Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observation av unga patienter som genomgår kirurgi för kraniofaryngiom

1 augusti 2013 uppdaterad av: Gesellschaft fur Padiatrische Onkologie und Hamatologie - Germany

Prospektiv multicenterundersökning av barn och ungdomar med kraniofaryngiom

MOTIVERING: Att samla in information om hur kraniofaryngiom diagnostiseras och behandlas kan hjälpa läkare att förutsäga en patients svar på behandlingen och hjälpa till att planera den bästa behandlingen. Det kan också hjälpa till att identifiera de medel- och långsiktiga effekterna av behandlingen.

SYFTE: Denna kliniska prövning samlar in information om diagnos, behandling och livskvalitet för unga patienter som genomgår operation för kraniofaryngiom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Identifiera alla tillämpade terapistrategier hos pediatriska patienter med kraniofaryngiom.
  • Korrelera återfallsstatus med olika terapistrategier/modalitet hos dessa patienter.
  • Bestäm hälsotillståndet (d.v.s. oftalmologiska, neuropediatriska och endokrina fynd) och den hälsorelaterade livskvaliteten för dessa patienter efter behandling.

Sekundär

  • Bestäm förekomsten av kraniofaryngiom hos pediatriska patienter.
  • Identifiera kvalitetskontrollåtgärder för diagnos och terapi hos dessa patienter.
  • Förbättra långtidsvården genom ett standardiserat uppföljningsprogram för dessa patienter.
  • Bestäm effekten av endokrin substitution för postoperativ hypopituitarism hos dessa patienter.
  • Identifiera riskfaktorer för att utveckla fetma och korrelera neurotransmittorkoncentrationen av leptin och neuropeptid Y i cerebral spinalvätska, serum och kraniofaryngiom cystisk vätska med sannolikheten för att utveckla fetma hos dessa patienter.
  • Bestäm förekomsten och omfattningen av ätstörningar hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna genomgår neurologiska, endokrina och oftalmologiska tester och antropometriska diagnostiska mätningar. Patienterna genomgår sedan 1 av följande kirurgiska ingrepp: total resektion; ofullständig, delsumma eller partiell resektion; biopsi; eller cysta tryckavlastning. Patienter vars tumör återfaller kan genomgå en andra resektion och/eller strålbehandling.

Livskvalitet bedöms vid baslinjen och sedan periodiskt därefter.

Efter operationen följs patienterna regelbundet.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 120 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, CH-5001
        • Kantonspital Aarau
      • Basel, Schweiz, CH-4005
        • Universitaets-Kinderspital beider Basel
      • Locarno, Schweiz, 6600
        • Ospedale "la Carita", Locarno
      • Lucerne 16, Schweiz, CH-6000
        • Kinderspital Luzern
      • St. Gallen, Schweiz, 9006
        • Ostschweizer Kinderspital
      • Winterthur, Schweiz, CH-8400
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Schweiz, CH-8032
        • University Children's Hospital
  • Sverige
      • Jonkoping, Sverige, S-55185
        • Lanssjukhuset Ryhov
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, D-52074
        • Kinderklinik - Universitaetsklinikum Aachen
      • Augsburg, Tyskland, D-86156
        • Klinikum Augsburg
      • Bad Mergentheim, Tyskland, D-97980
        • Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • Klinikum am Bamberg
      • Bayreuth, Tyskland, D-95445
        • Klinikum Bayreuth
      • Berlin, Tyskland, D-13353
        • Charite University Hospital - Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Tyskland, D-10117
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Helios Klinikum Berlin
      • Biefeld, Tyskland, 33617
        • Evangelisches Krankenhauus Bielfeld
      • Bonn, Tyskland, D-53113
        • Kinderklinik der Universitaet Bonn
      • Bremen, Tyskland, D-28205
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Celle, Tyskland, 29223
        • Allgemeinen Krankenhaus Celle Kinderklinik
      • Chemnitz, Tyskland, D-09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Coburg, Tyskland, 96450
        • Klinikum Coburg
      • Cologne, Tyskland, D-50924
        • Children's Hospital
      • Cologne, Tyskland, D-50735
        • Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Kinderkrankenhaus Riehl
      • Cottbus, Tyskland, D-03048
        • Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
      • Datteln, Tyskland, 45711
        • Vestische Kinderklinik Universitaetsklinik Witten/Herdecke
      • Detmold, Tyskland, D-32756
        • Klinikum Lippe - Detmold
      • Dresden, Tyskland, D-01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Dresden, Tyskland, D-01129
        • Staedtisches Krankenhaus Dresden - Neustadt
      • Duisburg, Tyskland, D-47055
        • Klinikum Duisburg
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Klinikum Erfurt
      • Erlangen, Tyskland, D-91054
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Frankfurt, Tyskland, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Freiburg, Tyskland, D-79106
        • Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
      • Giessen, Tyskland, D-35385
        • Kinderklinik
      • Goettingen, Tyskland, D-37075
        • Universitaetsklinikum Goettingen
      • Greiswald, Tyskland, 17487
        • Universitats - Kinderklinik
      • Gummersbach, Tyskland, D-51643
        • Kreiskrankenhaus Gummersbach GmbH
      • Halle, Tyskland, D-06097
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Hamburg, Tyskland, D-20246
        • University Medical Center Hamburg - Eppendorf
      • Hannover, Tyskland, D-30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heide, Tyskland, 25746
        • Kreskrankenhaus Kinderabteilung
      • Heidelberg, Tyskland, D-69120
        • Universitaets-Kinderklinik Heidelberg
      • Heilbronn, Tyskland, D-74064
        • SLK - Kliniken Heilbronn GmbH - Klinikum am Gesundbrunnen
      • Herdecke, Tyskland, 58313
        • Gemeinschaftskrankenhaus
      • Hildesheim, Tyskland, D-31134
        • Staedtisches Krankenhaus Hildesheim
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Idar-Oberstein, Tyskland, D-55743
        • Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
      • Jena, Tyskland, D-07745
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Kaiserslautern, Tyskland, 67655
        • Municipal Hospital Complex of the University
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
      • Kassel, Tyskland, D-34125
        • Klinikum Kassel
      • Kiel, Tyskland, D-24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
      • Kiel, Tyskland, 23116
        • Staedtisches Krankenhaus Kiel
      • Koblenz, Tyskland, D-56065
        • Klinikum Kemperhof Koblenz
      • Konstanz, Tyskland, 78461
        • Klinik Konstanz
      • Krefeld, Tyskland, D-47805
        • Klinikum Krefeld GmbH
      • Landshut, Tyskland, 84036
        • Kinderkrankenhaus St. Marien
      • Leipzig, Tyskland, D-04317
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67065
        • St. Annastift Krankenhaus
      • Luebeck, Tyskland, D-23538
        • Universitaets - Kinderklinik - Luebeck
      • Magdeburg, Tyskland, 39112
        • Universitatsklinikum der MA
      • Mainz, Tyskland, D-55131
        • Johannes Gutenberg University
      • Mannheim, Tyskland, D-68167
        • Staedtisches Klinik - Kinderklinik
      • Marburg, Tyskland, 35033
        • Universitaets - Kinderklinik
      • Minden, Tyskland, D-32423
        • Klinikum Minden
      • Moenchengladbach, Tyskland, D-41066
        • Krankenhaus Neuwerk Klinik fuer Kinder und Jugendmedizin
      • Muenster, Tyskland, D-48149
        • Klinik und Poliklinik fuer Kinder und Jugendmedizin - Universitaetsklinikum Muenster
      • Munich, Tyskland, 80804
        • Krankenhaus Muenchen Schwabing
      • Munich, Tyskland, D-80337
        • Dr. von Haunersches Kinderspital der Universitaet Muenchen
      • Munich, Tyskland, D-81545
        • Staedtisches Krankenhaus Muenchen - Harlaching
      • Neubrandenburg, Tyskland, 17036
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Neuss, Tyskland, D-41464
        • Lukaskrankenhaus Neuss
      • Neuwied, Tyskland, 56564
        • Marienhaus Klinikum St. Elisabeth Neuwied
      • Nuremberg, Tyskland, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Nuremberg, Tyskland, D-90471
        • Klinikum Nuernberg - Klinikum Sued
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Klinikum Oldenburg
      • Osnabruck, Tyskland, D-49074
        • Marien Hospital
      • Osnabrueck, Tyskland, D-49076
        • Paracelsus - Klinik Osnabrueck
      • Regensburg, Tyskland, 93049
        • Klinik St. Hedwig-Kinderklinik
      • Rostock, Tyskland, D-18057
        • Kinderklinik - Universitaetsklinikum Rostock
      • Saarbrucken, Tyskland, 66119
        • Saarbrucker Winterbergkliniken
      • Schwerin, Tyskland, D-19049
        • Klinikum Schwerin
      • Siegen, Tyskland, D-57072
        • Kinderklink Siegen Deutsches Rotes Kreuz
      • St. Augustin, Tyskland, 53757
        • Johanniter-Kinderklinik
      • Stuttgart, Tyskland, D-70176
        • Olgahospital
      • Trier, Tyskland, D-54290
        • Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
      • Tuebingen, Tyskland, D-72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Tyskland, D-89075
        • Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
      • Vechta, Tyskland, D-49377
        • St. Marienhospital - Vechta
      • Vechta, Tyskland, D-49377
        • Staedtisches Klinikum - Howedestrase
      • Wiesbaden, Tyskland, D-65199
        • Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
      • Wilhelmshaven, Tyskland, D-26389
        • Reinhard-Nieter-Krankenhaus
      • Wolfsburg, Tyskland, D-38440
        • Klinikum der Stadt Wolfsburg
      • Wuerzburg, Tyskland, D-97080
        • Universitaets - Kinderklinik Wuerzburg
      • Wuppertal, Tyskland, D-42283
        • Helios Kliniken Wuppertal University Hospital
  • Österrike
      • Dornbirn, Österrike, A-6850
        • Krankenhaus Dornbirn
      • Feldkirch-Tisis, Österrike, A-6807
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
      • Graz, Österrike, 8036
        • Universitaet Kinderklinik
      • Innsbruck, Österrike, A-6020
        • Innsbruck Universitaetsklinik
      • Klagenfurt, Österrike, 9026
        • Landeskrankenhaus Klagenfurt
      • Leoben, Österrike, A-8700
        • LKH Leoben
      • Linz, Österrike, 4010
        • A. oe. Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Kinderabteilung
      • Linz, Österrike, A-4020
        • Landes-Kinderkrankenhaus
      • Salzburg, Österrike, A-5020
        • St. Johanns-Spital
      • Schwarzach, Österrike, 5620
        • Kardinal Schwarzenbersches Krankenhaus Betriebsgesellschraft mbH Kinderspital
      • Steyr, Österrike, 4400
        • A. oe. Landeskrankenhaus Abt. fuer Kinderkrankheiten
      • Vienna, Österrike, A-1090
        • St. Anna Children's Hospital
      • Wien, Österrike, 1090
        • Allg. Krankenhaus der Stadt Wien Universitaets-Kinderklinik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av primärt kraniofaryngiom genom MRT och CT-skanning (initial diagnos)

    • Patienter med endast cystisk sellar eller parasellär missbildning (t.ex. Rathke-påsecystor eller suprasellära cystor) är tillåtna men kommer endast att genomgå observation

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Prestationsstatus

  • Ej angivet

Förväntad livslängd

  • Ej angivet

Hematopoetisk

  • Ej angivet

Lever

  • Ej angivet

Njur

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gesellschaft fur Padiatrische Onkologie und Hamatologie - Germany

Utredare

  • Studiestol: Hermann Mueller, MD, Klinikum Oldenburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2005

Första postat (Uppskatta)

24 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GPOH-CRANIOPHARYNGIOMA-2000
  • CDR0000450768 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20537

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på datortomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera