Lo studio iniziale in doppio cieco tra stent a rilascio di farmaco e stent in metallo nudo. (RAVEL)

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di angina pectoris come definita dalla classificazione della Canadian Cardiovascular Society (CCS I, II, III, IV) O angina pectoris instabile (Classificazione Braunwald B&C, I-II-III) O pazienti con ischemia silente documentata;
2. Trattamento singolo della lesione de novo in un'arteria coronaria che può essere opportunamente coperta da uno stent di studio di 18 mm di lunghezza in pazienti con malattia monovasale o multivasale; i pazienti con lesioni multiple possono essere inclusi solo se le altre lesioni non richiedono trattamento;
3. La lesione bersaglio è >= 2,5 e <= 3,5 mm di diametro (stima visiva);
4. La lesione target si trova in un'arteria coronarica nativa che può essere coperta da uno stent (lesione singola);
5. La stenosi della lesione target è >50% e <100% (TIMI I) (stima visiva).

Criteri di esclusione:

1. Un infarto del miocardio con onda Q o senza onda Q nelle 72 ore precedenti a meno che gli enzimi CK e CK-MB non siano tornati alla normalità;
2. Malattia coronarica principale sinistra non protetta con >=50% di stenosi;
3. Avere una lesione bersaglio ostiale;
4. Evidenza angiografica di trombo all'interno della lesione target;
5. Lesioni calcificate che non possono essere predilate con successo;
6. Frazione di eiezione <=30%;
7. Vaso totalmente occluso (livello TIMI 0);
8. La lesione bersaglio coinvolge la biforcazione che include un ramo laterale >=2,5 mm di diametro (stenosi sia del vaso principale che del ramo principale o stenosi del solo ramo principale) che richiederebbe lo stenting del ramo laterale che è probabile che si verifichi se il ramo laterale è malato e destinato a essere stent;
9. Stent diretto pianificato.