Počáteční dvojitě zaslepená studie stentu uvolňujícího léčivo vs. holý kovový stent. (RAVEL)

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnóza anginy pectoris podle klasifikace Kanadské kardiovaskulární společnosti (CCS I, II, III, IV) NEBO nestabilní angina pectoris (Braunwaldova klasifikace B&C, I-II-III) NEBO pacienti s dokumentovanou němou ischemií;
2. Jednorázové ošetření de novo léze v koronární tepně, které může být vhodně pokryto studijním stentem o délce 18 mm u pacientů s onemocněním jednoho nebo více cév; pacienti s mnohočetnými lézemi mohou být zahrnuti pouze v případě, že ostatní léze nevyžadují léčbu;
3. Cílová léze je >= 2,5 a <= 3,5 mm v průměru (vizuální odhad);
4. Cílová léze se nachází v nativní koronární tepně, která může být pokryta jedním stentem (jediná léze);
5. Stenóza cílové léze je >50 % a <100 % (TIMI I) (vizuální odhad).

Kritéria vyloučení:

1. Q-vlna nebo non-Q infarkt myokardu během předchozích 72 hodin, pokud se enzymy CK a CK-MB nevrátí k normálu;
2. Nechráněné hlavní levé koronární onemocnění s >=50% stenózou;
3. Mít ostiální cílovou lézi;
4. Angiografický průkaz trombu v cílové lézi;
5. Kalcifikované léze, které nelze úspěšně predilovat;
6. Ejekční frakce <=30 %;
7. Úplně okludovaná céva (úroveň TIMI 0);
8. Cílová léze zahrnuje bifurkaci včetně postranní větve o průměru >=2,5 mm (buď stenóza hlavní cévy i hlavní větve, nebo stenóza pouze hlavní větve), která by vyžadovala stentování boční větve, ke kterému pravděpodobně dojde, pokud je vedlejší větev nemocná a je určena k být stentován;
9. Plánované přímé stentování.