- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00218478
Bewertung der Reaktionen auf drogenbezogene Hinweise im Vergleich zu neutralen Hinweisen, um die Auswirkungen des Verlangens nach Marihuana zu verstehen - 1
Cue-Reaktivitätsmodell zur Bewertung pharmakologischer Interventionen bei der Behandlung von Cannabiskonsumstörungen (Studie 1)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Marihuana ist die am häufigsten konsumierte illegale Droge in den Vereinigten Staaten; Mehr als 2 Millionen Amerikaner missbrauchen die Droge oder sind von ihr abhängig. Die Entwicklung eines Medikaments zur Verringerung des Marihuanakonsums und zur Verhinderung von Drogenrückfällen durch Verringerung der Entzugserscheinungen war ein Hauptaugenmerk der Forschung. Es wurde jedoch wenig Wert darauf gelegt, die Wirksamkeit einer Behandlung zu bewerten, die speziell das Verlangen nach Marihuana reduziert. Diese Studie wird die subjektiven und physiologischen Reaktionen auf Marihuana-bezogene Hinweise im Vergleich zu nicht Marihuana-bezogenen Hinweisen bewerten, um die Auswirkungen des Verlangens nach Marihuana besser zu verstehen.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 wird aus 20 Personen bestehen, bei denen eine Marihuana-Abhängigkeit diagnostiziert wurde; Gruppe 2 besteht aus Personen, die nach Altersgruppe, Geschlecht und Rasse mit Gruppe 1 übereinstimmen und die gesunde Freiwillige sind und kein Marihuana konsumieren oder die über eine begrenzte Marihuana-Exposition berichten. Die Teilnehmer der Gruppe 1 verbringen eine Nacht im Psychiatric and Addiction Research Center des Detroit Receiving Hospital, um den Alkohol- und Drogenkonsum für 12 Stunden vor der 2-stündigen Studiensitzung am nächsten Tag zu kontrollieren. Die Teilnehmer der Gruppe 2 müssen nicht übernachten, werden jedoch vor der Sitzung auf Drogen und Alkohol getestet. Während der Studiensitzung wird beiden Gruppen ein Naturvideo gezeigt und sie werden gebeten, verschiedene Gegenstände zu handhaben und zu riechen. diese dienen als neutrale, nicht mit Marihuana zusammenhängende Hinweise. Als nächstes sehen sich die Teilnehmer ein Video von Personen an, die Marihuana rauchen, und werden gebeten, Marihuana-bezogene Gegenstände zu handhaben und zu riechen. diese werden als Marihuana-bezogene Hinweise dienen. Herzfrequenz und Hauttemperatur werden während der Cue-Sitzungen kontinuierlich mit Elektroden und einem Hautthermometer überwacht. Vor und nach den Cue-Sitzungen wird der Blutdruck gemessen und Fragebögen werden verabreicht, um das Verlangen nach Drogen sowie damit verbundene Stimmungszustände zu beurteilen. Vor dem Verlassen des Labors werden die Vitalfunktionen der Teilnehmer ausgewertet, um sicherzustellen, dass sich alle hinweisbezogenen physiologischen Veränderungen wieder normalisiert haben. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, nach dem Ende der Studiensitzung mit einem Arzt zu sprechen, der Erfahrung im Umgang mit dem Verlangen nach Drogen hat.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48207
- Wayne State University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die DSM-IV-Diagnosekriterien für die Marihuana-Abhängigkeit. Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe eingeschrieben sind, sollten die DSM-IV-Diagnosekriterien für irgendeine Achse-I-Störung nicht erfüllen und sollten kein Marihuana konsumieren oder eine begrenzte Marihuana-Exposition gehabt haben.
- Liest und schreibt Englisch
- Wenn weiblich, bereit, während der gesamten Studie eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die DSM-IV-Diagnosekriterien für eine psychiatrische Erkrankung
- Geschichte einer psychotischen Störung
- Suche nach Behandlung für Marihuana-Abhängigkeit
- Neurologische Erkrankung, einschließlich struktureller Hirnanomalien (z. B. Neubildungen), Schlaganfall, Krampfanfälle, Infektionskrankheiten, Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit oder Anzeichen einer neurologischen Erkrankung infolge von HIV/AIDS
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Ödeme, Brustschmerzen oder Herzklopfen nach Anstrengung oder Drogenkonsum, Myokardinfarkt (Herzinfarkt), systolischer Blutdruck über 160 mmHg oder unter 95 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 95 mmHg
- Lungenerkrankung, einschließlich Apnoe, Cor pulmonale, Tuberkulose, Dyspnoe, Orthopnoe oder Tachypnoe
- Systemische Erkrankung, einschließlich Endokrinopathien, Nieren- oder Leberversagen, Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz oder eine Autoimmunerkrankung, die das zentrale Nervensystem betrifft
- Derzeit abhängig von anderen Drogen als Marihuana oder Nikotin
- Kognitiv beeinträchtigt
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-19236-1
- DPMCDA (Andere Kennung: NIDA)
- R21DA019236-01 (NIH)
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