rapporteren. Deelnemers in Groep 1 zullen een nacht doorbrengen in het Psychiatric and Addiction Research Center in het Detroit Receiving Hospital om gedurende 12 uur voorafgaand aan de 2 uur durende studiesessie van de volgende dag alcohol- en drugsgebruik onder controle te houden. Deelnemers in groep 2 hoeven niet te overnachten, maar worden voorafgaand aan de sessie getest op drugs en alcohol. Tijdens de studiesessie krijgen beide groepen een natuurvideo te zien en wordt gevraagd om verschillende items vast te pakken en te ruiken; deze zullen fungeren als de neutrale, niet-marihuana-gerelateerde signalen. Vervolgens bekijken de deelnemers een video van personen die marihuana roken en wordt hen gevraagd om aan marihuana gerelateerde items vast te pakken en te ruiken; deze zullen fungeren als de marihuana-gerelateerde signalen. Hartslag en huidtemperatuur worden tijdens de cue-sessies continu gecontroleerd met behulp van elektroden en een huidthermometer. Voorafgaand aan en na de cue-sessies wordt de bloeddruk gemeten en worden vragenlijsten afgenomen om het verlangen naar drugs en de gerelateerde gemoedstoestanden te beoordelen. Voordat ze het laboratorium verlaten, worden de vitale functies van de deelnemers geëvalueerd om ervoor te zorgen dat eventuele cue-gerelateerde fysiologische veranderingen weer normaal zijn. Deelnemers hebben de mogelijkheid om na het einde van de studiesessie te praten met een clinicus die ervaring heeft met het omgaan met hunkering naar drugs.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48207
- Wayne State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan DSM-IV-diagnosecriteria voor marihuanaafhankelijkheid. Deelnemers die zijn ingeschreven in de controlegroep mogen niet voldoen aan de DSM-IV-diagnosecriteria voor een As I-stoornis, en mogen geen marihuana gebruiken of een beperkte blootstelling aan marihuana hebben gehad.
- Leest en schrijft Engels
- Indien vrouw, bereid om tijdens het onderzoek adequate anticonceptie te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-diagnosecriteria voor een psychiatrische ziekte
- Geschiedenis van een psychotische stoornis
- Op zoek naar behandeling voor marihuana-afhankelijkheid
- Neurologische ziekte, inclusief structurele hersenafwijkingen (bijv. neoplasmata), beroerte, epileptische aanvallen, infectieziekte, hoofdtrauma resulterend in bewusteloosheid, of tekenen van neurologische ziekte als gevolg van HIV/AIDS
- Hart- en vaatziekten, waaronder oedeem, pijn op de borst of hartkloppingen na inspanning of drugsgebruik, myocardinfarct (hartaanval), systolische bloeddruk hoger dan 160 mmHg of lager dan 95 mmHg, of diastolische bloeddruk hoger dan 95 mmHg
- Longziekte, waaronder apneu, cor pulmonale, tuberculose, kortademigheid, orthopneu of tachypneu
- Systemische ziekte, waaronder endocrinopathieën, nier- of leverfalen, hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficiëntie of een auto-immuunziekte waarbij het centrale zenuwstelsel betrokken is
- Momenteel afhankelijk van een andere drug dan marihuana of nicotine
- Cognitief gehandicapt
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-19236-1
- DPMCDA (Andere identificatie: NIDA)
- R21DA019236-01 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Marihuana misbruik
-
Columbia Care Inc.VoltooidKwalificerende voorwaarden voor het New York Medical Marijuana-programmaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Cue-desensibilisatie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruiksstoornissenVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Voltooid
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
Boston University Charles River CampusWervingDoofheidVerenigde Staten
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesVoltooidPTSS | Bipolaire stoornisSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooid
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)VoltooidReumatische aandoeningen | Lupus erythematosus, systemisch | Aanhankelijkheid, medicatie | JichtVerenigde Staten
-
University of SalfordUniversity of Nottingham; University of Birmingham; Stroke Research Network; University...Voltooid
-
Cue BiopharmaWervingMaagkanker | Colorectale kanker | Alvleesklierkanker | EierstokkankerVerenigde Staten
-
The University of Hong KongVoltooid