- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00258453
Nuorten potilaiden tarkkailu, joille tehdään kraniofaryngioomaleikkaus
Tuleva monikeskustutkimus lapsista ja nuorista, joilla on kraniofaryngiooma
PERUSTELUT: Tietojen kerääminen kraniofaryngiooman diagnosoinnista ja hoidosta voi auttaa lääkäreitä ennustamaan potilaan vasteen hoitoon ja suunnittelemaan parhaan hoidon. Se voi myös auttaa tunnistamaan hoidon keski- ja pitkän aikavälin vaikutukset.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus kerää tietoja nuorten potilaiden diagnoosista, hoidosta ja elämänlaadusta, joille tehdään kraniofaryngioomaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: tietokonetomografia
- Säteily: sädehoitoa
- Menettely: psykososiaalinen arviointi ja hoito
- Menettely: biopsia
- Menettely: perinteinen leikkaus
- Menettely: elämänlaadun arviointi
- Muut: fysiologinen testaus
- Menettely: terapian komplikaatioiden hallinta
- Menettely: magneettikuvaus
- Muut: aineenvaihdunnan arviointi
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Tunnista kaikki sovelletut hoitostrategiat lapsipotilailla, joilla on kraniofaryngiooma.
- Korreloi uusiutumisen tila eri hoitostrategioiden/-modaalien kanssa näillä potilailla.
- Selvitä näiden potilaiden terveydentila (eli oftalmologiset, neuropediatriset ja endokriiniset löydökset) ja terveyteen liittyvä elämänlaatu hoidon jälkeen.
Toissijainen
- Selvitä kraniofaryngiooman esiintyvyys lapsipotilailla.
- Tunnista näiden potilaiden diagnoosin ja hoidon laadunvalvontatoimenpiteet.
- Paranna näiden potilaiden pitkäaikaishoitoa standardoidun seurantaohjelman avulla.
- Selvitä endokriinisen substituution tehokkuus postoperatiivisessa hypopituitarismissa näillä potilailla.
- Tunnista liikalihavuuden kehittymisen riskitekijät ja korreloi leptiinin ja neuropeptidi Y:n välittäjäainepitoisuudet aivo-selkäydinnesteessä, seerumissa ja kraniofaryngioomakystisessä nesteessä näiden potilaiden liikalihavuuden kehittymisen todennäköisyyden kanssa.
- Selvitä syömishäiriöiden esiintyvyys ja laajuus näillä potilailla.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaille tehdään neurologiset, endokriiniset ja oftalmologiset testit sekä antropometriset diagnostiset mittaukset. Potilaille tehdään sitten yksi seuraavista kirurgisista toimenpiteistä: täydellinen resektio; epätäydellinen, välisumma tai osittainen resektio; biopsia; tai kystapaineen vapautus. Potilaille, joiden kasvain uusiutuu, voidaan tehdä toinen resektio ja/tai sädehoito.
Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen säännöllisesti.
Leikkauksen jälkeen potilaita seurataan säännöllisesti.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 120 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dornbirn, Itävalta, A-6850
- Krankenhaus Dornbirn
-
Feldkirch-Tisis, Itävalta, A-6807
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Graz, Itävalta, 8036
- Universitaet Kinderklinik
-
Innsbruck, Itävalta, A-6020
- Innsbruck Universitaetsklinik
-
Klagenfurt, Itävalta, 9026
- Landeskrankenhaus Klagenfurt
-
Leoben, Itävalta, A-8700
- LKH Leoben
-
Linz, Itävalta, 4010
- A. oe. Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Kinderabteilung
-
Linz, Itävalta, A-4020
- Landes-Kinderkrankenhaus
-
Salzburg, Itävalta, A-5020
- St. Johanns-Spital
-
Schwarzach, Itävalta, 5620
- Kardinal Schwarzenbersches Krankenhaus Betriebsgesellschraft mbH Kinderspital
-
Steyr, Itävalta, 4400
- A. oe. Landeskrankenhaus Abt. fuer Kinderkrankheiten
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- St. Anna Children's Hospital
-
Wien, Itävalta, 1090
- Allg. Krankenhaus der Stadt Wien Universitaets-Kinderklinik
-
-
-
-
-
Jonkoping, Ruotsi, S-55185
- Lanssjukhuset Ryhov
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, D-52074
- Kinderklinik - Universitaetsklinikum Aachen
-
Augsburg, Saksa, D-86156
- Klinikum Augsburg
-
Bad Mergentheim, Saksa, D-97980
- Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
-
Bamberg, Saksa, 96049
- Klinikum am Bamberg
-
Bayreuth, Saksa, D-95445
- Klinikum Bayreuth
-
Berlin, Saksa, D-13353
- Charite University Hospital - Campus Virchow Klinikum
-
Berlin, Saksa, D-10117
- Charité - Campus Charité Mitte
-
Berlin, Saksa, 13125
- Helios Klinikum Berlin
-
Biefeld, Saksa, 33617
- Evangelisches Krankenhauus Bielfeld
-
Bonn, Saksa, D-53113
- Kinderklinik der Universitaet Bonn
-
Bremen, Saksa, D-28205
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Celle, Saksa, 29223
- Allgemeinen Krankenhaus Celle Kinderklinik
-
Chemnitz, Saksa, D-09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Coburg, Saksa, 96450
- Klinikum Coburg
-
Cologne, Saksa, D-50924
- Children's Hospital
-
Cologne, Saksa, D-50735
- Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Kinderkrankenhaus Riehl
-
Cottbus, Saksa, D-03048
- Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
-
Datteln, Saksa, 45711
- Vestische Kinderklinik Universitaetsklinik Witten/Herdecke
-
Detmold, Saksa, D-32756
- Klinikum Lippe - Detmold
-
Dresden, Saksa, D-01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
Dresden, Saksa, D-01129
- Staedtisches Krankenhaus Dresden - Neustadt
-
Duisburg, Saksa, D-47055
- Klinikum Duisburg
-
Erfurt, Saksa, 99089
- Klinikum Erfurt
-
Erlangen, Saksa, D-91054
- Universitaets - Kinderklinik
-
Frankfurt, Saksa, D-60590
- Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
-
Freiburg, Saksa, D-79106
- Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
-
Giessen, Saksa, D-35385
- Kinderklinik
-
Goettingen, Saksa, D-37075
- Universitaetsklinikum Goettingen
-
Greiswald, Saksa, 17487
- Universitats - Kinderklinik
-
Gummersbach, Saksa, D-51643
- Kreiskrankenhaus Gummersbach GmbH
-
Halle, Saksa, D-06097
- Universitaetsklinikum Halle
-
Hamburg, Saksa, D-20246
- University Medical Center Hamburg - Eppendorf
-
Hannover, Saksa, D-30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heide, Saksa, 25746
- Kreskrankenhaus Kinderabteilung
-
Heidelberg, Saksa, D-69120
- Universitaets-Kinderklinik Heidelberg
-
Heilbronn, Saksa, D-74064
- SLK - Kliniken Heilbronn GmbH - Klinikum am Gesundbrunnen
-
Herdecke, Saksa, 58313
- Gemeinschaftskrankenhaus
-
Hildesheim, Saksa, D-31134
- Staedtisches Krankenhaus Hildesheim
-
Homburg, Saksa, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Saksa, D-55743
- Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
-
Jena, Saksa, D-07745
- Universitaets - Kinderklinik
-
Kaiserslautern, Saksa, 67655
- Municipal Hospital Complex of the University
-
Karlsruhe, Saksa, 76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
Kassel, Saksa, D-34125
- Klinikum Kassel
-
Kiel, Saksa, D-24105
- University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
-
Kiel, Saksa, 23116
- Staedtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Saksa, D-56065
- Klinikum Kemperhof Koblenz
-
Konstanz, Saksa, 78461
- Klinik Konstanz
-
Krefeld, Saksa, D-47805
- Klinikum Krefeld GmbH
-
Landshut, Saksa, 84036
- Kinderkrankenhaus St. Marien
-
Leipzig, Saksa, D-04317
- Universitaets - Kinderklinik
-
Ludwigshafen, Saksa, 67065
- St. Annastift Krankenhaus
-
Luebeck, Saksa, D-23538
- Universitaets - Kinderklinik - Luebeck
-
Magdeburg, Saksa, 39112
- Universitatsklinikum der MA
-
Mainz, Saksa, D-55131
- Johannes Gutenberg University
-
Mannheim, Saksa, D-68167
- Staedtisches Klinik - Kinderklinik
-
Marburg, Saksa, 35033
- Universitaets - Kinderklinik
-
Minden, Saksa, D-32423
- Klinikum Minden
-
Moenchengladbach, Saksa, D-41066
- Krankenhaus Neuwerk Klinik fuer Kinder und Jugendmedizin
-
Muenster, Saksa, D-48149
- Klinik und Poliklinik fuer Kinder und Jugendmedizin - Universitaetsklinikum Muenster
-
Munich, Saksa, 80804
- Krankenhaus Muenchen Schwabing
-
Munich, Saksa, D-80337
- Dr. von Haunersches Kinderspital der Universitaet Muenchen
-
Munich, Saksa, D-81545
- Staedtisches Krankenhaus Muenchen - Harlaching
-
Neubrandenburg, Saksa, 17036
- Klinikum Neubrandenburg
-
Neuss, Saksa, D-41464
- Lukaskrankenhaus Neuss
-
Neuwied, Saksa, 56564
- Marienhaus Klinikum St. Elisabeth Neuwied
-
Nuremberg, Saksa, 90419
- Cnopf'sche Kinderklinik
-
Nuremberg, Saksa, D-90471
- Klinikum Nuernberg - Klinikum Sued
-
Oldenburg, Saksa, 26133
- Klinikum Oldenburg
-
Osnabruck, Saksa, D-49074
- Marien Hospital
-
Osnabrueck, Saksa, D-49076
- Paracelsus - Klinik Osnabrueck
-
Regensburg, Saksa, 93049
- Klinik St. Hedwig-Kinderklinik
-
Rostock, Saksa, D-18057
- Kinderklinik - Universitaetsklinikum Rostock
-
Saarbrucken, Saksa, 66119
- Saarbrucker Winterbergkliniken
-
Schwerin, Saksa, D-19049
- Klinikum Schwerin
-
Siegen, Saksa, D-57072
- Kinderklink Siegen Deutsches Rotes Kreuz
-
St. Augustin, Saksa, 53757
- Johanniter-Kinderklinik
-
Stuttgart, Saksa, D-70176
- Olgahospital
-
Trier, Saksa, D-54290
- Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
-
Tuebingen, Saksa, D-72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm, Saksa, D-89075
- Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
-
Vechta, Saksa, D-49377
- St. Marienhospital - Vechta
-
Vechta, Saksa, D-49377
- Staedtisches Klinikum - Howedestrase
-
Wiesbaden, Saksa, D-65199
- Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
-
Wilhelmshaven, Saksa, D-26389
- Reinhard-Nieter-Krankenhaus
-
Wolfsburg, Saksa, D-38440
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Wuerzburg, Saksa, D-97080
- Universitaets - Kinderklinik Wuerzburg
-
Wuppertal, Saksa, D-42283
- Helios Kliniken Wuppertal University Hospital
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi, CH-5001
- Kantonspital Aarau
-
Basel, Sveitsi, CH-4005
- Universitaets-Kinderspital beider Basel
-
Locarno, Sveitsi, 6600
- Ospedale "la Carita", Locarno
-
Lucerne 16, Sveitsi, CH-6000
- Kinderspital Luzern
-
St. Gallen, Sveitsi, 9006
- Ostschweizer Kinderspital
-
Winterthur, Sveitsi, CH-8400
- Kantonsspital Winterthur
-
Zurich, Sveitsi, CH-8032
- University Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Primaarisen kraniofaryngiooman diagnoosi magneettikuvauksella ja CT-skannauksella (alkudiagnoosi)
- Potilaat, joilla on vain kystinen sellar tai parasellaarinen epämuodostuma (esim. Rathke-pussikystat tai suprasellar-kystat), ovat sallittuja, mutta heidät seurataan vain
POTILAS OMINAISUUDET:
Suorituskyvyn tila
- Ei määritelty
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Ei määritelty
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hermann Mueller, MD, Klinikum Oldenburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roth CL, Gebhardt U, Muller HL. Appetite-regulating hormone changes in patients with craniopharyngioma. Obesity (Silver Spring). 2011 Jan;19(1):36-42. doi: 10.1038/oby.2010.80. Epub 2010 Apr 8.
- Muller HL, Gebhardt U, Schroder S, Pohl F, Kortmann RD, Faldum A, Zwiener I, Warmuth-Metz M, Pietsch T, Calaminus G, Kolb R, Wiegand C, Sorensen N; study committee of KRANIOPHARYNGEOM 2000/2007. Analyses of treatment variables for patients with childhood craniopharyngioma--results of the multicenter prospective trial KRANIOPHARYNGEOM 2000 after three years of follow-up. Horm Res Paediatr. 2010;73(3):175-80. doi: 10.1159/000284358. Epub 2010 Mar 3.
- Mehren A, Ozyurt J, Zu Klampen P, Boekhoff S, Thiel CM, Muller HL. Self- and informant-rated apathy in patients with childhood-onset craniopharyngioma. J Neurooncol. 2018 Oct;140(1):27-35. doi: 10.1007/s11060-018-2936-z. Epub 2018 Jul 3.
- Ozyurt J, Muller HL, Warmuth-Metz M, Thiel CM. Hypothalamic tumors impact gray and white matter volumes in fronto-limbic brain areas. Cortex. 2017 Apr;89:98-110. doi: 10.1016/j.cortex.2017.01.017. Epub 2017 Feb 3.
- Daubenbuchel AM, Hoffmann A, Eveslage M, Ozyurt J, Lohle K, Reichel J, Thiel CM, Martens H, Geenen V, Muller HL. Oxytocin in survivors of childhood-onset craniopharyngioma. Endocrine. 2016 Nov;54(2):524-531. doi: 10.1007/s12020-016-1084-5. Epub 2016 Sep 1.
- Hoffmann A, Warmuth-Metz M, Lohle K, Reichel J, Daubenbuchel AM, Sterkenburg AS, Muller HL. Fusiform dilatation of the internal carotid artery in childhood-onset craniopharyngioma: multicenter study on incidence and long-term outcome. Pituitary. 2016 Aug;19(4):422-8. doi: 10.1007/s11102-016-0722-5.
- Ozyurt J, Thiel CM, Lorenzen A, Gebhardt U, Calaminus G, Warmuth-Metz M, Muller HL. Neuropsychological outcome in patients with childhood craniopharyngioma and hypothalamic involvement. J Pediatr. 2014 Apr;164(4):876-881.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.12.010. Epub 2014 Feb 6.
- Roth CL, Enriori PJ, Gebhardt U, Hinney A, Muller HL, Hebebrand J, Reinehr T, Cowley MA. Changes of peripheral alpha-melanocyte-stimulating hormone in childhood obesity. Metabolism. 2010 Feb;59(2):186-94. doi: 10.1016/j.metabol.2009.06.031. Epub 2009 Sep 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kehon paino
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Luun sairaudet
- Luun kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kehon painon muutokset
- Kraniofaryngiooma
- Adamantinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPOH-CRANIOPHARYNGIOMA-2000
- CDR0000450768 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20537
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tietokonetomografia
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Semmelweis UniversityRekrytointiOdontogeenisten kystien purkaminen laitteella, joka on valmistettu täysin digitaalisella työnkulullaOdontogeeniset kystatUnkari
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiivinen, ei rekrytointiPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume | Sisäkorvan sairaus | Aivohalvaus | MakroadenoomaRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen NSCLC | Metastaasseja luuhunRanska