- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00218478
Vastausten arvioiminen huumeisiin liittyviin vihjeisiin verrattuna neutraaleihin vihjeisiin marihuananhimon vaikutusten ymmärtämiseksi - 1
Vihjereaktiivisuusmalli kannabiksen käyttöhäiriöiden hoidossa tapahtuvan farmakologisen toiminnan arvioimiseksi (tutkimus 1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Marihuana on yleisimmin käytetty laiton huume Yhdysvalloissa; yli 2 miljoonaa amerikkalaista joko käyttää huumeita väärin tai on niistä riippuvaisia. Tutkimuksen pääpaino on ollut sellaisen lääkkeen kehittäminen, joka vähentää marihuanan käyttöä ja ehkäisee huumeiden uusiutumista vieroitusoireita vähentämällä. Marihuananhimoa erityisesti vähentävän hoidon tehokkuuden arvioinnissa on kuitenkin kiinnitetty vain vähän huomiota. Tässä tutkimuksessa arvioidaan subjektiivisia ja fysiologisia vasteita marihuanaan liittyviin vihjeisiin verrattuna muihin kuin marihuanaan liittyviin vihjeisiin, jotta voidaan paremmin ymmärtää marihuananhimon vaikutuksia.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä 1 koostuu 20 yksilöstä, joilla on diagnosoitu marihuanariippuvuus; Ryhmä 2 koostuu henkilöistä, jotka vastaavat ikäjakauman, sukupuolen ja rodun mukaan ryhmään 1 ja jotka ovat terveitä vapaaehtoisia eivätkä käytä marihuanaa tai raportoivat rajoitetusti altistumista marihuanalle. Ryhmän 1 osallistujat viettävät yhden yön Psychiatric and Addiction Research Centerissä Detroit Receiving Hospitalissa valvoakseen alkoholin ja huumeiden käyttöä 12 tunnin ajan ennen seuraavan päivän 2 tunnin tutkimusistuntoa. Ryhmän 2 osallistujilta ei vaadita yöpymistä, mutta heille testataan huume- ja alkoholitesti ennen harjoitusta. Opintojakson aikana molemmille ryhmille esitetään luontovideo ja heitä pyydetään käsittelemään ja tuoksumaan erilaisia esineitä; nämä toimivat neutraaleina, ei-marihuanaan liittyvinä vihjeinä. Seuraavaksi osallistujat katsovat videon marihuanaa polttavista henkilöistä ja heitä pyydetään käsittelemään ja haistamaan marihuanaan liittyviä esineitä; nämä toimivat marihuaanaan liittyvinä vihjeinä. Sykettä ja ihon lämpötilaa seurataan jatkuvasti ohjausjaksojen ajan elektrodien ja iholämpömittarin avulla. Ennen ja jälkeen vihjeistuntoja mitataan verenpaine ja kyselylomakkeilla arvioidaan huumeiden himoa ja siihen liittyviä mielialatiloja. Ennen laboratoriosta poistumista osallistujien elintoiminnot arvioidaan sen varmistamiseksi, että kaikki vihjeisiin liittyvät fysiologiset muutokset ovat palautuneet normaaliksi. Osallistujilla on mahdollisuus keskustella lääkärin kanssa, jolla on kokemusta huumehimosta opiskeluistunnon päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48207
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää marihuanariippuvuuden DSM-IV-diagnoosikriteerit. Kontrolliryhmään ilmoittautuneiden osallistujien ei tulisi täyttää DSM-IV-diagnoosin kriteerejä minkään Axis I -häiriön osalta, eivätkä he saa käyttää marihuanaa tai olla altistuneet marihuanalle rajoitetusti.
- Lukee ja kirjoittaa englantia
- Jos nainen, hän on valmis käyttämään asianmukaista ehkäisyä koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää psykiatrisen sairauden DSM-IV-diagnoosikriteerit
- Psykoottisen häiriön historia
- Hakee hoitoa marihuanariippuvuuteen
- Neurologiset sairaudet, mukaan lukien aivojen rakenteelliset poikkeavuudet (esim. kasvaimet), aivohalvaus, kohtaukset, tartuntatauti, tajuttomuuteen johtava pään vamma tai todisteet HIV:stä/aidsista johtuvasta neurologisesta sairaudesta
- Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien turvotus, rintakipu tai sydämentykytys rasituksen tai huumeiden käytön jälkeen, sydäninfarkti (sydänkohtaus), systolinen verenpaine yli 160 mmHg tai alle 95 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 95 mmHg
- Keuhkosairaus, mukaan lukien apnea, cor pulmonale, tuberkuloosi, hengenahdistus, ortopnea tai takypnea
- Systeeminen sairaus, mukaan lukien endokrinopatiat, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta tai keskushermostoon liittyvä autoimmuunisairaus
- Tällä hetkellä riippuvainen muista huumeista kuin marihuanasta tai nikotiinista
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-19236-1
- DPMCDA (Muu tunniste: NIDA)
- R21DA019236-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .