Osservazione di giovani pazienti sottoposti a intervento chirurgico per craniofaringioma
1 agosto 2013 aggiornato da: Gesellschaft fur Padiatrische Onkologie und Hamatologie - Germany
Studio prospettico multicentrico su bambini e adolescenti con craniofaringioma
RAZIONALE: La raccolta di informazioni su come il craniofaringioma viene diagnosticato e trattato può aiutare i medici a prevedere la risposta di un paziente al trattamento e aiutare a pianificare il miglior trattamento. Può anche aiutare a identificare gli effetti a medio e lungo termine del trattamento.
SCOPO: Questo studio clinico sta raccogliendo informazioni sulla diagnosi, il trattamento e la qualità della vita di giovani pazienti sottoposti a intervento chirurgico per craniofaringioma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: tomografia computerizzata
- Radiazione: radioterapia
- Procedura: valutazione e cura psicosociale
- Procedura: biopsia
- Procedura: chirurgia convenzionale
- Procedura: valutazione della qualità della vita
- Altro: test fisiologico
- Procedura: gestione delle complicanze terapeutiche
- Procedura: risonanza magnetica
- Altro: valutazione metabolica
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Identificare tutte le strategie terapeutiche applicate nei pazienti pediatrici con craniofaringioma.
- Correlare lo stato di recidiva con diverse strategie/modalità terapeutiche in questi pazienti.
- Determinare lo stato di salute (ad es. risultati oftalmologici, neuropediatrici ed endocrini) e la qualità della vita correlata alla salute di questi pazienti dopo il trattamento.
Secondario
- Determinare l'incidenza del craniofaringioma nei pazienti pediatrici.
- Identificare le misure di controllo della qualità per la diagnosi e la terapia in questi pazienti.
- Migliorare l'assistenza a lungo termine attraverso un programma di follow-up standardizzato in questi pazienti.
- Determinare l'efficacia della sostituzione endocrina per l'ipopituitarismo postoperatorio in questi pazienti.
- Identificare i fattori di rischio per lo sviluppo dell'obesità e correlare la concentrazione del neurotrasmettitore di leptina e neuropeptide Y nel liquido cerebrospinale, nel siero e nel fluido cistico del craniofaringioma con la probabilità di sviluppare l'obesità in questi pazienti.
- Determinare l'incidenza e l'estensione dei disturbi alimentari in questi pazienti.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
I pazienti vengono sottoposti a test neurologici, endocrini e oftalmologici e misurazioni diagnostiche antropometriche. I pazienti vengono quindi sottoposti a 1 delle seguenti procedure chirurgiche: resezione totale; resezione incompleta, parziale o parziale; biopsia; o rilascio di pressione della cisti. Pazienti le cui recidive tumorali possono essere sottoposte a seconda resezione e/o radioterapia.
La qualità della vita viene valutata al basale e successivamente periodicamente.
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti vengono seguiti periodicamente.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 120 pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dornbirn, Austria, A-6850
- Krankenhaus Dornbirn
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Feldkirch-Tisis, Austria, A-6807
- Landeskrankenhaus Feldkirch
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Graz, Austria, 8036
- Universitaet Kinderklinik
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Innsbruck, Austria, A-6020
- Innsbruck Universitaetsklinik
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Klagenfurt, Austria, 9026
- Landeskrankenhaus Klagenfurt
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Leoben, Austria, A-8700
- LKH Leoben
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Linz, Austria, 4010
- A. oe. Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Kinderabteilung
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Linz, Austria, A-4020
- Landes-Kinderkrankenhaus
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Salzburg, Austria, A-5020
- St. Johanns-Spital
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Schwarzach, Austria, 5620
- Kardinal Schwarzenbersches Krankenhaus Betriebsgesellschraft mbH Kinderspital
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Steyr, Austria, 4400
- A. oe. Landeskrankenhaus Abt. fuer Kinderkrankheiten
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Vienna, Austria, A-1090
- St. Anna Children's Hospital
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Wien, Austria, 1090
- Allg. Krankenhaus der Stadt Wien Universitaets-Kinderklinik
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Aachen, Germania, D-52074
- Kinderklinik - Universitaetsklinikum Aachen
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Augsburg, Germania, D-86156
- Klinikum Augsburg
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Bad Mergentheim, Germania, D-97980
- Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
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Bamberg, Germania, 96049
- Klinikum am Bamberg
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Bayreuth, Germania, D-95445
- Klinikum Bayreuth
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Berlin, Germania, D-13353
- Charite University Hospital - Campus Virchow Klinikum
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Berlin, Germania, D-10117
- Charité - Campus Charité Mitte
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Berlin, Germania, 13125
- Helios Klinikum Berlin
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Biefeld, Germania, 33617
- Evangelisches Krankenhauus Bielfeld
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Bonn, Germania, D-53113
- Kinderklinik der Universitaet Bonn
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Bremen, Germania, D-28205
- Klinikum Bremen-Mitte
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Celle, Germania, 29223
- Allgemeinen Krankenhaus Celle Kinderklinik
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Chemnitz, Germania, D-09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Coburg, Germania, 96450
- Klinikum Coburg
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Cologne, Germania, D-50924
- Children's Hospital
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Cologne, Germania, D-50735
- Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Kinderkrankenhaus Riehl
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Cottbus, Germania, D-03048
- Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
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Datteln, Germania, 45711
- Vestische Kinderklinik Universitaetsklinik Witten/Herdecke
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Detmold, Germania, D-32756
- Klinikum Lippe - Detmold
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Dresden, Germania, D-01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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Dresden, Germania, D-01129
- Staedtisches Krankenhaus Dresden - Neustadt
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Duisburg, Germania, D-47055
- Klinikum Duisburg
-
Erfurt, Germania, 99089
- Klinikum Erfurt
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Erlangen, Germania, D-91054
- Universitaets - Kinderklinik
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Frankfurt, Germania, D-60590
- Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
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Freiburg, Germania, D-79106
- Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
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Giessen, Germania, D-35385
- Kinderklinik
-
Goettingen, Germania, D-37075
- Universitaetsklinikum Goettingen
-
Greiswald, Germania, 17487
- Universitats - Kinderklinik
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Gummersbach, Germania, D-51643
- Kreiskrankenhaus Gummersbach GmbH
-
Halle, Germania, D-06097
- Universitaetsklinikum Halle
-
Hamburg, Germania, D-20246
- University Medical Center Hamburg - Eppendorf
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Hannover, Germania, D-30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heide, Germania, 25746
- Kreskrankenhaus Kinderabteilung
-
Heidelberg, Germania, D-69120
- Universitaets-Kinderklinik Heidelberg
-
Heilbronn, Germania, D-74064
- SLK - Kliniken Heilbronn GmbH - Klinikum am Gesundbrunnen
-
Herdecke, Germania, 58313
- Gemeinschaftskrankenhaus
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Hildesheim, Germania, D-31134
- Staedtisches Krankenhaus Hildesheim
-
Homburg, Germania, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Germania, D-55743
- Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
-
Jena, Germania, D-07745
- Universitaets - Kinderklinik
-
Kaiserslautern, Germania, 67655
- Municipal Hospital Complex of the University
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Karlsruhe, Germania, 76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
Kassel, Germania, D-34125
- Klinikum Kassel
-
Kiel, Germania, D-24105
- University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
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Kiel, Germania, 23116
- Staedtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Germania, D-56065
- Klinikum Kemperhof Koblenz
-
Konstanz, Germania, 78461
- Klinik Konstanz
-
Krefeld, Germania, D-47805
- Klinikum Krefeld GmbH
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Landshut, Germania, 84036
- Kinderkrankenhaus St. Marien
-
Leipzig, Germania, D-04317
- Universitaets - Kinderklinik
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Ludwigshafen, Germania, 67065
- St. Annastift Krankenhaus
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Luebeck, Germania, D-23538
- Universitaets - Kinderklinik - Luebeck
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Magdeburg, Germania, 39112
- Universitatsklinikum der MA
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Mainz, Germania, D-55131
- Johannes Gutenberg University
-
Mannheim, Germania, D-68167
- Staedtisches Klinik - Kinderklinik
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Marburg, Germania, 35033
- Universitaets - Kinderklinik
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Minden, Germania, D-32423
- Klinikum Minden
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Moenchengladbach, Germania, D-41066
- Krankenhaus Neuwerk Klinik fuer Kinder und Jugendmedizin
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Muenster, Germania, D-48149
- Klinik und Poliklinik fuer Kinder und Jugendmedizin - Universitaetsklinikum Muenster
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Munich, Germania, 80804
- Krankenhaus Muenchen Schwabing
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Munich, Germania, D-80337
- Dr. von Haunersches Kinderspital der Universitaet Muenchen
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Munich, Germania, D-81545
- Staedtisches Krankenhaus Muenchen - Harlaching
-
Neubrandenburg, Germania, 17036
- Klinikum Neubrandenburg
-
Neuss, Germania, D-41464
- Lukaskrankenhaus Neuss
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Neuwied, Germania, 56564
- Marienhaus Klinikum St. Elisabeth Neuwied
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Nuremberg, Germania, 90419
- Cnopf'sche Kinderklinik
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Nuremberg, Germania, D-90471
- Klinikum Nuernberg - Klinikum Sued
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Oldenburg, Germania, 26133
- Klinikum Oldenburg
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Osnabruck, Germania, D-49074
- Marien Hospital
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Osnabrueck, Germania, D-49076
- Paracelsus - Klinik Osnabrueck
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Regensburg, Germania, 93049
- Klinik St. Hedwig-Kinderklinik
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Rostock, Germania, D-18057
- Kinderklinik - Universitaetsklinikum Rostock
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Saarbrucken, Germania, 66119
- Saarbrucker Winterbergkliniken
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Schwerin, Germania, D-19049
- Klinikum Schwerin
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Siegen, Germania, D-57072
- Kinderklink Siegen Deutsches Rotes Kreuz
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St. Augustin, Germania, 53757
- Johanniter-Kinderklinik
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Stuttgart, Germania, D-70176
- Olgahospital
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Trier, Germania, D-54290
- Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
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Tuebingen, Germania, D-72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
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Ulm, Germania, D-89075
- Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
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Vechta, Germania, D-49377
- St. Marienhospital - Vechta
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Vechta, Germania, D-49377
- Staedtisches Klinikum - Howedestrase
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Wiesbaden, Germania, D-65199
- Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
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Wilhelmshaven, Germania, D-26389
- Reinhard-Nieter-Krankenhaus
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Wolfsburg, Germania, D-38440
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
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Wuerzburg, Germania, D-97080
- Universitaets - Kinderklinik Wuerzburg
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Wuppertal, Germania, D-42283
- Helios Kliniken Wuppertal University Hospital
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Jonkoping, Svezia, S-55185
- Lanssjukhuset Ryhov
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Aarau, Svizzera, CH-5001
- Kantonspital Aarau
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Basel, Svizzera, CH-4005
- Universitaets-Kinderspital beider Basel
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Locarno, Svizzera, 6600
- Ospedale "la Carita", Locarno
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Lucerne 16, Svizzera, CH-6000
- Kinderspital Luzern
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St. Gallen, Svizzera, 9006
- Ostschweizer Kinderspital
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Winterthur, Svizzera, CH-8400
- Kantonsspital Winterthur
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Zurich, Svizzera, CH-8032
- University Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Diagnosi di craniofaringioma primario mediante risonanza magnetica e TC (diagnosi iniziale)
- I pazienti con solo malformazione cistica sellare o parasellare (ad es. cisti della sacca di Rathke o cisti soprasellari) sono ammessi ma saranno sottoposti solo a osservazione
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Lo stato della prestazione
- Non specificato
Aspettativa di vita
- Non specificato
Emopoietico
- Non specificato
Epatico
- Non specificato
Renale
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Non specificata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Hermann Mueller, MD, Klinikum Oldenburg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roth CL, Gebhardt U, Muller HL. Appetite-regulating hormone changes in patients with craniopharyngioma. Obesity (Silver Spring). 2011 Jan;19(1):36-42. doi: 10.1038/oby.2010.80. Epub 2010 Apr 8.
- Muller HL, Gebhardt U, Schroder S, Pohl F, Kortmann RD, Faldum A, Zwiener I, Warmuth-Metz M, Pietsch T, Calaminus G, Kolb R, Wiegand C, Sorensen N; study committee of KRANIOPHARYNGEOM 2000/2007. Analyses of treatment variables for patients with childhood craniopharyngioma--results of the multicenter prospective trial KRANIOPHARYNGEOM 2000 after three years of follow-up. Horm Res Paediatr. 2010;73(3):175-80. doi: 10.1159/000284358. Epub 2010 Mar 3.
- Mehren A, Ozyurt J, Zu Klampen P, Boekhoff S, Thiel CM, Muller HL. Self- and informant-rated apathy in patients with childhood-onset craniopharyngioma. J Neurooncol. 2018 Oct;140(1):27-35. doi: 10.1007/s11060-018-2936-z. Epub 2018 Jul 3.
- Ozyurt J, Muller HL, Warmuth-Metz M, Thiel CM. Hypothalamic tumors impact gray and white matter volumes in fronto-limbic brain areas. Cortex. 2017 Apr;89:98-110. doi: 10.1016/j.cortex.2017.01.017. Epub 2017 Feb 3.
- Daubenbuchel AM, Hoffmann A, Eveslage M, Ozyurt J, Lohle K, Reichel J, Thiel CM, Martens H, Geenen V, Muller HL. Oxytocin in survivors of childhood-onset craniopharyngioma. Endocrine. 2016 Nov;54(2):524-531. doi: 10.1007/s12020-016-1084-5. Epub 2016 Sep 1.
- Hoffmann A, Warmuth-Metz M, Lohle K, Reichel J, Daubenbuchel AM, Sterkenburg AS, Muller HL. Fusiform dilatation of the internal carotid artery in childhood-onset craniopharyngioma: multicenter study on incidence and long-term outcome. Pituitary. 2016 Aug;19(4):422-8. doi: 10.1007/s11102-016-0722-5.
- Ozyurt J, Thiel CM, Lorenzen A, Gebhardt U, Calaminus G, Warmuth-Metz M, Muller HL. Neuropsychological outcome in patients with childhood craniopharyngioma and hypothalamic involvement. J Pediatr. 2014 Apr;164(4):876-881.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.12.010. Epub 2014 Feb 6.
- Roth CL, Enriori PJ, Gebhardt U, Hinney A, Muller HL, Hebebrand J, Reinehr T, Cowley MA. Changes of peripheral alpha-melanocyte-stimulating hormone in childhood obesity. Metabolism. 2010 Feb;59(2):186-94. doi: 10.1016/j.metabol.2009.06.031. Epub 2009 Sep 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Peso corporeo
- Malattie muscoloscheletriche
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie ossee
- Neoplasie ossee
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Complicanze postoperatorie
- Cambiamenti di peso corporeo
- Craniofaringioma
- Adamantinoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- GPOH-CRANIOPHARYNGIOMA-2000
- CDR0000450768 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20537
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Prove cliniche su tomografia computerizzata
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