- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00218478
Оценка реакции на сигналы, связанные с наркотиками, по сравнению с нейтральными сигналами, чтобы понять последствия тяги к марихуане - 1
Модель реактивности сигналов для оценки фармакологического вмешательства при лечении расстройств, связанных с употреблением каннабиса (исследование 1)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Марихуана является наиболее часто используемым незаконным наркотиком в Соединенных Штатах; более 2 миллионов американцев либо злоупотребляют этим наркотиком, либо зависят от него. Разработка лекарства для сокращения употребления марихуаны и предотвращения рецидивов за счет уменьшения симптомов отмены была основным направлением исследований. Тем не менее, мало внимания уделялось оценке эффективности лечения, которое специально снижает тягу к марихуане. В этом исследовании будут оцениваться субъективные и физиологические реакции на сигналы, связанные с марихуаной, по сравнению с сигналами, не связанными с марихуаной, чтобы лучше понять последствия тяги к марихуане.
Участники будут разделены на две группы. 1-я группа будет состоять из 20 человек с диагнозом зависимость от марихуаны; Группа 2 будет состоять из лиц, соответствующих по возрасту, полу и расе группе 1, которые являются здоровыми добровольцами и не употребляют марихуану или сообщают об ограниченном употреблении марихуаны. Участники группы 1 проведут одну ночь в Исследовательском центре психиатрии и зависимости в приемной больнице Детройта, чтобы контролировать употребление алкоголя и наркотиков в течение 12 часов, предшествующих двухчасовому учебному занятию на следующий день. Участники группы 2 не обязаны ночевать, но перед сеансом проходят тестирование на наркотики и алкоголь. Во время учебного занятия обеим группам будет показано видео о природе и их попросят потрогать и понюхать различные предметы; они будут действовать как нейтральные сигналы, не связанные с марихуаной. Затем участники посмотрят видео о людях, курящих марихуану, и их попросят обращаться с предметами, связанными с марихуаной, и нюхать их; они будут действовать как сигналы, связанные с марихуаной. Частота сердечных сокращений и температура кожи будут непрерывно контролироваться на протяжении всего сеанса работы с сигналами с использованием электродов и кожного термометра. До и после сеансов с сигналами будет измеряться артериальное давление, и будут проводиться анкеты для оценки тяги к наркотикам, а также связанных с ними состояний настроения. Перед тем, как покинуть лабораторию, жизненные показатели участников будут оценены, чтобы убедиться, что любые физиологические изменения, связанные с сигналом, вернулись к норме. У участников будет возможность поговорить с клиницистом, имеющим опыт борьбы с тягой к наркотикам, после окончания учебной сессии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48207
- Wayne State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям диагностики зависимости от марихуаны DSM-IV. Участники, зачисленные в контрольную группу, не должны соответствовать диагностическим критериям DSM-IV для любого расстройства Оси I и не должны употреблять марихуану или подвергаться ограниченному воздействию марихуаны.
- Читает и пишет по-английски
- Если женщина, желающая использовать адекватную контрацепцию на протяжении всего исследования
Критерий исключения:
- Соответствует критериям диагностики психического заболевания согласно DSM-IV.
- История психотического расстройства
- Ищу лечение от зависимости от марихуаны
- Неврологические заболевания, в том числе структурные аномалии головного мозга (например, новообразования), инсульт, судороги, инфекционные заболевания, черепно-мозговая травма, приведшая к потере сознания, или признаки неврологического заболевания, вызванного ВИЧ/СПИДом
- Сердечно-сосудистые заболевания, включая отеки, боль в груди или сердцебиение после физической нагрузки или употребления наркотиков, инфаркт миокарда (сердечный приступ), систолическое артериальное давление выше 160 мм рт.ст. или ниже 95 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление выше 95 мм рт.ст.
- Легочные заболевания, включая апноэ, легочное сердце, туберкулез, одышку, ортопноэ или тахипноэ
- Системное заболевание, включая эндокринопатии, почечную или печеночную недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковую недостаточность или аутоиммунное заболевание с вовлечением центральной нервной системы.
- В настоящее время зависит от любого наркотика, кроме марихуаны или никотина
- Когнитивные нарушения
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-19236-1
- DPMCDA (Другой идентификатор: NIDA)
- R21DA019236-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .