Fájdalomcsillapító tolerancia a szubkután morfium ismételt adagjaival szemben

Bevételi kritériumok:

1. 21-50 éves egészséges önkéntesek,
2. Ha nő, akkor nem szoptató, nem terhes, és megbízható fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia (pl. absztinencia, méhen belüli eszköz [IUD], hormonális fogamzásgátlás vagy kettős gát módszer [férfi óvszer, női óvszer vagy rekeszizom plusz spermicid szer, például fogamzásgátló hab, zselé vagy krém]).
3. Stabil egészségi állapotban
4. Súlya 110 és 200 font között kell legyen, és testtömegindexének 20 és 30 között kell lennie.
5. Képes és hajlandó írásos, tájékozott beleegyezést adni
6. Képes megérteni és követni a vizsgáló utasításait, beleértve a fájdalom intenzitási skáláit is
7. Átmeneti másodlagos hiperalgéziát fejleszt ki a szűrővizsgálaton végzett rövid hőérzékenységi stimulációs eljárásból (1. foglalkozás)
8. Ópiát naiv (korábban nem volt hosszú távú opioidhasználat)

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos koszorúér-betegség, kontrollálatlan magas vérnyomás, szívkamrai vezetési rendellenességek vagy 25 Hgmm-nél nagyobb ortosztatikus átlagos vérnyomásesés, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség.
2. Vese- vagy májelégtelenség anamnézisében.
3. Máj-, hematológiai vagy veseműködési zavarra utaló bizonyíték az orvos megítélése alapján.
4. Helyi szteroid kezelésben részesülő alanyok a stimulálandó területeken.
5. Dermatopatológia, bőr túlérzékenység vagy bőrelváltozások a combon és az alkaron a mérési területen.
6. Allergia az opioidokra.
7. Egyidejű kezelés görcsoldókkal, antidepresszánsokkal, NMDA-blokkolókkal, izomrelaxánsokkal, nyugtatókkal, egyéb pszichotróp gyógyszerekkel vagy opioidokkal.
8. Jelenleg monamin-oxidáz-gátló (MAOI) gyógyszert szed vagy szedett a vizsgálati gyógyszeres kezelések előtti két héten belül.
9. NSAID-ok vagy acetaminofen alkalmazása a gyógyszeres kezelést követő 36 órán belül és/vagy koffein vagy alkohol fogyasztása 24 órával az első gyógyszeres kezelés előtt.
10. Hosszú hatású NSAID-ok, például piroxikám vagy naproxen (Naprosyn) alkalmazása az orális gyógyszeres kezelést követő 1 héten belül.
11. A hőfájdalom érzékelési küszöbértéke 47°C/116,6°F felett van a karon (lásd lent).
12. Azok az alanyok, akik nem tartoznak a következő súlyparamétereken belülre: 110 és 200 font között, valamint 20 és 30 között a testtömegindex alapján.
13. Olyan alanyok, akik nem tudnak olvasni vagy beszélni angolul.
14. Inzulinigényes diabetes mellitus diagnózisa.
15. A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés jelenlegi diagnózisa vagy az opioid kábítószerrel való visszaélés anamnézisében
16. Opioidok vagy alkoholfogyasztás a vizsgálat során, amelyet az 1. és 2. szekcióban vizelet-kábítószer-szűrés, valamint alkoholszonda a 2-6.
17. Neurológiai diszfunkció vagy pszichiátriai rendellenesség, amely elég súlyos ahhoz, hogy megzavarja a fájdalom és a szenzoros rendszerek értékelését.
18. A 2. vizsgálati látogatást megelőző 30 napon belül vizsgálati gyógyszert kapott, vagy a vizsgálat ideje alatt egy másik opioid gyógyszert is kap.
19. Krónikus fájdalom, amely rendszeres orvoslátogatást és vényköteles gyógyszer napi rendszeres használatát igényli.
20. Azok az alanyok, akikről a vizsgáló véleménye szerint nem képesek betartani a megbeszélt időpontokat, valószínűleg nem felelnek meg a vizsgálati protokollnak, vagy akik egyéb okból alkalmatlanok.