Kombinationsterapi i dobbeltdiagnose Bipolar hurtig cykling

Inklusionskriterier:

• Har givet skriftligt informeret samtykke.
• Hanner eller kvinder 16 år og ældre. For patienter under 18 år vil der også kræves samtidig skriftligt informeret samtykke fra forældre eller værger.
• Skal opfylde Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) kriterier for svær depression på tidspunktet for studiestart.
• Skal opfylde DSM-IV-kriterierne for hurtig-cyklende bipolar lidelse inden for de sidste 12 måneder.
• Skal opfylde DSM-IV-kriterierne for alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 3 måneder eller afhængighed inden for de sidste 6 måneder (medmindre den seneste periode med afholdenhed fandt sted i et kontrolleret miljø).
• Må ikke have nogen medicinsk sygdom, der udelukker brugen af ​​lithium, divalproexnatrium og/eller lamotrigin.
• Uanset behandlingsrespons vil patienter, der har været udsat for lithium eller divalproex-natrium, blive inkluderet, så længe medicinen blev tilstrækkeligt tolereret, og alle tre medicin ikke blev administreret samtidigt.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, som har haft uacceptable bivirkninger over for lamotrigin, lithium i niveauer på 0,6 mEq/L eller divalproex natrium ved niveauer på 50 ug/ml.
• Patienter, der tidligere er blevet behandlet med lithium, divalproexnatrium og lamotrigin samtidigt.
• Patienter, der tidligere er blevet behandlet med et tilstrækkeligt forsøg med lamotrigin, hvilket blev anset for at være en behandlingssvigt.
• Patienter, der ikke har en nylig historie med eller ikke i øjeblikket misbruger eller er afhængige af alkohol eller stoffer.
• Patienter med tidligere anfaldsforstyrrelser, cerebral vaskulær sygdom, strukturel hjerneskade fra traumer, klinisk signifikante fokale neurologiske abnormiteter, lukket hovedskade, EEG-abnormiteter med åbenlys paroxysmal aktivitet eller en tidligere CT/MRI-scanning af hjernen med grove strukturelle abnormiteter.
• Patienter, som har klinisk signifikante gastrointestinale, nyre-, lever-, endokrine, kardiovaskulære, pulmonale, immunologiske, hæmatologiske eller onkologiske sygdomme. Klinisk signifikant tegn på skjoldbruskkirtelsvigt vil blive defineret som et nedsat frit thyroxinindeks med flere kliniske tegn og symptomer på åbenlyst svigt.
• Patienter, der er gravide, har risiko for at blive gravide eller har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen. Patienter, der ikke er i risiko for at blive gravide, er kvinder, der er postmenopausale, som har gennemgået en hysterektomi, bilateral ooforektomi eller sterilisering, som accepterer at bruge en spiral, barrierebeskyttelse, et svangerskabsforebyggende implantationssystem (f.eks. Norplant), p-piller. , eller som efter efterforskerens vurdering fortsat vil være seksuelt inaktive.
• Patienter, som har fået haloperidol decanoat eller fluphenazin decanoat inden for de sidste 10 uger.
• Patienter med neoplasma i centralnervesystemet (CNS), ukontrolleret metabolisk, demyeliniserende eller progressiv degenerativ lidelse, aktiv CNS-infektion eller en hvilken som helst progressiv neurologisk lidelse.
• Patienter, der tager eksogene steroider.
• Patienter, der har en ultrahurtig hurtigcyklisk bipolar lidelse, men som formelt ikke opfylder DSM-IV-kriterierne for bipolar lidelse. Dette er designet til at udelukke patienter med episodefrekvenser for høje til at tillade objektiv kvantificering.
• Patienter, som i øjeblikket er suicidale efter investigatorens mening eller har en score på mere end 4 på selvmordselementet i (Montgomery-Asberg Rating Scale (MADRS).
• Patienter, der er blevet behandlet med en hvilken som helst dosis eller varighed af et tricyklisk antidepressivum inden for de sidste tre måneder.