Analgetická tolerance k opakovaným dávkám subkutánního morfinu

Kritéria pro zařazení:

1. zdraví dobrovolníci ve věku 21–50 let,
2. Pokud je žena, musí být nekojící, netěhotná a musí používat spolehlivou metodu antikoncepce (tj. abstinence, nitroděložní tělísko [IUD], hormonální antikoncepce nebo metoda dvojité bariéry [mužský kondom, ženský kondom nebo bránice plus spermicidní činidlo, jako je antikoncepční pěna, želé nebo krém]).
3. Ve stabilním zdraví
4. Musí vážit mezi 110 a 200 lbs a mít index tělesné hmotnosti mezi 20 a 30.
5. Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas
6. Schopný porozumět pokynům zkoušejícího, včetně stupnic hodnocení intenzity bolesti, a dodržovat je
7. Rozvíjí dočasnou sekundární hyperalgezii z krátkého stimulačního postupu tepelné senzibilizace provedeného při screeningové návštěvě (Sezení 1)
8. Naivní opiáty (žádná předchozí historie dlouhodobého užívání opioidů)

Kritéria vyloučení:

1. Těžké onemocnění koronárních tepen, nekontrolovaná hypertenze, abnormality srdečního ventrikulárního vedení nebo ortostatický průměrný pokles krevního tlaku > než 25 mmHg, těžká chronická obstrukční plicní nemoc.
2. Selhání ledvin nebo jater v anamnéze.
3. Důkaz jaterní, hematologické nebo renální dysfunkce na základě posouzení lékaře.
4. Subjekty, které dostávají léčbu topickými steroidy v oblastech, které mají být stimulovány.
5. Dermatopatologie, kožní přecitlivělost nebo kožní léze v oblasti měření na stehně a předloktí.
6. Alergie na opioidy.
7. Současná léčba antikonvulzivy, antidepresivy, blokátory NMDA, svalovými relaxancii, sedativy, jinými psychofarmaky nebo opioidy.
8. V současné době užívá nebo užíval inhibitor monaminooxidázy (MAOI) během dvou týdnů před sezením studijní medikace.
9. Užívání NSAID nebo acetaminofenu do 36 hodin od sezení protidrogové léčby a/nebo užívání kofeinu nebo alkoholu počínaje 24 hodinami před prvními sezeními protidrogové léčby.
10. Užívání dlouhodobě působících NSAID, jako je piroxicam nebo naproxen (Naprosyn) do 1 týdne po sezeních perorální léčby drogami.
11. Prahové hodnoty detekce tepelné bolesti nad 47 °C/116,6 °F na paži (viz níže).
12. Subjekty, které nesplňují následující parametry hmotnosti: mezi 110 a 200 librami a mezi 20 a 30 pomocí indexu tělesné hmotnosti.
13. Subjekty, které nejsou schopny číst nebo mluvit anglicky.
14. Diagnóza diabetes mellitus vyžadující inzulín.
15. Současná diagnóza zneužívání drog nebo alkoholu nebo zneužívání opioidů v anamnéze
16. Užívání opioidů nebo alkoholu během studie potvrzeno testem moči na 1. a 2. zasedání a dechovým testem na alkohol na 2.–6.
17. Neurologická dysfunkce nebo psychiatrická porucha natolik závažná, že interferuje s hodnocením bolesti a smyslových systémů.
18. Dostal zkoumaný lék během 30 dnů před studijní návštěvou 2 nebo je naplánován na příjem jiného opioidního léku v průběhu této studie.
19. Chronická bolest vyžadující pravidelné návštěvy lékaře a každodenní užívání léků na předpis.
20. Subjekty, které jsou podle názoru zkoušejícího považovány za neschopné dodržet naplánované schůzky, je nepravděpodobné, že by dodrželi protokol studie, nebo kteří jsou nevhodní z jakéhokoli jiného důvodu.