Pozorování mladých pacientů, kteří podstupují operaci kraniofaryngiom
1. srpna 2013 aktualizováno: Gesellschaft fur Padiatrische Onkologie und Hamatologie - Germany
Prospektivní multicentrická výzkumná studie dětí a dospívajících s kraniofaryngiomem
ODŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o tom, jak je kraniofaryngiom diagnostikován a léčen, může lékařům pomoci předpovědět pacientovu reakci na léčbu a pomoci naplánovat nejlepší léčbu. Může také pomoci identifikovat střednědobé a dlouhodobé účinky léčby.
ÚČEL: Tato klinická studie shromažďuje informace o diagnóze, léčbě a kvalitě života mladých pacientů, kteří podstupují operaci kraniofaryngiomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Identifikujte všechny aplikované terapeutické strategie u dětských pacientů s kraniofaryngiomem.
- U těchto pacientů korelujte stav relapsu s různými strategiemi/modalitou terapie.
- Zjistit zdravotní stav (tj. oftalmologické, neuropediatrické a endokrinní nálezy) a kvalitu života související se zdravím těchto pacientů po léčbě.
Sekundární
- Určete výskyt kraniofaryngiomů u dětských pacientů.
- Identifikujte opatření kontroly kvality pro diagnostiku a terapii u těchto pacientů.
- Zlepšit dlouhodobou péči prostřednictvím standardizovaného programu sledování u těchto pacientů.
- Stanovte u těchto pacientů účinnost endokrinní substituce u pooperačního hypopituitarismu.
- Identifikujte rizikové faktory pro rozvoj obezity a korelujte koncentraci neurotransmiteru leptinu a neuropeptidu Y v mozkomíšním moku, séru a kraniofaryngiomové cystické tekutině s pravděpodobností rozvoje obezity u těchto pacientů.
- Zjistit výskyt a rozsah poruch příjmu potravy u těchto pacientů.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Pacienti podstupují neurologické, endokrinní a oftalmologické testy a antropometrická diagnostická měření. Pacienti poté podstoupí 1 z následujících chirurgických výkonů: totální resekce; neúplná, mezisoučet nebo částečná resekce; biopsie; nebo uvolnění tlaku cysty. Pacienti, u kterých dojde k relapsu nádoru, mohou podstoupit druhou resekci a/nebo radioterapii.
Kvalita života je hodnocena na začátku a poté pravidelně.
Po operaci jsou pacienti pravidelně sledováni.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 120 pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, D-52074
- Kinderklinik - Universitaetsklinikum Aachen
-
Augsburg, Německo, D-86156
- Klinikum Augsburg
-
Bad Mergentheim, Německo, D-97980
- Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
-
Bamberg, Německo, 96049
- Klinikum am Bamberg
-
Bayreuth, Německo, D-95445
- Klinikum Bayreuth
-
Berlin, Německo, D-13353
- Charite University Hospital - Campus Virchow Klinikum
-
Berlin, Německo, D-10117
- Charité - Campus Charité Mitte
-
Berlin, Německo, 13125
- Helios Klinikum Berlin
-
Biefeld, Německo, 33617
- Evangelisches Krankenhauus Bielfeld
-
Bonn, Německo, D-53113
- Kinderklinik der Universitaet Bonn
-
Bremen, Německo, D-28205
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Celle, Německo, 29223
- Allgemeinen Krankenhaus Celle Kinderklinik
-
Chemnitz, Německo, D-09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Coburg, Německo, 96450
- Klinikum Coburg
-
Cologne, Německo, D-50924
- Children's Hospital
-
Cologne, Německo, D-50735
- Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Kinderkrankenhaus Riehl
-
Cottbus, Německo, D-03048
- Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
-
Datteln, Německo, 45711
- Vestische Kinderklinik Universitaetsklinik Witten/Herdecke
-
Detmold, Německo, D-32756
- Klinikum Lippe - Detmold
-
Dresden, Německo, D-01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
Dresden, Německo, D-01129
- Staedtisches Krankenhaus Dresden - Neustadt
-
Duisburg, Německo, D-47055
- Klinikum Duisburg
-
Erfurt, Německo, 99089
- Klinikum Erfurt
-
Erlangen, Německo, D-91054
- Universitaets - Kinderklinik
-
Frankfurt, Německo, D-60590
- Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
-
Freiburg, Německo, D-79106
- Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
-
Giessen, Německo, D-35385
- Kinderklinik
-
Goettingen, Německo, D-37075
- Universitaetsklinikum Goettingen
-
Greiswald, Německo, 17487
- Universitats - Kinderklinik
-
Gummersbach, Německo, D-51643
- Kreiskrankenhaus Gummersbach GmbH
-
Halle, Německo, D-06097
- Universitaetsklinikum Halle
-
Hamburg, Německo, D-20246
- University Medical Center Hamburg - Eppendorf
-
Hannover, Německo, D-30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heide, Německo, 25746
- Kreskrankenhaus Kinderabteilung
-
Heidelberg, Německo, D-69120
- Universitaets-Kinderklinik Heidelberg
-
Heilbronn, Německo, D-74064
- SLK - Kliniken Heilbronn GmbH - Klinikum am Gesundbrunnen
-
Herdecke, Německo, 58313
- Gemeinschaftskrankenhaus
-
Hildesheim, Německo, D-31134
- Staedtisches Krankenhaus Hildesheim
-
Homburg, Německo, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Německo, D-55743
- Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
-
Jena, Německo, D-07745
- Universitaets - Kinderklinik
-
Kaiserslautern, Německo, 67655
- Municipal Hospital Complex of the University
-
Karlsruhe, Německo, 76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
Kassel, Německo, D-34125
- Klinikum Kassel
-
Kiel, Německo, D-24105
- University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
-
Kiel, Německo, 23116
- Staedtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Německo, D-56065
- Klinikum Kemperhof Koblenz
-
Konstanz, Německo, 78461
- Klinik Konstanz
-
Krefeld, Německo, D-47805
- Klinikum Krefeld GmbH
-
Landshut, Německo, 84036
- Kinderkrankenhaus St. Marien
-
Leipzig, Německo, D-04317
- Universitaets - Kinderklinik
-
Ludwigshafen, Německo, 67065
- St. Annastift Krankenhaus
-
Luebeck, Německo, D-23538
- Universitaets - Kinderklinik - Luebeck
-
Magdeburg, Německo, 39112
- Universitatsklinikum der MA
-
Mainz, Německo, D-55131
- Johannes Gutenberg University
-
Mannheim, Německo, D-68167
- Staedtisches Klinik - Kinderklinik
-
Marburg, Německo, 35033
- Universitaets - Kinderklinik
-
Minden, Německo, D-32423
- Klinikum Minden
-
Moenchengladbach, Německo, D-41066
- Krankenhaus Neuwerk Klinik fuer Kinder und Jugendmedizin
-
Muenster, Německo, D-48149
- Klinik und Poliklinik fuer Kinder und Jugendmedizin - Universitaetsklinikum Muenster
-
Munich, Německo, 80804
- Krankenhaus Muenchen Schwabing
-
Munich, Německo, D-80337
- Dr. von Haunersches Kinderspital der Universitaet Muenchen
-
Munich, Německo, D-81545
- Staedtisches Krankenhaus Muenchen - Harlaching
-
Neubrandenburg, Německo, 17036
- Klinikum Neubrandenburg
-
Neuss, Německo, D-41464
- Lukaskrankenhaus Neuss
-
Neuwied, Německo, 56564
- Marienhaus Klinikum St. Elisabeth Neuwied
-
Nuremberg, Německo, 90419
- Cnopf'sche Kinderklinik
-
Nuremberg, Německo, D-90471
- Klinikum Nuernberg - Klinikum Sued
-
Oldenburg, Německo, 26133
- Klinikum Oldenburg
-
Osnabruck, Německo, D-49074
- Marien Hospital
-
Osnabrueck, Německo, D-49076
- Paracelsus - Klinik Osnabrueck
-
Regensburg, Německo, 93049
- Klinik St. Hedwig-Kinderklinik
-
Rostock, Německo, D-18057
- Kinderklinik - Universitaetsklinikum Rostock
-
Saarbrucken, Německo, 66119
- Saarbrucker Winterbergkliniken
-
Schwerin, Německo, D-19049
- Klinikum Schwerin
-
Siegen, Německo, D-57072
- Kinderklink Siegen Deutsches Rotes Kreuz
-
St. Augustin, Německo, 53757
- Johanniter-Kinderklinik
-
Stuttgart, Německo, D-70176
- Olgahospital
-
Trier, Německo, D-54290
- Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
-
Tuebingen, Německo, D-72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm, Německo, D-89075
- Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
-
Vechta, Německo, D-49377
- St. Marienhospital - Vechta
-
Vechta, Německo, D-49377
- Staedtisches Klinikum - Howedestrase
-
Wiesbaden, Německo, D-65199
- Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
-
Wilhelmshaven, Německo, D-26389
- Reinhard-Nieter-Krankenhaus
-
Wolfsburg, Německo, D-38440
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Wuerzburg, Německo, D-97080
- Universitaets - Kinderklinik Wuerzburg
-
Wuppertal, Německo, D-42283
- Helios Kliniken Wuppertal University Hospital
-
-
-
-
-
Dornbirn, Rakousko, A-6850
- Krankenhaus Dornbirn
-
Feldkirch-Tisis, Rakousko, A-6807
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Graz, Rakousko, 8036
- Universitaet Kinderklinik
-
Innsbruck, Rakousko, A-6020
- Innsbruck Universitaetsklinik
-
Klagenfurt, Rakousko, 9026
- Landeskrankenhaus Klagenfurt
-
Leoben, Rakousko, A-8700
- LKH Leoben
-
Linz, Rakousko, 4010
- A. oe. Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Kinderabteilung
-
Linz, Rakousko, A-4020
- Landes-Kinderkrankenhaus
-
Salzburg, Rakousko, A-5020
- St. Johanns-Spital
-
Schwarzach, Rakousko, 5620
- Kardinal Schwarzenbersches Krankenhaus Betriebsgesellschraft mbH Kinderspital
-
Steyr, Rakousko, 4400
- A. oe. Landeskrankenhaus Abt. fuer Kinderkrankheiten
-
Vienna, Rakousko, A-1090
- St. Anna Children's Hospital
-
Wien, Rakousko, 1090
- Allg. Krankenhaus der Stadt Wien Universitaets-Kinderklinik
-
-
-
-
-
Jonkoping, Švédsko, S-55185
- Lanssjukhuset Ryhov
-
-
-
-
-
Aarau, Švýcarsko, CH-5001
- Kantonspital Aarau
-
Basel, Švýcarsko, CH-4005
- Universitaets-Kinderspital beider Basel
-
Locarno, Švýcarsko, 6600
- Ospedale "la Carita", Locarno
-
Lucerne 16, Švýcarsko, CH-6000
- Kinderspital Luzern
-
St. Gallen, Švýcarsko, 9006
- Ostschweizer Kinderspital
-
Winterthur, Švýcarsko, CH-8400
- Kantonsspital Winterthur
-
Zurich, Švýcarsko, CH-8032
- University Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Diagnostika primárního kraniofaryngiomu pomocí MRI a CT (počáteční diagnóza)
- Pacienti s pouze cystickou selární nebo paraselární malformací (např. cysty Rathkeho váčku nebo supraselární cysty) jsou povoleni, ale podstoupí pouze pozorování
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stav výkonu
- Nespecifikováno
Délka života
- Nespecifikováno
Hematopoetický
- Nespecifikováno
Jaterní
- Nespecifikováno
Renální
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Neuvedeno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hermann Mueller, MD, Klinikum Oldenburg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roth CL, Gebhardt U, Muller HL. Appetite-regulating hormone changes in patients with craniopharyngioma. Obesity (Silver Spring). 2011 Jan;19(1):36-42. doi: 10.1038/oby.2010.80. Epub 2010 Apr 8.
- Muller HL, Gebhardt U, Schroder S, Pohl F, Kortmann RD, Faldum A, Zwiener I, Warmuth-Metz M, Pietsch T, Calaminus G, Kolb R, Wiegand C, Sorensen N; study committee of KRANIOPHARYNGEOM 2000/2007. Analyses of treatment variables for patients with childhood craniopharyngioma--results of the multicenter prospective trial KRANIOPHARYNGEOM 2000 after three years of follow-up. Horm Res Paediatr. 2010;73(3):175-80. doi: 10.1159/000284358. Epub 2010 Mar 3.
- Mehren A, Ozyurt J, Zu Klampen P, Boekhoff S, Thiel CM, Muller HL. Self- and informant-rated apathy in patients with childhood-onset craniopharyngioma. J Neurooncol. 2018 Oct;140(1):27-35. doi: 10.1007/s11060-018-2936-z. Epub 2018 Jul 3.
- Ozyurt J, Muller HL, Warmuth-Metz M, Thiel CM. Hypothalamic tumors impact gray and white matter volumes in fronto-limbic brain areas. Cortex. 2017 Apr;89:98-110. doi: 10.1016/j.cortex.2017.01.017. Epub 2017 Feb 3.
- Daubenbuchel AM, Hoffmann A, Eveslage M, Ozyurt J, Lohle K, Reichel J, Thiel CM, Martens H, Geenen V, Muller HL. Oxytocin in survivors of childhood-onset craniopharyngioma. Endocrine. 2016 Nov;54(2):524-531. doi: 10.1007/s12020-016-1084-5. Epub 2016 Sep 1.
- Hoffmann A, Warmuth-Metz M, Lohle K, Reichel J, Daubenbuchel AM, Sterkenburg AS, Muller HL. Fusiform dilatation of the internal carotid artery in childhood-onset craniopharyngioma: multicenter study on incidence and long-term outcome. Pituitary. 2016 Aug;19(4):422-8. doi: 10.1007/s11102-016-0722-5.
- Ozyurt J, Thiel CM, Lorenzen A, Gebhardt U, Calaminus G, Warmuth-Metz M, Muller HL. Neuropsychological outcome in patients with childhood craniopharyngioma and hypothalamic involvement. J Pediatr. 2014 Apr;164(4):876-881.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.12.010. Epub 2014 Feb 6.
- Roth CL, Enriori PJ, Gebhardt U, Hinney A, Muller HL, Hebebrand J, Reinehr T, Cowley MA. Changes of peripheral alpha-melanocyte-stimulating hormone in childhood obesity. Metabolism. 2010 Feb;59(2):186-94. doi: 10.1016/j.metabol.2009.06.031. Epub 2009 Sep 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Tělesná hmotnost
- Nemoci pohybového aparátu
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Nemoci kostí
- Kostní novotvary
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
- Pooperační komplikace
- Změny tělesné hmotnosti
- Kraniofaryngiom
- Adamantinom
Další identifikační čísla studie
- GPOH-CRANIOPHARYNGIOMA-2000
- CDR0000450768 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20537
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .