Tolerancja przeciwbólowa na powtarzane dawki podskórnej morfiny

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi ochotnicy w wieku 21-50 lat,
2. Jeśli jest kobietą, musi nie karmić piersią, nie być w ciąży i stosować skuteczną metodę antykoncepcji (tj. abstynencja, wkładka wewnątrzmaciczna [IUD], hormonalna kontrola urodzeń lub metoda podwójnej bariery [prezerwatywa dla mężczyzn, prezerwatywa dla kobiet lub diafragma plus środek plemnikobójczy, taki jak pianka antykoncepcyjna, galaretka lub krem]).
3. W stabilnym zdrowiu
4. Musi ważyć od 110 do 200 funtów i mieć wskaźnik masy ciała od 20 do 30.
5. Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody
6. Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami badacza, w tym skalami oceny natężenia bólu
7. Rozwija przejściową wtórną hiperalgezję w wyniku krótkiej procedury stymulacji uczulenia termicznego przeprowadzonej podczas wizyty przesiewowej (sesja 1)
8. Nieleczony opioidami (brak wcześniejszej historii długotrwałego używania opioidów)

Kryteria wyłączenia:

1. Ciężka choroba niedokrwienna serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia przewodzenia w komorach serca lub ortostatyczny średni spadek ciśnienia krwi > 25 mmHg, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc.
2. Historia niewydolności nerek lub wątroby.
3. Dowody dysfunkcji wątroby, hematologicznej lub nerek na podstawie oceny lekarza.
4. Osoby otrzymujące miejscowe leczenie sterydami w obszarach, które mają być stymulowane.
5. Dermatopatologia, nadwrażliwość skóry lub zmiany skórne w okolicy pomiaru na udzie i przedramieniu.
6. Alergia na opioidy.
7. Jednoczesne leczenie lekami przeciwdrgawkowymi, przeciwdepresyjnymi, blokerami NMDA, lekami zwiotczającymi mięśnie, uspokajającymi, innymi lekami psychotropowymi lub opioidami.
8. Obecnie przyjmuje lub przyjmował lek będący inhibitorem monoaminooksydazy (MAOI) w ciągu dwóch tygodni przed sesją badanego leku.
9. Stosowanie NLPZ lub acetaminofenu w ciągu 36 godzin od sesji odwykowych i/lub spożywanie kofeiny lub alkoholu począwszy od 24 godzin przed pierwszą sesją odwykową.
10. Stosowanie długo działających NLPZ, takich jak piroksykam lub naproksen (Naprosyn) w ciągu 1 tygodnia od doustnych sesji terapeutycznych.
11. Progi wykrywania bólu cieplnego powyżej 47°C/116,6°F na ramieniu (patrz poniżej).
12. Osoby, które nie mieszczą się w następujących parametrach wagi: między 110 a 200 funtów i między 20 a 30 za pomocą wskaźnika masy ciała.
13. Osoby, które nie potrafią czytać ani mówić po angielsku.
14. Diagnoza cukrzycy insulino-wymagającej.
15. Aktualna diagnoza nadużywania narkotyków lub alkoholu lub historia nadużywania opioidów
16. Używanie opioidów lub alkoholu podczas badania, potwierdzone badaniem moczu na obecność narkotyków podczas Sesji 1 i Sesji 2 oraz alkomatem na obecność alkoholu podczas Sesji 2-6.
17. Dysfunkcja neurologiczna lub zaburzenie psychiczne na tyle poważne, że zakłóca ocenę bólu i systemów czuciowych.
18. Otrzymał badany lek w ciągu 30 dni przed wizytą studyjną 2 lub ma otrzymać inny lek opioidowy w trakcie tego badania.
19. Przewlekły stan bólowy wymagający regularnych wizyt lekarskich i codziennego stosowania leków na receptę.
20. Osoby, które w opinii badacza są uważane za niezdolne do przestrzegania zaplanowanych wizyt, mało prawdopodobne, aby przestrzegały protokołu badania lub które nie nadają się z jakiegokolwiek innego powodu.