Kombinovaná terapie v duální diagnóze Bipolární rychlá cyklistika

Kritéria pro zařazení:

• Udělil písemný informovaný souhlas.
• Muži nebo ženy ve věku 16 let a starší. U pacientů mladších 18 let bude rovněž vyžadován souběžný písemný informovaný souhlas rodičů nebo zákonných zástupců.
• Musí splňovat kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, čtvrté vydání (DSM-IV) pro těžkou depresi v době vstupu do studie.
• Musí splňovat kritéria DSM-IV pro bipolární poruchu s rychlým cyklem za posledních 12 měsíců.
• Musí splňovat kritéria DSM-IV pro zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 3 měsíců nebo závislost v posledních 6 měsících (pokud poslední období abstinence nenastalo v kontrolovaném prostředí).
• Nesmí mít žádné zdravotní onemocnění vylučující užívání lithia, divalproexu sodného a/nebo lamotriginu.
• Bez ohledu na odpověď na léčbu budou zahrnuti pacienti, kteří byli vystaveni lithiu nebo divalproexu sodného, ​​pokud byla tato léčba adekvátně tolerována a všechny tři léky nebyly podávány současně.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří měli netolerovatelné vedlejší účinky lamotriginu, lithia v hladinách 0,6 mEq/l nebo divalproexu sodného v hladinách 50 ug/ml.
• Pacienti, kteří byli dříve léčeni lithiem, divalproexem sodným a lamotriginem.
• Pacienti, kteří byli dříve léčeni adekvátní studií lamotriginu, což bylo považováno za selhání léčby.
• Pacienti, kteří nemají nedávnou anamnézu nebo v současné době nezneužívají nebo nejsou závislí na alkoholu nebo drogách.
• Pacienti s předchozí anamnézou záchvatové poruchy, cerebrálním vaskulárním onemocněním, strukturálním poškozením mozku v důsledku traumatu, klinicky významnými fokálními neurologickými abnormalitami, uzavřeným poraněním hlavy, EEG abnormalitami s otevřenou paroxysmální aktivitou nebo předchozím CT/MRI vyšetřením mozku s hrubými strukturálními abnormalitami.
• Pacienti s klinicky významnými gastrointestinálními, ledvinovými, jaterními, endokrinními, kardiovaskulárními, plicními, imunologickými, hematologickými nebo onkologickými onemocněními. Klinicky významný důkaz selhání štítné žlázy bude definován jako snížený index volného tyroxinu s několika klinickými příznaky a symptomy zjevného selhání.
• Pacientky, které jsou těhotné, u kterých existuje riziko otěhotnění nebo plánují otěhotnět během studie. Pacientky, u kterých nehrozí otěhotnění, jsou ženy po menopauze, které podstoupily hysterektomii, bilaterální ooforektomii nebo sterilizaci, které souhlasí s použitím IUD, bariérové ​​ochrany, antikoncepčního implantačního systému (např. Norplant), perorálních antikoncepčních pilulek , nebo kteří budou podle úsudku vyšetřovatele nadále sexuálně neaktivní.
• Pacienti, kteří dostávali haloperidol dekanoát nebo flufenazin dekanoát během posledních 10 týdnů.
• Pacienti, kteří mají novotvar centrálního nervového systému (CNS), nekontrolovanou metabolickou, demyelinizační nebo progresivní degenerativní poruchu, aktivní infekci CNS nebo jakoukoli progresivní neurologickou poruchu.
• Pacienti, kteří užívají exogenní steroidy.
• Pacienti, kteří mají ultra rychlou bipolární poruchu s rychlým cyklem, ale formálně nesplňují kritéria DSM-IV pro bipolární poruchu. To je navrženo tak, aby vyloučilo pacienty s frekvencí epizod příliš vysokou na to, aby umožnila objektivní kvantifikaci.
• Pacienti, kteří jsou podle názoru zkoušejícího v současné době sebevražední nebo mají skóre vyšší než 4 v položce sebevraždy (Montgomery-Asberg Rating Scale (MADRS).
• Pacienti, kteří byli během posledních tří měsíců léčeni jakoukoli dávkou nebo trváním tricyklického antidepresiva.