- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00218478
Utvärdera svar på drogrelaterade signaler kontra neutrala signaler för att förstå effekterna av marijuanasuget - 1
Cue-reaktivitetsmodell för att utvärdera farmakologisk intervention vid behandling av cannabisanvändningsstörningar (Studie 1)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Marijuana är den mest använda illegala drogen i USA; mer än 2 miljoner amerikaner missbrukar eller är beroende av drogen. Utvecklingen av ett läkemedel för att minska användningen av marijuana och förhindra återfall av droger genom att minska abstinensbesvär har varit ett primärt fokus för forskningen. Det har dock legat liten tonvikt på att utvärdera effektiviteten av en behandling som specifikt minskar suget efter marijuana. Denna studie kommer att utvärdera de subjektiva och fysiologiska svaren på marijuana-relaterade signaler kontra icke-marijuana-relaterade signaler för att bättre förstå effekterna av marijuana-begär.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Grupp 1 kommer att bestå av 20 personer med diagnosen marijuanaberoende; Grupp 2 kommer att bestå av individer som efter ålder, kön och ras matchas till grupp 1, och som är friska frivilliga och inte använder marijuana eller som rapporterar begränsad marijuanaexponering. Deltagarna i grupp 1 kommer att tillbringa en natt på Psychiatric and Addiction Research Center på Detroit Receiving Hospital för att kontrollera alkohol- och droganvändning i 12 timmar före nästa dags 2-timmars studiepass. Deltagare i grupp 2 behöver inte övernatta, utan testas för droger och alkohol innan passet. Under studiepasset kommer båda grupperna att få se en naturvideo och ombeds hantera och lukta på olika föremål; dessa kommer att fungera som de neutrala, icke marijuana-relaterade signalerna. Därefter kommer deltagarna att titta på en video av individer som röker marijuana och kommer att uppmanas att hantera och lukta marijuanarelaterade föremål; dessa kommer att fungera som marijuana-relaterade signaler. Puls och hudtemperatur kommer att övervakas kontinuerligt under cue-sessionerna med hjälp av elektroder och en hudtermometer. Före och efter cue-sessionerna kommer blodtrycket att mätas och frågeformulär kommer att administreras för att bedöma drogsug och relaterade humörtillstånd. Innan de lämnar laboratoriet kommer deltagarnas vitala tecken att utvärderas för att säkerställa att eventuella cue-relaterade fysiologiska förändringar har återgått till det normala. Deltagarna kommer att ha möjlighet att prata med en läkare som har erfarenhet av att hantera drogbegär efter slutet av studiepasset.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48207
- Wayne State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller DSM-IV diagnoskriterier för marijuanaberoende. Deltagare som är inskrivna i kontrollgruppen bör inte uppfylla DSM-IV-diagnoskriterierna för någon Axis I-störning och bör inte använda marijuana eller ha haft begränsad marijuanaexponering.
- Läser och skriver engelska
- Om hon är villig att använda adekvat preventivmedel under hela studien
Exklusions kriterier:
- Uppfyller DSM-IV diagnoskriterier för en psykiatrisk sjukdom
- Historik om en psykotisk störning
- Söker behandling för marijuanaberoende
- Neurologisk sjukdom, inklusive strukturella hjärnavvikelser (t.ex. neoplasmer), stroke, kramper, infektionssjukdomar, huvudtrauma som resulterar i medvetslöshet eller tecken på neurologisk sjukdom till följd av HIV/AIDS
- Kardiovaskulär sjukdom, inklusive ödem, bröstsmärtor eller hjärtklappning efter ansträngning eller droganvändning, hjärtinfarkt (hjärtinfarkt), systoliskt blodtryck högre än 160 mmHg eller mindre än 95 mmHg, eller diastoliskt blodtryck högre än 95 mmHg
- Lungsjukdom, inklusive apné, cor pulmonale, tuberkulos, dyspné, ortopné eller takypné
- Systemisk sjukdom, inklusive endokrinopatier, njur- eller leversvikt, hypotyreos, binjurebarkinsufficiens eller en autoimmun sjukdom som involverar centrala nervsystemet
- För närvarande beroende av någon annan drog än marijuana eller nikotin
- Kognitivt nedsatt
- Gravid eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-19236-1
- DPMCDA (Annan identifierare: NIDA)
- R21DA019236-01 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .