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Beobachtung junger Patienten, die wegen eines Kraniopharyngeoms operiert werden

1. August 2013 aktualisiert von: Gesellschaft fur Padiatrische Onkologie und Hamatologie - Germany

Prospektive, multizentrische Umfragestudie von Kindern und Jugendlichen mit Kraniopharyngeom

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen darüber, wie ein Kraniopharyngeom diagnostiziert und behandelt wird, kann Ärzten dabei helfen, das Ansprechen eines Patienten auf die Behandlung vorherzusagen und die beste Behandlung zu planen. Es kann auch helfen, die mittel- und langfristigen Wirkungen der Behandlung zu erkennen.

ZWECK: Diese klinische Studie sammelt Informationen zu Diagnose, Behandlung und Lebensqualität junger Patienten, die sich einer Kraniopharyngeomoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Identifizieren Sie alle angewandten Therapiestrategien bei pädiatrischen Patienten mit Kraniopharyngeom.
  • Korrelieren Sie den Rückfallstatus mit unterschiedlichen Therapiestrategien/-modalitäten bei diesen Patienten.
  • Bestimmen Sie den Gesundheitszustand (d. h. ophthalmologische, neuropädiatrische und endokrine Befunde) und die gesundheitsbezogene Lebensqualität dieser Patienten nach der Behandlung.

Sekundär

  • Bestimmen Sie die Inzidenz von Kraniopharyngeomen bei pädiatrischen Patienten.
  • Identifizieren Sie Qualitätskontrollmaßnahmen für Diagnose und Therapie bei diesen Patienten.
  • Verbessern Sie die Langzeitpflege durch ein standardisiertes Nachsorgeprogramm für diese Patienten.
  • Bestimmen Sie die Wirksamkeit der endokrinen Substitution für postoperativen Hypopituitarismus bei diesen Patienten.
  • Identifizieren Sie Risikofaktoren für die Entwicklung von Fettleibigkeit und korrelieren Sie die Neurotransmitterkonzentration von Leptin und Neuropeptid Y in Liquor, Serum und zystischer Flüssigkeit des Kraniopharyngeoms mit der Wahrscheinlichkeit, bei diesen Patienten Fettleibigkeit zu entwickeln.
  • Bestimmen Sie die Häufigkeit und das Ausmaß von Essstörungen bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten werden neurologischen, endokrinen und ophthalmologischen Tests und anthropometrischen diagnostischen Messungen unterzogen. Die Patienten unterziehen sich dann einem der folgenden chirurgischen Eingriffe: Totalresektion; unvollständige, subtotale oder teilweise Resektion; Biopsie; oder Zyste Druckentlastung. Patienten, deren Tumorrezidive auftreten, können sich einer zweiten Resektion und/oder Strahlentherapie unterziehen.

Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn und danach regelmäßig beurteilt.

Nach der Operation werden die Patienten regelmäßig überwacht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 120 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, D-52074
        • Kinderklinik - Universitaetsklinikum Aachen
      • Augsburg, Deutschland, D-86156
        • Klinikum Augsburg
      • Bad Mergentheim, Deutschland, D-97980
        • Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
      • Bamberg, Deutschland, 96049
        • Klinikum am Bamberg
      • Bayreuth, Deutschland, D-95445
        • Klinikum Bayreuth
      • Berlin, Deutschland, D-13353
        • Charite University Hospital - Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Deutschland, D-10117
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Helios Klinikum Berlin
      • Biefeld, Deutschland, 33617
        • Evangelisches Krankenhauus Bielfeld
      • Bonn, Deutschland, D-53113
        • Kinderklinik der Universitaet Bonn
      • Bremen, Deutschland, D-28205
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Celle, Deutschland, 29223
        • Allgemeinen Krankenhaus Celle Kinderklinik
      • Chemnitz, Deutschland, D-09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Coburg, Deutschland, 96450
        • Klinikum Coburg
      • Cologne, Deutschland, D-50924
        • Children's Hospital
      • Cologne, Deutschland, D-50735
        • Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Kinderkrankenhaus Riehl
      • Cottbus, Deutschland, D-03048
        • Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
      • Datteln, Deutschland, 45711
        • Vestische Kinderklinik Universitaetsklinik Witten/Herdecke
      • Detmold, Deutschland, D-32756
        • Klinikum Lippe - Detmold
      • Dresden, Deutschland, D-01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Dresden, Deutschland, D-01129
        • Staedtisches Krankenhaus Dresden - Neustadt
      • Duisburg, Deutschland, D-47055
        • Klinikum Duisburg
      • Erfurt, Deutschland, 99089
        • Klinikum Erfurt
      • Erlangen, Deutschland, D-91054
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Frankfurt, Deutschland, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Freiburg, Deutschland, D-79106
        • Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
      • Giessen, Deutschland, D-35385
        • Kinderklinik
      • Goettingen, Deutschland, D-37075
        • Universitaetsklinikum Goettingen
      • Greiswald, Deutschland, 17487
        • Universitats - Kinderklinik
      • Gummersbach, Deutschland, D-51643
        • Kreiskrankenhaus Gummersbach GmbH
      • Halle, Deutschland, D-06097
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Hamburg, Deutschland, D-20246
        • University Medical Center Hamburg - Eppendorf
      • Hannover, Deutschland, D-30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heide, Deutschland, 25746
        • Kreskrankenhaus Kinderabteilung
      • Heidelberg, Deutschland, D-69120
        • Universitaets-Kinderklinik Heidelberg
      • Heilbronn, Deutschland, D-74064
        • SLK - Kliniken Heilbronn GmbH - Klinikum am Gesundbrunnen
      • Herdecke, Deutschland, 58313
        • Gemeinschaftskrankenhaus
      • Hildesheim, Deutschland, D-31134
        • Staedtisches Krankenhaus Hildesheim
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Idar-Oberstein, Deutschland, D-55743
        • Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
      • Jena, Deutschland, D-07745
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Kaiserslautern, Deutschland, 67655
        • Municipal Hospital Complex of the University
      • Karlsruhe, Deutschland, 76133
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
      • Kassel, Deutschland, D-34125
        • Klinikum Kassel
      • Kiel, Deutschland, D-24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
      • Kiel, Deutschland, 23116
        • Staedtisches Krankenhaus Kiel
      • Koblenz, Deutschland, D-56065
        • Klinikum Kemperhof Koblenz
      • Konstanz, Deutschland, 78461
        • Klinik Konstanz
      • Krefeld, Deutschland, D-47805
        • Klinikum Krefeld GmbH
      • Landshut, Deutschland, 84036
        • Kinderkrankenhaus St. Marien
      • Leipzig, Deutschland, D-04317
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Ludwigshafen, Deutschland, 67065
        • St. Annastift Krankenhaus
      • Luebeck, Deutschland, D-23538
        • Universitaets - Kinderklinik - Luebeck
      • Magdeburg, Deutschland, 39112
        • Universitatsklinikum der MA
      • Mainz, Deutschland, D-55131
        • Johannes Gutenberg University
      • Mannheim, Deutschland, D-68167
        • Staedtisches Klinik - Kinderklinik
      • Marburg, Deutschland, 35033
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Minden, Deutschland, D-32423
        • Klinikum Minden
      • Moenchengladbach, Deutschland, D-41066
        • Krankenhaus Neuwerk Klinik fuer Kinder und Jugendmedizin
      • Muenster, Deutschland, D-48149
        • Klinik und Poliklinik fuer Kinder und Jugendmedizin - Universitaetsklinikum Muenster
      • Munich, Deutschland, 80804
        • Krankenhaus Muenchen Schwabing
      • Munich, Deutschland, D-80337
        • Dr. von Haunersches Kinderspital der Universitaet Muenchen
      • Munich, Deutschland, D-81545
        • Staedtisches Krankenhaus Muenchen - Harlaching
      • Neubrandenburg, Deutschland, 17036
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Neuss, Deutschland, D-41464
        • Lukaskrankenhaus Neuss
      • Neuwied, Deutschland, 56564
        • Marienhaus Klinikum St. Elisabeth Neuwied
      • Nuremberg, Deutschland, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Nuremberg, Deutschland, D-90471
        • Klinikum Nuernberg - Klinikum Sued
      • Oldenburg, Deutschland, 26133
        • Klinikum Oldenburg
      • Osnabruck, Deutschland, D-49074
        • Marien Hospital
      • Osnabrueck, Deutschland, D-49076
        • Paracelsus - Klinik Osnabrueck
      • Regensburg, Deutschland, 93049
        • Klinik St. Hedwig-Kinderklinik
      • Rostock, Deutschland, D-18057
        • Kinderklinik - Universitaetsklinikum Rostock
      • Saarbrucken, Deutschland, 66119
        • Saarbrucker Winterbergkliniken
      • Schwerin, Deutschland, D-19049
        • Klinikum Schwerin
      • Siegen, Deutschland, D-57072
        • Kinderklink Siegen Deutsches Rotes Kreuz
      • St. Augustin, Deutschland, 53757
        • Johanniter-Kinderklinik
      • Stuttgart, Deutschland, D-70176
        • Olgahospital
      • Trier, Deutschland, D-54290
        • Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
      • Tuebingen, Deutschland, D-72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Deutschland, D-89075
        • Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
      • Vechta, Deutschland, D-49377
        • St. Marienhospital - Vechta
      • Vechta, Deutschland, D-49377
        • Staedtisches Klinikum - Howedestrase
      • Wiesbaden, Deutschland, D-65199
        • Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
      • Wilhelmshaven, Deutschland, D-26389
        • Reinhard-Nieter-Krankenhaus
      • Wolfsburg, Deutschland, D-38440
        • Klinikum der Stadt Wolfsburg
      • Wuerzburg, Deutschland, D-97080
        • Universitaets - Kinderklinik Wuerzburg
      • Wuppertal, Deutschland, D-42283
        • Helios Kliniken Wuppertal University Hospital
  • Schweden
      • Jonkoping, Schweden, S-55185
        • Lanssjukhuset Ryhov
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, CH-5001
        • Kantonspital Aarau
      • Basel, Schweiz, CH-4005
        • Universitaets-Kinderspital beider Basel
      • Locarno, Schweiz, 6600
        • Ospedale "la Carita", Locarno
      • Lucerne 16, Schweiz, CH-6000
        • Kinderspital Luzern
      • St. Gallen, Schweiz, 9006
        • Ostschweizer Kinderspital
      • Winterthur, Schweiz, CH-8400
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Schweiz, CH-8032
        • University Children's Hospital
  • Österreich
      • Dornbirn, Österreich, A-6850
        • Krankenhaus Dornbirn
      • Feldkirch-Tisis, Österreich, A-6807
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
      • Graz, Österreich, 8036
        • Universitaet Kinderklinik
      • Innsbruck, Österreich, A-6020
        • Innsbruck Universitaetsklinik
      • Klagenfurt, Österreich, 9026
        • Landeskrankenhaus Klagenfurt
      • Leoben, Österreich, A-8700
        • LKH Leoben
      • Linz, Österreich, 4010
        • A. oe. Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Kinderabteilung
      • Linz, Österreich, A-4020
        • Landes-Kinderkrankenhaus
      • Salzburg, Österreich, A-5020
        • St. Johanns-Spital
      • Schwarzach, Österreich, 5620
        • Kardinal Schwarzenbersches Krankenhaus Betriebsgesellschraft mbH Kinderspital
      • Steyr, Österreich, 4400
        • A. oe. Landeskrankenhaus Abt. fuer Kinderkrankheiten
      • Vienna, Österreich, A-1090
        • St. Anna Children's Hospital
      • Wien, Österreich, 1090
        • Allg. Krankenhaus der Stadt Wien Universitaets-Kinderklinik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose des primären Kraniopharyngeoms durch MRT und CT-Scan (Erstdiagnose)

    • Patienten mit nur zystischer sellärer oder parasellärer Fehlbildung (z. B. Rathke-Pouch-Zysten oder supraselläre Zysten) sind zulässig, werden jedoch nur beobachtet

PATIENTENMERKMALE:

Performanz Status

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch

  • Nicht angegeben

Leber

  • Nicht angegeben

Nieren

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gesellschaft fur Padiatrische Onkologie und Hamatologie - Germany

Ermittler

  • Studienstuhl: Hermann Mueller, MD, Klinikum Oldenburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GPOH-CRANIOPHARYNGIOMA-2000
  • CDR0000450768 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20537

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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