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Bewertung der Reaktionen auf drogenbezogene Hinweise im Vergleich zu neutralen Hinweisen, um die Auswirkungen des Verlangens nach Marihuana zu verstehen - 1

1. Juni 2012 aktualisiert von: Leslie Lundahl, Wayne State University

Cue-Reaktivitätsmodell zur Bewertung pharmakologischer Interventionen bei der Behandlung von Cannabiskonsumstörungen (Studie 1)

Der Großteil der bisherigen Forschung zur Behandlung mit Marihuana zielte speziell auf die Linderung von Entzugserscheinungen ab. Es wurde nur ein minimaler Fokus darauf gelegt, wie die Veränderung von Craving-Effekten eine Rolle bei der Behandlung von Marihuana-Sucht spielen kann. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Marihuana-bezogenen Hinweisen mit nicht-Marihuana-bezogenen Hinweisen bei Personen zu vergleichen, die sowohl süchtig als auch nicht süchtig nach Marihuana sind. Dies kann wiederum dazu beitragen, ein besseres Verständnis der Auswirkungen des Verlangens nach Marihuana zu erlangen und zu verbesserten Behandlungen für die Marihuana-Abhängigkeit führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Marihuana ist die am häufigsten konsumierte illegale Droge in den Vereinigten Staaten; Mehr als 2 Millionen Amerikaner missbrauchen die Droge oder sind von ihr abhängig. Die Entwicklung eines Medikaments zur Verringerung des Marihuanakonsums und zur Verhinderung von Drogenrückfällen durch Verringerung der Entzugserscheinungen war ein Hauptaugenmerk der Forschung. Es wurde jedoch wenig Wert darauf gelegt, die Wirksamkeit einer Behandlung zu bewerten, die speziell das Verlangen nach Marihuana reduziert. Diese Studie wird die subjektiven und physiologischen Reaktionen auf Marihuana-bezogene Hinweise im Vergleich zu nicht Marihuana-bezogenen Hinweisen bewerten, um die Auswirkungen des Verlangens nach Marihuana besser zu verstehen.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 wird aus 20 Personen bestehen, bei denen eine Marihuana-Abhängigkeit diagnostiziert wurde; Gruppe 2 besteht aus Personen, die nach Altersgruppe, Geschlecht und Rasse mit Gruppe 1 übereinstimmen und die gesunde Freiwillige sind und kein Marihuana konsumieren oder die über eine begrenzte Marihuana-Exposition berichten. Die Teilnehmer der Gruppe 1 verbringen eine Nacht im Psychiatric and Addiction Research Center des Detroit Receiving Hospital, um den Alkohol- und Drogenkonsum für 12 Stunden vor der 2-stündigen Studiensitzung am nächsten Tag zu kontrollieren. Die Teilnehmer der Gruppe 2 müssen nicht übernachten, werden jedoch vor der Sitzung auf Drogen und Alkohol getestet. Während der Studiensitzung wird beiden Gruppen ein Naturvideo gezeigt und sie werden gebeten, verschiedene Gegenstände zu handhaben und zu riechen. diese dienen als neutrale, nicht mit Marihuana zusammenhängende Hinweise. Als nächstes sehen sich die Teilnehmer ein Video von Personen an, die Marihuana rauchen, und werden gebeten, Marihuana-bezogene Gegenstände zu handhaben und zu riechen. diese werden als Marihuana-bezogene Hinweise dienen. Herzfrequenz und Hauttemperatur werden während der Cue-Sitzungen kontinuierlich mit Elektroden und einem Hautthermometer überwacht. Vor und nach den Cue-Sitzungen wird der Blutdruck gemessen und Fragebögen werden verabreicht, um das Verlangen nach Drogen sowie damit verbundene Stimmungszustände zu beurteilen. Vor dem Verlassen des Labors werden die Vitalfunktionen der Teilnehmer ausgewertet, um sicherzustellen, dass sich alle hinweisbezogenen physiologischen Veränderungen wieder normalisiert haben. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, nach dem Ende der Studiensitzung mit einem Arzt zu sprechen, der Erfahrung im Umgang mit dem Verlangen nach Drogen hat.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48207
        • Wayne State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Marihuana-abhängige Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Diagnosekriterien für die Marihuana-Abhängigkeit. Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe eingeschrieben sind, sollten die DSM-IV-Diagnosekriterien für irgendeine Achse-I-Störung nicht erfüllen und sollten kein Marihuana konsumieren oder eine begrenzte Marihuana-Exposition gehabt haben.
  • Liest und schreibt Englisch
  • Wenn weiblich, bereit, während der gesamten Studie eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Diagnosekriterien für eine psychiatrische Erkrankung
  • Geschichte einer psychotischen Störung
  • Suche nach Behandlung für Marihuana-Abhängigkeit
  • Neurologische Erkrankung, einschließlich struktureller Hirnanomalien (z. B. Neubildungen), Schlaganfall, Krampfanfälle, Infektionskrankheiten, Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit oder Anzeichen einer neurologischen Erkrankung infolge von HIV/AIDS
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Ödeme, Brustschmerzen oder Herzklopfen nach Anstrengung oder Drogenkonsum, Myokardinfarkt (Herzinfarkt), systolischer Blutdruck über 160 mmHg oder unter 95 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 95 mmHg
  • Lungenerkrankung, einschließlich Apnoe, Cor pulmonale, Tuberkulose, Dyspnoe, Orthopnoe oder Tachypnoe
  • Systemische Erkrankung, einschließlich Endokrinopathien, Nieren- oder Leberversagen, Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz oder eine Autoimmunerkrankung, die das zentrale Nervensystem betrifft
  • Derzeit abhängig von anderen Drogen als Marihuana oder Nikotin
  • Kognitiv beeinträchtigt
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-19236-1
  • DPMCDA (Andere Kennung: NIDA)
  • R21DA019236-01 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Marihuana-Missbrauch

Klinische Studien zur Cue-Desensibilisierung

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