Анальгетическая толерантность к повторным дозам подкожного морфина

Критерии включения:

1. Здоровые добровольцы в возрасте от 21 до 50 лет,
2. Если женщина, она должна быть некормящей, не беременной и использовать надежный метод контрацепции (т. воздержание, внутриматочная спираль [ВМС], гормональные противозачаточные средства или метод двойного барьера [мужской презерватив, женский презерватив или диафрагма плюс спермицидный агент, такой как противозачаточная пена, желе или крем]).
3. Стабильное здоровье
4. Должен весить от 110 до 200 фунтов и иметь индекс массы тела от 20 до 30.
5. Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие
6. Способен понимать и следовать инструкциям исследователя, включая шкалы оценки интенсивности боли
7. Развивается временная вторичная гипералгезия в результате процедуры кратковременной стимуляции термической сенсибилизации, проведенной во время скринингового визита (Сеанс 1).
8. Наивное употребление опиоидов (без истории длительного употребления опиоидов)

Критерий исключения:

1. Тяжелая ишемическая болезнь сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, нарушения сердечно-желудочковой проводимости или падение среднего АД в ортостатическом режиме > 25 мм рт.ст., тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких.
2. История почечной или печеночной недостаточности.
3. Доказательства печеночной, гематологической или почечной дисфункции, основанные на заключении врача.
4. Субъекты, получающие лечение местными стероидами в областях, подлежащих стимуляции.
5. Дерматопатология, гиперчувствительность кожи или кожные поражения в области измерений на бедре и предплечье.
6. Аллергия на опиоиды.
7. Одновременное лечение противосудорожными средствами, антидепрессантами, блокаторами NMDA, миорелаксантами, седативными средствами, другими психотропными препаратами или опиоидами.
8. В настоящее время принимает или принимал препарат ингибитора монаминоксидазы (ИМАО) в течение двух недель до начала приема исследуемого препарата.
9. Использование НПВП или ацетаминофена в течение 36 часов после сеансов лечения от наркозависимости и/или употребление кофеина или алкоголя за 24 часа до первых сеансов лечения от наркозависимости.
10. Использование НПВП длительного действия, таких как пироксикам или напроксен (Напросин), в течение 1 недели после сеансов перорального лечения.
11. Пороги обнаружения тепловой боли выше 47°C/116,6°F на руке (см. ниже).
12. Субъекты, вес которых не соответствует следующим параметрам: от 110 до 200 фунтов и от 20 до 30 по индексу массы тела.
13. Субъекты, которые не умеют читать или говорить по-английски.
14. Диагностика инсулинозависимого сахарного диабета.
15. Текущий диагноз злоупотребления наркотиками или алкоголем или злоупотребление опиоидными наркотиками в анамнезе
16. Употребление опиоидов или алкоголя во время исследования, подтвержденное скринингом мочи на наркотики на сеансах 1 и 2 и алкотестером на сеансах 2-6.
17. Неврологическая дисфункция или психическое расстройство, достаточно серьезное, чтобы мешать оценке боли и сенсорных систем.
18. Получал исследуемый препарат в течение 30 дней до исследовательского визита 2 или должен был получить другой опиоидный препарат в ходе этого исследования.
19. Хроническое болевое состояние, требующее регулярных визитов к врачу и ежедневного приема рецептурных препаратов.
20. Субъекты, которые, по мнению исследователя, считаются неспособными придерживаться запланированных назначений, вряд ли будут соблюдать протокол исследования или не подходят по какой-либо другой причине.