Kombinált terápia kettős diagnózisú bipoláris gyorskerékpározásban

Bevételi kritériumok:

• írásos beleegyezését adta.
• 16 éves vagy annál idősebb férfiak vagy nők. A 18 évnél fiatalabb betegek esetében a szülők vagy törvényes gyámok egyidejű írásos beleegyezése is szükséges.
• Meg kell felelnie a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének negyedik kiadásának (DSM-IV) a súlyos depresszió kritériumainak a vizsgálatba való belépés időpontjában.
• Az elmúlt 12 hónapban meg kell felelnie a gyorsciklusú bipoláris zavar DSM-IV kritériumainak.
• Meg kell felelnie a DSM-IV kritériumainak az alkohollal vagy a kábítószerrel való visszaélésre az elmúlt 3 hónapban vagy a függőségre az elmúlt 6 hónapban (kivéve, ha a legutóbbi absztinencia időszaka ellenőrzött környezetben történt).
• Nem lehet olyan orvosi betegsége, amely kizárná a lítium, a divalproex-nátrium és/vagy a lamotrigin alkalmazását.
• A kezelésre adott választól függetlenül a lítiummal vagy divalproex-nátriummal kezelt betegeket mindaddig bevonják, amíg a gyógyszert megfelelően tolerálták, és nem adták be mindhárom gyógyszert egyidejűleg.

Kizárási kritériumok:

• Olyan betegek, akiknél a lamotrigin, a 0,6 mekv/l lítium vagy az 50 ug/ml divalproex-nátrium elviselhetetlen mellékhatásai voltak.
• Olyan betegek, akiket korábban egyidejűleg lítiummal, divalproex-nátriummal és lamotriginnel kezeltek.
• Olyan betegek, akiket korábban megfelelő lamotrigin-vizsgálattal kezeltek, ami a kezelés sikertelenségének minősült.
• Olyan betegek, akiknek a közelmúltban nem volt alkohol- vagy kábítószer-függősége, vagy akik jelenleg nem bántalmaznak vagy függenek attól.
• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében görcsrohamok, agyi érbetegség, traumás agyi strukturális károsodás, klinikailag jelentős gócos neurológiai eltérések, zárt fejsérülés, EEG-rendellenességek nyílt paroxizmális aktivitással vagy korábbi agyi CT/MRI-vizsgálat durva szerkezeti rendellenességekkel szenvedtek.
• Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri, vese-, máj-, endokrin-, szív- és érrendszeri, tüdő-, immunológiai, hematológiai vagy onkológiai betegségekben szenvedő betegek. A pajzsmirigy-elégtelenség klinikailag szignifikáns bizonyítéka a csökkent szabad tiroxin-index a nyilvánvaló elégtelenség számos klinikai tünetével és tünetével.
• Olyan betegek, akik terhesek, akiknél fennáll a teherbeesés veszélye vagy terhességet terveznek a vizsgálat során. Azok a betegek, akiket nem fenyeget a teherbe esés veszélye, a menopauza utáni nők, méheltávolításon, kétoldali petefészek-eltávolításon vagy sterilizáláson esett át, akik vállalják, hogy IUD-t, védőfalat, fogamzásgátló implantációs rendszert (pl. Norplant), orális fogamzásgátló tablettákat használnak. , vagy aki a nyomozó megítélése szerint továbbra is szexuálisan inaktív marad.
• Azok a betegek, akik az elmúlt 10 hétben haloperidol-dekanoátot vagy flufenazin-dekanoátot kaptak.
• Olyan betegek, akiknek központi idegrendszeri (CNS) daganata, szabályozatlan anyagcsere-, demyelinisatiós vagy progresszív degeneratív rendellenessége, aktív központi idegrendszeri fertőzése vagy bármely progresszív neurológiai rendellenessége van.
• Exogén szteroidokat szedő betegek.
• Olyan betegek, akiknek ultragyors gyors ciklusú bipoláris zavara van, de formálisan nem felelnek meg a bipoláris zavar DSM-IV kritériumainak. Ennek célja, hogy kizárja azokat a betegeket, akiknél az epizódgyakoriság túl magas ahhoz, hogy lehetővé tegye az objektív számszerűsítést.
• Azok a betegek, akik a vizsgáló véleménye szerint jelenleg öngyilkosok, vagy a (Montgomery-Asberg-értékelési skála (MADRS) öngyilkossági tételén 4-nél nagyobb pontszámot kaptak).
• Azok a betegek, akiket az elmúlt három hónapban bármilyen adaggal vagy időtartamú triciklikus antidepresszánssal kezeltek.