Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка реакции на сигналы, связанные с наркотиками, по сравнению с нейтральными сигналами, чтобы понять последствия тяги к марихуане - 1

1 июня 2012 г. обновлено: Leslie Lundahl, Wayne State University

Модель реактивности сигналов для оценки фармакологического вмешательства при лечении расстройств, связанных с употреблением каннабиса (исследование 1)

Большинство прошлых исследований лечения марихуаны были специально направлены на облегчение симптомов отмены. Минимальное внимание было уделено тому, как изменение эффектов тяги может играть роль в лечении зависимости от марихуаны. Целью этого исследования является сравнение эффектов сигналов, связанных с марихуаной, и сигналов, не связанных с марихуаной, у людей, как зависимых, так и не зависимых от марихуаны. В свою очередь, это может помочь лучше понять последствия тяги к марихуане и привести к улучшению лечения зависимости от марихуаны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Марихуана является наиболее часто используемым незаконным наркотиком в Соединенных Штатах; более 2 миллионов американцев либо злоупотребляют этим наркотиком, либо зависят от него. Разработка лекарства для сокращения употребления марихуаны и предотвращения рецидивов за счет уменьшения симптомов отмены была основным направлением исследований. Тем не менее, мало внимания уделялось оценке эффективности лечения, которое специально снижает тягу к марихуане. В этом исследовании будут оцениваться субъективные и физиологические реакции на сигналы, связанные с марихуаной, по сравнению с сигналами, не связанными с марихуаной, чтобы лучше понять последствия тяги к марихуане.

Участники будут разделены на две группы. 1-я группа будет состоять из 20 человек с диагнозом зависимость от марихуаны; Группа 2 будет состоять из лиц, соответствующих по возрасту, полу и расе группе 1, которые являются здоровыми добровольцами и не употребляют марихуану или сообщают об ограниченном употреблении марихуаны. Участники группы 1 проведут одну ночь в Исследовательском центре психиатрии и зависимости в приемной больнице Детройта, чтобы контролировать употребление алкоголя и наркотиков в течение 12 часов, предшествующих двухчасовому учебному занятию на следующий день. Участники группы 2 не обязаны ночевать, но перед сеансом проходят тестирование на наркотики и алкоголь. Во время учебного занятия обеим группам будет показано видео о природе и их попросят потрогать и понюхать различные предметы; они будут действовать как нейтральные сигналы, не связанные с марихуаной. Затем участники посмотрят видео о людях, курящих марихуану, и их попросят обращаться с предметами, связанными с марихуаной, и нюхать их; они будут действовать как сигналы, связанные с марихуаной. Частота сердечных сокращений и температура кожи будут непрерывно контролироваться на протяжении всего сеанса работы с сигналами с использованием электродов и кожного термометра. До и после сеансов с сигналами будет измеряться артериальное давление, и будут проводиться анкеты для оценки тяги к наркотикам, а также связанных с ними состояний настроения. Перед тем, как покинуть лабораторию, жизненные показатели участников будут оценены, чтобы убедиться, что любые физиологические изменения, связанные с сигналом, вернулись к норме. У участников будет возможность поговорить с клиницистом, имеющим опыт борьбы с тягой к наркотикам, после окончания учебной сессии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Добровольцы, зависимые от марихуаны

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям диагностики зависимости от марихуаны DSM-IV. Участники, зачисленные в контрольную группу, не должны соответствовать диагностическим критериям DSM-IV для любого расстройства Оси I и не должны употреблять марихуану или подвергаться ограниченному воздействию марихуаны.
  • Читает и пишет по-английски
  • Если женщина, желающая использовать адекватную контрацепцию на протяжении всего исследования

Критерий исключения:

  • Соответствует критериям диагностики психического заболевания согласно DSM-IV.
  • История психотического расстройства
  • Ищу лечение от зависимости от марихуаны
  • Неврологические заболевания, в том числе структурные аномалии головного мозга (например, новообразования), инсульт, судороги, инфекционные заболевания, черепно-мозговая травма, приведшая к потере сознания, или признаки неврологического заболевания, вызванного ВИЧ/СПИДом
  • Сердечно-сосудистые заболевания, включая отеки, боль в груди или сердцебиение после физической нагрузки или употребления наркотиков, инфаркт миокарда (сердечный приступ), систолическое артериальное давление выше 160 мм рт.ст. или ниже 95 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление выше 95 мм рт.ст.
  • Легочные заболевания, включая апноэ, легочное сердце, туберкулез, одышку, ортопноэ или тахипноэ
  • Системное заболевание, включая эндокринопатии, почечную или печеночную недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковую недостаточность или аутоиммунное заболевание с вовлечением центральной нервной системы.
  • В настоящее время зависит от любого наркотика, кроме марихуаны или никотина
  • Когнитивные нарушения
  • Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-19236-1
  • DPMCDA (Другой идентификатор: NIDA)
  • R21DA019236-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться