이중 진단 양극성 급속 순환에서의 병용 요법

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공했습니다.
• 만 16세 이상의 남녀. 18세 미만 환자의 경우, 부모 또는 법적 보호자의 동시 서면 동의가 필요합니다.
• 연구 등록 시 주요 우울증에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV) 기준을 충족해야 합니다.
• 지난 12개월 동안 급속 순환 양극성 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
• 지난 3개월 내 알코올 또는 약물 남용 또는 지난 6개월 내 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다(가장 최근 금욕 기간이 통제된 환경에서 발생한 경우는 제외).
• 리튬, 디발프로엑스 나트륨 및/또는 라모트리진의 사용을 방해하는 의학적 질병이 없어야 합니다.
• 치료 반응에 관계없이 리튬 또는 디발프로엑스 나트륨에 노출된 환자는 약물이 적절하게 내약성이 있고 세 가지 약물이 모두 동시에 투여되지 않는 한 포함됩니다.

제외 기준:

• 라모트리진, 0.6 mEq/L 수준의 리튬 또는 50ug/ml 수준의 디발프로엑스 나트륨에 견딜 수 없는 부작용이 있는 환자.
• 이전에 리튬, 디발프로엑스나트륨 및 라모트리진을 동시에 투여받은 환자.
• 이전에 라모트리진의 적절한 시도로 치료를 받았으나 치료 실패로 간주된 환자.
• 최근 알코올 또는 약물에 대한 과거력이 없거나 현재 남용 또는 의존하지 않는 환자.
• 발작 장애, 뇌혈관 질환, 외상으로 인한 구조적 뇌 손상, 임상적으로 유의한 국소 신경학적 이상, 폐쇄성 두부 손상, 명백한 발작 활동이 있는 EEG 이상 또는 이전에 총체적인 구조적 이상이 있는 뇌의 CT/MRI 스캔 병력이 있는 환자.
• 임상적으로 유의한 위장관, 신장, 간, 내분비, 심혈관, 폐, 면역, 혈액 또는 종양 질환이 있는 환자. 갑상선 부전의 임상적으로 유의미한 증거는 명백한 부전의 몇 가지 임상 징후 및 증상과 함께 감소된 유리 티록신 지수로 정의됩니다.
• 임신 중이거나 임신할 위험이 있거나 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 환자. 임신할 위험이 없는 환자는 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 불임 수술을 받은 폐경 후 여성이며 IUD, 장벽 보호, 피임 이식 시스템(예: Norplant), 경구 피임약 사용에 동의합니다. , 또는 수사관의 판단에 따라 계속해서 성적으로 활동하지 않을 사람.
• 지난 10주 이내에 할로페리돌 데카노에이트 또는 플루페나진 데카노에이트를 투여받은 환자.
• 중추신경계(CNS) 신생물, 조절되지 않는 대사, 탈수초 또는 진행성 퇴행성 장애, 활동성 중추신경계 감염 또는 모든 진행성 신경학적 장애가 있는 환자.
• 외인성 스테로이드를 복용 중인 환자.
• 초고속 급속 순환 양극성 장애가 있지만 공식적으로 양극성 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않는 환자. 이는 에피소드 빈도가 너무 높아 객관적 정량화를 허용하지 않는 환자를 제외하도록 설계되었습니다.
• 조사관의 의견으로 현재 자살 충동이 있거나 (Montgomery-Asberg Rating Scale(MADRS))의 자살 항목에서 4점 이상의 점수를 받은 환자.
• 지난 3개월 이내에 삼환계 항우울제의 용량 또는 기간에 관계없이 치료를 받은 환자.