Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink narušené rovnováhy během chůze na běžeckém pásu pro subjekty s mrtvicí (BALANCESI)

15. září 2017 aktualizováno: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Proveditelnost tréninku narušené rovnováhy během chůze na běžeckém pásu u vysoce funkčního subjektu s chronickou mrtvicí: případová kontrolní studie

Byla studována kontrola a subjekt po mrtvici s pravostrannou chronickou hemiparézou. Subjekt po mozkové příhodě podstoupil 30 lekcí tréninku s narušenou rovnováhou při chůzi na přístrojovém běžeckém pásu, kde robot pro hodnocení rovnováhy (BAR™) náhodně tlačil do pánve v různých směrech při různých rychlostech a při různých amplitudách poruch. Výzkumníci hodnotili kinematiku, kinetiku, elektromiografii a časoprostorové odezvy na ven směřující poruchy začínající buď při kontaktu levé nebo pravé nohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobný popis studie naleznete v části Paže a intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případ: v komunitě, vysoce funkční pacient po mrtvici
  • Kontrola: zdravý dobrovolník, výška a hmotnost odpovídající případu

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli nemoc nebo zranění ovlivňující kognici
  • jakákoli nemoc nebo zranění ovlivňující rovnováhu nebo chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Případ – přeživší mrtvice
Pacient, který přežil mrtvici, 6 měsíců po mrtvici vedoucí k pravostranné hemiparéze, ve věku 53 let, absolvoval před studií 2měsíční rehabilitační program. Během 10 týdnů absolvoval 30 tréninků s robotem pro hodnocení rovnováhy (BAR™), z nichž každý sestával z 10–15 minut nerušeného běžeckého pásu a 30–45 minut perturbačního tréninku. Perturbace byly dodány ve směru dopředu, dozadu, doleva a doprava, k nimž došlo každých 6 sekund, při počátečním kontaktu levé nohy a počátečního kontaktu pravé nohy. Dva tréninky byly věnovány stanovení adekvátní rychlosti běžeckého pásu (0,4 m/s) a amplitudy poruch (60 N), po nichž následovalo první hodnocení. Po posledním tréninku bylo hodnocení opakováno s použitím stejných parametrů plus amplituda 90N poruch.
Přístroj: Robot pro hodnocení rovnováhy (BAR™)
BAR™ má šest stupňů volnosti (DOF), které se propojují s pánví chodícího subjektu. Pět DOF (posun pánve v sagitálním, laterálním a vertikálním směru; rotace pánve a seznam pánve) je aktivováno a řízeno vstupem, což poskytuje transparentní haptické interakce se zanedbatelným přenosem síly; zbývající DOF (náklon pánve) je pasivní. BAR™ je schopen vyvolat poruchy ve směru dopředu/dozadu a doleva/doprava, ale pro účely této studie byly uvažovány pouze poruchy „vnější“ ve frontální rovině.
Aktivní komparátor: Kontrola – seřazený zdravý subjekt
Zdravý samec, výška a váha odpovídající Case. Byl hodnocen podle stejného protokolu jako případ s použitím robota pro hodnocení rovnováhy (BAR™) při amplitudách poruch 60 a 90 N.
Přístroj: Robot pro hodnocení rovnováhy (BAR™)
BAR™ má šest stupňů volnosti (DOF), které se propojují s pánví chodícího subjektu. Pět DOF (posun pánve v sagitálním, laterálním a vertikálním směru; rotace pánve a seznam pánve) je aktivováno a řízeno vstupem, což poskytuje transparentní haptické interakce se zanedbatelným přenosem síly; zbývající DOF (náklon pánve) je pasivní. BAR™ je schopen vyvolat poruchy ve směru dopředu/dozadu a doleva/doprava, ale pro účely této studie byly uvažovány pouze poruchy „vnější“ ve frontální rovině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna těžiště případu
Časové okno: Hodnocení na zasedání č. 3 (během 1. týdne) a sezení č. 30 (během týdne 10)
Pro účely kvalitativního posouzení kinematiky a kinetiky
Hodnocení na zasedání č. 3 (během 1. týdne) a sezení č. 30 (během týdne 10)
Změna středu tlaku případu
Časové okno: Hodnocení na zasedání č. 3 (během 1. týdne) a sezení č. 30 (během týdne 10)
Pro účely kvalitativního posouzení kinematiky a kinetiky
Hodnocení na zasedání č. 3 (během 1. týdne) a sezení č. 30 (během týdne 10)
Změna pozemní reakční síly pouzdra
Časové okno: Hodnocení na zasedání č. 3 (během 1. týdne) a sezení č. 30 (během týdne 10)
Pro účely kvalitativního posouzení kinematiky a kinetiky
Hodnocení na zasedání č. 3 (během 1. týdne) a sezení č. 30 (během týdne 10)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těžiště kontroly
Časové okno: Během jediné relace (tj. relace 1 v den 1)
Pro účely kvalitativního posouzení časoprostorových charakteristik krokování
Během jediné relace (tj. relace 1 v den 1)
Střed tlaku ovládání
Časové okno: Během jediné relace (tj. relace 1 v den 1)
Pro účely kvalitativního posouzení časoprostorových charakteristik krokování
Během jediné relace (tj. relace 1 v den 1)
Pozemní reakční síla ovládání
Časové okno: Během jediné relace (tj. relace 1 v den 1)
Pro účely kvalitativního posouzení časoprostorových charakteristik krokování
Během jediné relace (tj. relace 1 v den 1)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku
Časové okno: Během obou hodnotících sezení pro případ (tj. sezení č. 3 během týdne 1 a sezení č. 30 během týdne 10); během jediné relace (tj. relace 1 v den 1) pro kontrolu
Pro účely kvalitativního posouzení časoprostorových charakteristik krokování
Během obou hodnotících sezení pro případ (tj. sezení č. 3 během týdne 1 a sezení č. 30 během týdne 10); během jediné relace (tj. relace 1 v den 1) pro kontrolu
Šířka kroku
Časové okno: Během obou hodnotících sezení pro případ (tj. sezení č. 3 během týdne 1 a sezení č. 30 během týdne 10); během jediné relace (tj. relace 1 v den 1) pro kontrolu
Pro účely kvalitativního posouzení časoprostorových charakteristik krokování
Během obou hodnotících sezení pro případ (tj. sezení č. 3 během týdne 1 a sezení č. 30 během týdne 10); během jediné relace (tj. relace 1 v den 1) pro kontrolu
Čas kroku
Časové okno: Během obou hodnotících sezení pro případ (tj. sezení č. 3 během týdne 1 a sezení č. 30 během týdne 10); během jediné relace (tj. relace 1 v den 1) pro kontrolu
Pro účely kvalitativního posouzení časoprostorových charakteristik krokování
Během obou hodnotících sezení pro případ (tj. sezení č. 3 během týdne 1 a sezení č. 30 během týdne 10); během jediné relace (tj. relace 1 v den 1) pro kontrolu
Elektromiografie (u M. tibialis anterior, M. soleus, M. gastrocnemius lat., M. gastrocnemius med., M. rectus femoris, M. semitendinosus, M. gluteus med., M. gluteus max.)
Časové okno: Během obou hodnotících sezení pro případ (tj. sezení č. 3 během týdne 1 a sezení č. 30 během týdne 10); během jediné relace (tj. relace 1 v den 1) pro kontrolu
Pro účely kvalitativního hodnocení
Během obou hodnotících sezení pro případ (tj. sezení č. 3 během týdne 1 a sezení č. 30 během týdne 10); během jediné relace (tj. relace 1 v den 1) pro kontrolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zlatko Matjačić, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URIS201703

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robot pro hodnocení rovnováhy (BAR™)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit