- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00218478
Evaluering af reaktioner på narkotikarelaterede signaler versus neutrale signaler for at forstå virkningerne af marihuana-trang - 1
Cue-reaktivitetsmodel til vurdering af farmakologisk intervention i behandling af cannabisbrugsforstyrrelser (undersøgelse 1)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Marihuana er det mest brugte illegale stof i USA; mere end 2 millioner amerikanere enten misbruger eller er afhængige af stoffet. Udviklingen af en medicin til at reducere brugen af marihuana og forhindre tilbagefald af medicin ved at mindske abstinenssymptomer har været et primært fokus for forskning. Der har dog været lidt vægt på at evaluere effektiviteten af en behandling, der specifikt reducerer trangen til marihuana. Denne undersøgelse vil evaluere de subjektive og fysiologiske reaktioner på marihuana-relaterede signaler versus ikke-marihuana-relaterede signaler for bedre at forstå virkningerne af marihuana-trang.
Deltagerne vil blive delt op i to grupper. Gruppe 1 vil bestå af 20 personer diagnosticeret med marihuanaafhængighed; Gruppe 2 vil bestå af personer, der matches efter aldersgruppe, køn og race til gruppe 1, og som er raske frivillige og ikke bruger marihuana, eller som rapporterer begrænset marihuanaeksponering. Deltagerne i gruppe 1 vil tilbringe en nat på det psykiatriske og afhængighedsforskningscenter på Detroit Receiving Hospital for at kontrollere for alkohol- og stofbrug i 12 timer forud for næste dags 2-timers studiesession. Deltagerne i gruppe 2 er ikke forpligtet til at overnatte, men bliver testet for stoffer og alkohol forud for sessionen. I løbet af studiesessionen får begge grupper vist en naturvideo og bliver bedt om at håndtere og lugte forskellige ting; disse vil fungere som de neutrale, ikke-marihuana-relaterede signaler. Dernæst vil deltagerne se en video af personer, der ryger marihuana og vil blive bedt om at håndtere og lugte marihuana-relaterede ting; disse vil fungere som de marihuana-relaterede signaler. Hjertefrekvens og hudtemperatur vil blive overvåget løbende under cue-sessionerne med brug af elektroder og et hudtermometer. Før og efter cue-sessionerne vil blodtrykket blive målt, og spørgeskemaer vil blive administreret for at vurdere medicintrang samt relaterede humørtilstande. Inden de forlader laboratoriet, vil deltagernes vitale funktioner blive evalueret for at sikre, at eventuelle cue-relaterede fysiologiske ændringer er vendt tilbage til det normale. Deltagerne vil have mulighed for at tale med en kliniker, der har erfaring med at håndtere medicintrang efter afslutningen af studiesessionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48207
- Wayne State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder DSM-IV diagnosekriterier for marihuanaafhængighed. Deltagere, der er tilmeldt kontrolgruppen, bør ikke opfylde DSM-IV-diagnosekriterierne for nogen Axis I-lidelse og bør ikke bruge marihuana eller have haft begrænset marihuana-eksponering.
- Læser og skriver engelsk
- Hvis kvinden er villig til at bruge passende prævention gennem hele undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder DSM-IV diagnosekriterier for en psykiatrisk sygdom
- Historie om en psykotisk lidelse
- Søger behandling for marihuanaafhængighed
- Neurologisk sygdom, herunder strukturelle hjerneabnormiteter (f.eks. neoplasmer), slagtilfælde, anfald, infektionssygdom, hovedtraume, der resulterer i bevidstløshed, eller tegn på neurologisk sygdom som følge af HIV/AIDS
- Hjerte-kar-sygdom, herunder ødem, brystsmerter eller hjertebanken efter anstrengelse eller stofbrug, myokardieinfarkt (hjerteanfald), systolisk blodtryk større end 160 mmHg eller mindre end 95 mmHg eller diastolisk blodtryk større end 95 mmHg
- Lungesygdom, herunder apnø, cor pulmonale, tuberkulose, dyspnø, ortopnø eller takypnø
- Systemisk sygdom, herunder endokrinopatier, nyre- eller leversvigt, hypothyroidisme, binyrebarkinsufficiens eller en autoimmun sygdom, der involverer centralnervesystemet
- I øjeblikket afhængig af andre stoffer end marihuana eller nikotin
- Kognitivt svækket
- Gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-19236-1
- DPMCDA (Anden identifikator: NIDA)
- R21DA019236-01 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cue desensibilisering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttet
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
David Reardon, MDCue BiopharmaRekrutteringGlioblastom | Tilbagevendende glioblastom | Gliom, ondartetForenede Stater
-
Cue BiopharmaAfsluttetMavekræft | Kolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetReumatiske sygdomme | Lupus erythematosus, systemisk | Overholdelse, Medicin | GigtForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringStofbrug | Sundhedsadfærd | Wellness, psykologiskForenede Stater
-
University of LeedsAfsluttetParkinsons sygdomDet Forenede Kongerige