Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af unge patienter, der skal opereres for kraniofaryngiom

1. august 2013 opdateret af: Gesellschaft fur Padiatrische Onkologie und Hamatologie - Germany

Prospektiv multicenterundersøgelse af børn og unge med kraniopharyngiom

RATIONALE: Indsamling af information om, hvordan kraniopharyngiom diagnosticeres og behandles, kan hjælpe læger med at forudsige en patients respons på behandlingen og hjælpe med at planlægge den bedste behandling. Det kan også hjælpe med at identificere de mellemliggende og langsigtede virkninger af behandlingen.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg er at indsamle information om diagnose, behandling og livskvalitet for unge patienter, der skal opereres for kraniopharyngiom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Identificer alle anvendte terapistrategier hos pædiatriske patienter med kraniopharyngiom.
  • Korreler tilbagefaldsstatus med forskellige terapistrategier/modalitet hos disse patienter.
  • Bestem sundhedstilstanden (dvs. oftalmologiske, neuropædiatriske og endokrine fund) og den sundhedsrelaterede livskvalitet for disse patienter efter behandling.

Sekundær

  • Bestem forekomsten af ​​kraniopharyngiom hos pædiatriske patienter.
  • Identificer kvalitetskontrolforanstaltninger til diagnose og terapi hos disse patienter.
  • Forbedre langtidsplejen gennem et standardiseret opfølgningsprogram hos disse patienter.
  • Bestem effektiviteten af ​​endokrin substitution for postoperativ hypopituitarisme hos disse patienter.
  • Identificer risikofaktorer for udvikling af fedme og korreler neurotransmitterkoncentrationen af ​​leptin og neuropeptid Y i cerebral spinalvæske, serum og kraniofaryngiom cystisk væske med sandsynligheden for at udvikle fedme hos disse patienter.
  • Bestem forekomsten og omfanget af spiseforstyrrelser hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter gennemgår neurologiske, endokrine og oftalmologiske tests og antropometriske diagnostiske målinger. Patienterne gennemgår derefter 1 af følgende kirurgiske procedurer: total resektion; ufuldstændig, subtotal eller delvis resektion; biopsi; eller frigivelse af cystetryk. Patienter, hvis tumor får tilbagefald, kan gennemgå endnu en resektion og/eller strålebehandling.

Livskvalitet vurderes ved baseline og derefter periodisk derefter.

Efter operationen følges patienterne periodisk.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 120 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, CH-5001
        • Kantonspital Aarau
      • Basel, Schweiz, CH-4005
        • Universitaets-Kinderspital beider Basel
      • Locarno, Schweiz, 6600
        • Ospedale "la Carita", Locarno
      • Lucerne 16, Schweiz, CH-6000
        • Kinderspital Luzern
      • St. Gallen, Schweiz, 9006
        • Ostschweizer Kinderspital
      • Winterthur, Schweiz, CH-8400
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Schweiz, CH-8032
        • University Children's Hospital
  • Sverige
      • Jonkoping, Sverige, S-55185
        • Lanssjukhuset Ryhov
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, D-52074
        • Kinderklinik - Universitaetsklinikum Aachen
      • Augsburg, Tyskland, D-86156
        • Klinikum Augsburg
      • Bad Mergentheim, Tyskland, D-97980
        • Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • Klinikum am Bamberg
      • Bayreuth, Tyskland, D-95445
        • Klinikum Bayreuth
      • Berlin, Tyskland, D-13353
        • Charite University Hospital - Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Tyskland, D-10117
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Helios Klinikum Berlin
      • Biefeld, Tyskland, 33617
        • Evangelisches Krankenhauus Bielfeld
      • Bonn, Tyskland, D-53113
        • Kinderklinik der Universitaet Bonn
      • Bremen, Tyskland, D-28205
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Celle, Tyskland, 29223
        • Allgemeinen Krankenhaus Celle Kinderklinik
      • Chemnitz, Tyskland, D-09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Coburg, Tyskland, 96450
        • Klinikum Coburg
      • Cologne, Tyskland, D-50924
        • Children's Hospital
      • Cologne, Tyskland, D-50735
        • Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Kinderkrankenhaus Riehl
      • Cottbus, Tyskland, D-03048
        • Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
      • Datteln, Tyskland, 45711
        • Vestische Kinderklinik Universitaetsklinik Witten/Herdecke
      • Detmold, Tyskland, D-32756
        • Klinikum Lippe - Detmold
      • Dresden, Tyskland, D-01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Dresden, Tyskland, D-01129
        • Staedtisches Krankenhaus Dresden - Neustadt
      • Duisburg, Tyskland, D-47055
        • Klinikum Duisburg
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Klinikum Erfurt
      • Erlangen, Tyskland, D-91054
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Frankfurt, Tyskland, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Freiburg, Tyskland, D-79106
        • Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
      • Giessen, Tyskland, D-35385
        • Kinderklinik
      • Goettingen, Tyskland, D-37075
        • Universitaetsklinikum Goettingen
      • Greiswald, Tyskland, 17487
        • Universitats - Kinderklinik
      • Gummersbach, Tyskland, D-51643
        • Kreiskrankenhaus Gummersbach GmbH
      • Halle, Tyskland, D-06097
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Hamburg, Tyskland, D-20246
        • University Medical Center Hamburg - Eppendorf
      • Hannover, Tyskland, D-30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heide, Tyskland, 25746
        • Kreskrankenhaus Kinderabteilung
      • Heidelberg, Tyskland, D-69120
        • Universitaets-Kinderklinik Heidelberg
      • Heilbronn, Tyskland, D-74064
        • SLK - Kliniken Heilbronn GmbH - Klinikum am Gesundbrunnen
      • Herdecke, Tyskland, 58313
        • Gemeinschaftskrankenhaus
      • Hildesheim, Tyskland, D-31134
        • Staedtisches Krankenhaus Hildesheim
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Idar-Oberstein, Tyskland, D-55743
        • Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
      • Jena, Tyskland, D-07745
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Kaiserslautern, Tyskland, 67655
        • Municipal Hospital Complex of the University
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
      • Kassel, Tyskland, D-34125
        • Klinikum Kassel
      • Kiel, Tyskland, D-24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
      • Kiel, Tyskland, 23116
        • Staedtisches Krankenhaus Kiel
      • Koblenz, Tyskland, D-56065
        • Klinikum Kemperhof Koblenz
      • Konstanz, Tyskland, 78461
        • Klinik Konstanz
      • Krefeld, Tyskland, D-47805
        • Klinikum Krefeld GmbH
      • Landshut, Tyskland, 84036
        • Kinderkrankenhaus St. Marien
      • Leipzig, Tyskland, D-04317
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67065
        • St. Annastift Krankenhaus
      • Luebeck, Tyskland, D-23538
        • Universitaets - Kinderklinik - Luebeck
      • Magdeburg, Tyskland, 39112
        • Universitatsklinikum der MA
      • Mainz, Tyskland, D-55131
        • Johannes Gutenberg University
      • Mannheim, Tyskland, D-68167
        • Staedtisches Klinik - Kinderklinik
      • Marburg, Tyskland, 35033
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Minden, Tyskland, D-32423
        • Klinikum Minden
      • Moenchengladbach, Tyskland, D-41066
        • Krankenhaus Neuwerk Klinik fuer Kinder und Jugendmedizin
      • Muenster, Tyskland, D-48149
        • Klinik und Poliklinik fuer Kinder und Jugendmedizin - Universitaetsklinikum Muenster
      • Munich, Tyskland, 80804
        • Krankenhaus Muenchen Schwabing
      • Munich, Tyskland, D-80337
        • Dr. von Haunersches Kinderspital der Universitaet Muenchen
      • Munich, Tyskland, D-81545
        • Staedtisches Krankenhaus Muenchen - Harlaching
      • Neubrandenburg, Tyskland, 17036
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Neuss, Tyskland, D-41464
        • Lukaskrankenhaus Neuss
      • Neuwied, Tyskland, 56564
        • Marienhaus Klinikum St. Elisabeth Neuwied
      • Nuremberg, Tyskland, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Nuremberg, Tyskland, D-90471
        • Klinikum Nuernberg - Klinikum Sued
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Klinikum Oldenburg
      • Osnabruck, Tyskland, D-49074
        • Marien Hospital
      • Osnabrueck, Tyskland, D-49076
        • Paracelsus - Klinik Osnabrueck
      • Regensburg, Tyskland, 93049
        • Klinik St. Hedwig-Kinderklinik
      • Rostock, Tyskland, D-18057
        • Kinderklinik - Universitaetsklinikum Rostock
      • Saarbrucken, Tyskland, 66119
        • Saarbrucker Winterbergkliniken
      • Schwerin, Tyskland, D-19049
        • Klinikum Schwerin
      • Siegen, Tyskland, D-57072
        • Kinderklink Siegen Deutsches Rotes Kreuz
      • St. Augustin, Tyskland, 53757
        • Johanniter-Kinderklinik
      • Stuttgart, Tyskland, D-70176
        • Olgahospital
      • Trier, Tyskland, D-54290
        • Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
      • Tuebingen, Tyskland, D-72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Tyskland, D-89075
        • Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
      • Vechta, Tyskland, D-49377
        • St. Marienhospital - Vechta
      • Vechta, Tyskland, D-49377
        • Staedtisches Klinikum - Howedestrase
      • Wiesbaden, Tyskland, D-65199
        • Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
      • Wilhelmshaven, Tyskland, D-26389
        • Reinhard-Nieter-Krankenhaus
      • Wolfsburg, Tyskland, D-38440
        • Klinikum der Stadt Wolfsburg
      • Wuerzburg, Tyskland, D-97080
        • Universitaets - Kinderklinik Wuerzburg
      • Wuppertal, Tyskland, D-42283
        • Helios Kliniken Wuppertal University Hospital
  • Østrig
      • Dornbirn, Østrig, A-6850
        • Krankenhaus Dornbirn
      • Feldkirch-Tisis, Østrig, A-6807
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
      • Graz, Østrig, 8036
        • Universitaet Kinderklinik
      • Innsbruck, Østrig, A-6020
        • Innsbruck Universitaetsklinik
      • Klagenfurt, Østrig, 9026
        • Landeskrankenhaus Klagenfurt
      • Leoben, Østrig, A-8700
        • LKH Leoben
      • Linz, Østrig, 4010
        • A. oe. Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Kinderabteilung
      • Linz, Østrig, A-4020
        • Landes-Kinderkrankenhaus
      • Salzburg, Østrig, A-5020
        • St. Johanns-Spital
      • Schwarzach, Østrig, 5620
        • Kardinal Schwarzenbersches Krankenhaus Betriebsgesellschraft mbH Kinderspital
      • Steyr, Østrig, 4400
        • A. oe. Landeskrankenhaus Abt. fuer Kinderkrankheiten
      • Vienna, Østrig, A-1090
        • St. Anna Children's Hospital
      • Wien, Østrig, 1090
        • Allg. Krankenhaus der Stadt Wien Universitaets-Kinderklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af primært kraniofaryngiom ved MR og CT-scanning (indledende diagnose)

    • Patienter med kun cystisk sellar eller parasellær misdannelse (f.eks. Rathke pouch cyster eller suprasellar cyster) er tilladt, men vil kun gennemgå observation

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Præstationsstatus

  • Ikke specificeret

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ikke specificeret

Hepatisk

  • Ikke specificeret

Renal

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gesellschaft fur Padiatrische Onkologie und Hamatologie - Germany

Efterforskere

  • Studiestol: Hermann Mueller, MD, Klinikum Oldenburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2005

Først opslået (Skøn)

24. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GPOH-CRANIOPHARYNGIOMA-2000
  • CDR0000450768 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20537

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Kliniske forsøg med computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner